Echokardiografia przezklatkowa żyły głównej górnej u pacjentów zaintubowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) (CAVSUP)
Przezklatkowa ocena echokardiograficzna zmienności przepływu oddechowego w żyle głównej górnej u pacjentów zaintubowanych na OIOM
Ostra niewydolność krążenia jest częstym zjawiskiem, dotykającym nawet jedną trzecią pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM). Monitorowanie hemodynamiki i funkcji serca jest zatem głównym problemem. Analiza zmienności średnicy oddechowej żyły głównej górnej (SVC) jest łatwa do uzyskania za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) i jest pomocna w ocenie reaktywności płynowej.
Echokardiografia przezklatkowa (TTE) eksploracji SVC nie jest stosowana rutynowo. Ostatnio na rynku pojawiły się ultrasonograficzne przetworniki mikrowypukłe, które mogą być przydatne do nieinwazyjnego badania przepływu SVC. Jednak analiza zmian średnicy SVC za pomocą TTE nie wydaje się możliwa, ponieważ dostęp z dołu nadobojczykowego nie pozwala na dobrą wizualizację ścian SVC.
Niedawno wykazano w krótkim badaniu pilotażowym, że badanie TTE przepływu SVC za pomocą mikrowypukłej głowicy ultradźwiękowej (GE 8C-RS) wydaje się zarówno łatwe do nauczenia, jak i w użyciu (wykonalność = 84,9%), i jest powtarzalny u większości wentylowanych pacjentów OIT z wewnątrzklasowym współczynnikiem korelacji dla frakcji skurczowej przepływu w żyle głównej górnej wynoszącym 0,90 (95% przedział ufności [0,86-0,93]).
Hipoteza głosi, że interakcje krążeniowo-oddechowe u pacjentów zaintubowanych i wentylowanych są odpowiedzialne za zmiany przepływu SVC i że analiza zmian oddechowych przepływu SVC może być nowym narzędziem predykcyjnym reakcji na płyny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
-
Kontakt:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033472110852
- E-mail: bertrand.devigne@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Guillaume MARCOTTE, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033472116345
- E-mail: guillaume.marcotte@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat)
- Przyjęcie na OIT po intubacji dotchawiczej lub intubacji dotchawiczej w trakcie pobytu na OIT
- Wentylacja kontrolowana objętościowo z objętością oddechową 8 ml/kg
- Zgoda pacjenta lub rodziny na włączenie
Kryteria wyłączenia:
- Trwałość spontanicznego oddychania
- Arytmia serca
- Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, definiowany jako stosunek PaO2/FIO2 < 100
- Ostra niewydolność prawej komory zdefiniowana jako S'VD < 10 cm lub skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) < 10 mm mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci intubowani na OIT
Po włączeniu wykonuje się pomiary Echo-Doppler za pomocą modelu Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Francja). Za pomocą tego urządzenia będzie mierzony wskaźnik prędkości drogi odpływu lewej komory w czasie (LVOT TVI). Następnie zostanie wykonane pasywne unoszenie nóg (PLR), a na końcu po PLR zostanie ponownie zmierzony LVOT VTI Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od odpowiedzi hemodynamicznej na PLR:
|
PLR to test, który przewiduje, czy pojemność minutowa serca wzrośnie wraz ze wzrostem objętości. Przenosząc objętość około 300 ml krwi żylnej z dolnej części ciała w kierunku prawego serca, PLR naśladuje prowokację płynami. Jednak żaden płyn nie jest podawany, a efekty hemodynamiczne są szybko odwracalne, co pozwala uniknąć ryzyka przeciążenia płynami. PLR zaczyna się od pozycji półleżącej, a nie leżącej. PLR wykonuje się poprzez regulację łóżka, a nie ręczne podnoszenie nóg pacjenta Pomiary echo-dopplerowskie wykonywane są za pomocą modelu Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, France). Wszystkie pomiary są rejestrowane pod koniec wydechu. Pomiary echo-dopplerowskie wykonuje się w górnej części SVC, około 1 do 2 cm poniżej żyły ramienno-głowowej. Z tego widoku wykonywany jest puls Doppler. Pulsacyjne fale Dopplera uzyskane w SVC są wykorzystywane do uzyskania całki prędkości po czasie (VTI). Wydechowy VTI to VTImax, a wdechowy VTI to VTImin. Te wartości umożliwią obliczenie zmian oddechowych przepływu w żyle głównej górnej (ΔSVCf). ΔSVCf oblicza się jako (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czasowy wskaźnik prędkości drogi odpływu komorowego (LVOT TVI)
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Pomiary echo-dopplerowskie wykonywane są za pomocą modelu Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, France). Wszystkie pomiary są rejestrowane pod koniec wydechu. Pomiary echo-dopplerowskie wykonuje się w górnej części SVC, około 1 do 2 cm poniżej żyły ramienno-głowowej. Z tego widoku wykonywany jest puls Doppler. Pulsacyjne fale Dopplera uzyskane w SVC są wykorzystywane do uzyskania całki prędkości po czasie (VTI). Wydechowy VTI to VTImax, a wdechowy VTI to VTImin. Te wartości umożliwią obliczenie zmian oddechowych przepływu w żyle głównej górnej (ΔSVCf). ΔSVCf oblicza się jako (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)) |
Dzień włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
optymalna wartość odcięcia ΔSVCf do przewidywania reakcji na płyn
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Dzień włączenia
|
|
odsetek pacjentów, u których pomiar ΔSVCf nie jest możliwy
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0549
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .