Ecocardiografia Transtorácica da Veia Cava Superior em Pacientes Intubados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) (CAVSUP)
Avaliação Ecocardiográfica Transtorácica da Variação Respiratória do Fluxo da Veia Cava Superior em Pacientes Intubados na UTI
A insuficiência circulatória aguda é frequente, afetando até um terço dos pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTI). Monitorar a hemodinâmica e a função cardíaca é, portanto, uma grande preocupação. A análise das variações do diâmetro respiratório da veia cava superior (VCS) é facilmente obtida com a ecocardiografia transesofágica (ETE) e é útil para avaliar a responsividade a fluidos.
A ecocardiografia transtorácica (ETT) exploratória da VCS não é utilizada de rotina. Recentemente, transdutores de ultrassom microconvexos foram comercializados e podem ser úteis para o exame de fluxo SVC não invasivo. Entretanto, a análise das variações do diâmetro da VCS com o ETT parece não ser possível, pois a abordagem pela fossa supraclavicular não permite uma boa visualização das paredes da VCS.
Foi recentemente demonstrado em um pequeno estudo piloto que o exame ETT do fluxo SVC com um transdutor de ultrassom microconvexo (GE 8C-RS) parece fácil de aprender e usar (viabilidade = 84,9%). e é reprodutível na maioria dos pacientes ventilados em UTI com um coeficiente de correlação intraclasse para a fração sistólica do fluxo da veia cava superior de 0,90 (intervalo de confiança de 95% [0,86-0,93]).
A hipótese é que as interações cardiorrespiratórias em pacientes intubados-ventilados são responsáveis pelas variações do fluxo da CVL e que a análise das variações respiratórias do fluxo da CVL pode ser uma nova ferramenta preditiva da responsividade a fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
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Contato:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
- Número de telefone: 0033472110852
- E-mail: bertrand.devigne@chu-lyon.fr
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Contato:
- Guillaume MARCOTTE, MD, PhD
- Número de telefone: 0033472116345
- E-mail: guillaume.marcotte@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos)
- Admissão em UTI após intubação traqueal ou intubação traqueal durante a internação na UTI
- Ventilação controlada por volume com um volume corrente de 8 mL/kg
- Concordância do paciente ou familiar para a inclusão
Critério de exclusão:
- Persistência da respiração espontânea
- Arritmia cardíaca
- Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Grave, definida como relação PaO2/FIO2 < 100
- Insuficiência ventricular direita aguda definida por S'VD < 10 cm ou Excursão Sistólica do Plano Anular Tricúspide (TAPSE) < 10 mm medida com Ecocardiografia Transtorácica (ETT)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes intubados na UTI
Após a inclusão, as medições de Eco-Doppler são realizadas com o modelo Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, France). O índice de tempo da via de saída do ventrículo esquerdo (LVOT TVI) será medido com este dispositivo. Em seguida, será realizada uma elevação passiva da perna (PLR) e, finalmente, o LVOT VTI será medido novamente após o PLR Os pacientes serão classificados em dois grupos de acordo com a resposta hemodinâmica ao PLR:
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O PLR é um teste que prevê se o débito cardíaco aumentará com a expansão do volume. Ao transferir um volume de cerca de 300 mL de sangue venoso da parte inferior do corpo para o coração direito, o PLR imita um desafio de fluido. No entanto, nenhum líquido é infundido e os efeitos hemodinâmicos são rapidamente reversíveis, evitando os riscos de sobrecarga hídrica. O PLR começa na posição semi-reclinada e não na posição supina. A PLR é realizada ajustando a cama e não levantando manualmente as pernas do paciente As medições de eco-Doppler são realizadas com o modelo Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, France). Todas as medições são registradas no final da expiração. As medidas de eco-Doppler são realizadas na parte superior da VCS, aproximadamente 1 a 2 cm abaixo da veia braquiocefálica. A partir desta visão, o pulso Doppler é realizado. As ondas Doppler de pulso obtidas no SVC são usadas para obter integrais de tempo de velocidade (VTI). O VTI expiratório é denominado VTImax e o VTI inspiratório é denominado VTImin. Esses valores permitirão o cálculo das variações respiratórias do fluxo da veia cava superior (ΔSVCf). ΔSVCf é calculado como (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de tempo de velocidade da via de saída ventricular (LVOT TVI)
Prazo: O dia da inclusão
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As medições de eco-Doppler são realizadas com o modelo Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, France). Todas as medições são registradas no final da expiração. As medidas de eco-Doppler são realizadas na parte superior da VCS, aproximadamente 1 a 2 cm abaixo da veia braquiocefálica. A partir desta visão, o pulso Doppler é realizado. As ondas Doppler de pulso obtidas no SVC são usadas para obter integrais de tempo de velocidade (VTI). O VTI expiratório é denominado VTImax e o VTI inspiratório é denominado VTImin. Esses valores permitirão o cálculo das variações respiratórias do fluxo da veia cava superior (ΔSVCf). ΔSVCf é calculado como(VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)) |
O dia da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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valor de corte ideal de ΔSVCf para prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: O dia da inclusão
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O dia da inclusão
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proporção de pacientes em que a medição de ΔSVCf não é possível
Prazo: O dia da inclusão
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O dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0549
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Elevação de perna passiva (PLR)
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Fortis Hospital, IndiaDesconhecido