Трансторакальная эхокардиография верхней полой вены в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) с интубированными пациентами (CAVSUP)
Трансторакальная эхокардиографическая оценка респираторных вариаций кровотока в верхней полой вене у интубированных пациентов в отделении интенсивной терапии
Острая недостаточность кровообращения встречается часто, поражая до одной трети пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ). Поэтому мониторинг гемодинамики и сердечной функции является серьезной проблемой. Анализ вариаций респираторного диаметра верхней полой вены (ВПВ) легко получить с помощью чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭХ), и он полезен для оценки реакции на инфузионную терапию.
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) исследования ВПВ в рутинной практике не используется. Недавно в продажу поступили микроконвексные ультразвуковые датчики, которые могут быть использованы для неинвазивного исследования потока ВПВ. Однако анализ вариаций диаметра ВПВ при ТТЭ не представляется возможным, так как доступ из надключичной ямки не позволяет хорошо визуализировать стенки ВПВ.
Недавно в коротком пилотном исследовании было продемонстрировано, что TTE-исследование потока ВПВ с помощью микроконвексного ультразвукового датчика (GE 8C-RS) кажется простым в освоении и использовании (выполнимость = 84,9%). и воспроизводим у большинства пациентов, находящихся на ИВЛ, с внутриклассовым коэффициентом корреляции для систолической доли кровотока в верхней полой вене 0,90 (95% доверительный интервал [0,86–0,93]).
Гипотеза состоит в том, что кардио-респираторные взаимодействия у пациентов с интубацией и вентиляцией ответственны за вариации потока ВПВ и что анализ дыхательных вариаций потока ВПВ может быть новым инструментом прогнозирования реакции на жидкость.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
-
Контакт:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
- Номер телефона: 0033472110852
- Электронная почта: bertrand.devigne@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Guillaume MARCOTTE, MD, PhD
- Номер телефона: 0033472116345
- Электронная почта: guillaume.marcotte@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥ 18 лет)
- Поступление в ОИТ после интубации трахеи или интубации трахеи во время пребывания в ОИТ
- Вентиляция с контролируемым объемом с дыхательным объемом 8 мл/кг
- Согласие пациента или семьи на включение
Критерий исключения:
- Сохранение спонтанного дыхания
- Аритмия сердца
- Тяжелый острый респираторный дистресс-синдром, определяемый как соотношение PaO2/FIO2 < 100
- Острая правожелудочковая недостаточность, определяемая S'VD < 10 см или систолическим отклонением трикуспидального кольца (TAPSE) < 10 мм, измеренным с помощью трансторакальной эхокардиографии (TTE)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубированные пациенты отделения интенсивной терапии
После включения выполняются эхо-доплеровские измерения с помощью модели Vivid S6 (GE Healthcare France, Лион, Франция). С помощью этого устройства будет измеряться временной индекс скорости выносящего тракта левого желудочка (LVOT TVI). Затем будет выполнен пассивный подъем ноги (PLR) и, наконец, LVOT VTI будет измерен снова после PLR. Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от гемодинамического ответа на PLR:
|
PLR — это тест, который предсказывает, будет ли увеличиваться сердечный выброс с увеличением объема. Перекачивая объем около 300 мл венозной крови из нижней части тела в правое сердце, PLR имитирует водную нагрузку. Однако инфузия жидкости не проводится, а гемодинамические эффекты быстро обратимы, что позволяет избежать риска перегрузки жидкостью. PLR начинается из полулежачего, а не лежачего положения. PLR выполняется путем регулировки кровати, а не путем ручного подъема ног пациента. Эхо-доплеровские измерения выполняются с помощью модели Vivid S6 (GE Healthcare France, Лион, Франция). Все измерения записываются в конце выдоха. Эхо-доплеровские измерения выполняются в верхней части ВПВ, приблизительно на 1–2 см ниже брахиоцефальной вены. С этой точки зрения выполняется импульсная допплерография. Импульсные доплеровские волны, полученные в SVC, используются для получения интегралов скорость-время (VTI). Экспираторный VTI называется VTImax, а инспираторный VTI называется VTImin. Эти значения позволят рассчитать респираторные вариации кровотока в верхней полой вене (ΔSVCf). ΔSVCf рассчитывается как (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+VTImin)). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс времени скорости оттока желудочка (LVOT TVI)
Временное ограничение: День включения
|
Эхо-доплеровские измерения выполняются с помощью модели Vivid S6 (GE Healthcare France, Лион, Франция). Все измерения записываются в конце выдоха. Эхо-доплеровские измерения выполняются в верхней части ВПВ, приблизительно на 1–2 см ниже брахиоцефальной вены. С этой точки зрения выполняется импульсная допплерография. Импульсные доплеровские волны, полученные в SVC, используются для получения интегралов скорость-время (VTI). Экспираторный VTI называется VTImax, а инспираторный VTI называется VTImin. Эти значения позволят рассчитать респираторные вариации кровотока в верхней полой вене (ΔSVCf). ΔSVCf рассчитывается как (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+VTImin)) |
День включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оптимальное пороговое значение ΔSVCf для прогнозирования реакции жидкости
Временное ограничение: День включения
|
День включения
|
|
доля пациентов, у которых невозможно измерить ΔSVCf
Временное ограничение: День включения
|
День включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0549
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .