A felső vena cava transzthoracalis echokardiográfiája intenzív osztályokon (ICU) intubált betegek (CAVSUP)
A felső vena cava áramlás légzési variációjának transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálata intenzív osztályon intubált betegeknél
Gyakori az akut keringési elégtelenség, amely az intenzív osztályokon (ICU) felvett betegek legfeljebb egyharmadát érinti. Ezért a hemodinamika és a szívműködés monitorozása komoly gondot jelent. A felső vena cava (SVC) légzési átmérő változásának elemzése könnyen elvégezhető transzoesophagealis echocardiographiával (TEE), és hasznos a folyadékreakció értékelésében.
Az SVC transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) vizsgálatát nem használják rutinszerűen. A közelmúltban mikrokonvex ultrahang-átalakítók kerültek forgalomba, és ezek hasznosak lehetnek non-invazív SVC áramlási vizsgálathoz. Úgy tűnik azonban, hogy az SVC átmérőváltozásainak elemzése TTE-vel nem lehetséges, mivel a supraclavicularis üregből történő megközelítés nem teszi lehetővé az SVC falainak megfelelő megjelenítését.
Nemrég egy rövid kísérleti tanulmányban bebizonyosodott, hogy az SVC-áramlás TTE-vizsgálata mikrokonvex ultrahang transzducerrel (GE 8C-RS) könnyen megtanulható és használható (megvalósíthatóság = 84,9%). és reprodukálható a legtöbb lélegeztetett intenzív osztályos betegnél, a vena cava superior szisztolés frakciójának intraclass korrelációs együtthatója 0,90 (95%-os konfidencia intervallum [0,86-0,93]).
A hipotézis az, hogy az intubált-lélegeztetett betegek szív-légzési interakciói felelősek az SVC áramlási ingadozásokért, és az SVC áramlási légzésváltozások elemzése a folyadékérzékenység új előrejelző eszköze lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Toborzás
- Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
-
Kapcsolatba lépni:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
- Telefonszám: 0033472110852
- E-mail: bertrand.devigne@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume MARCOTTE, MD, PhD
- Telefonszám: 0033472116345
- E-mail: guillaume.marcotte@chu-lyon.fr
-
Kutatásvezető:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥ 18 évesek)
- Felvétel az intenzív osztályra tracheális intubáció után vagy tracheális intubáció az intenzív osztályon tartózkodás alatt
- Térfogatvezérelt szellőztetés 8 ml/kg légzési térfogattal
- Beteg vagy családi megállapodás a felvételhez
Kizárási kritériumok:
- A spontán légzés fennmaradása
- Szívritmus zavar
- Súlyos akut légzési distressz szindróma, a PaO2/FIO2 arány < 100
- Akut jobb kamrai elégtelenség, amelyet S'VD < 10 cm, vagy Tricuspid Annularis Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 10 mm Transthoracic Echocardiographiával (TTE) mérve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ICU intubált betegek
A felvétel után az Echo-Doppler méréseket Vivid S6 modellel (GE Healthcare France, Lyon, Franciaország) végezzük. Ezzel a készülékkel a bal kamrai kiáramlási traktus sebességi indexét (LVOT TVI) mérjük. Ezután passzív lábemelést (PLR) hajtanak végre, és végül a PLR után ismét megmérik az LVOT VTI-t. A betegeket két csoportba sorolják a PLR-re adott hemodinamikai válasz alapján:
|
A PLR egy olyan teszt, amely megjósolja, hogy a perctérfogat növekedni fog-e a térfogat bővülésével. Azzal, hogy körülbelül 300 ml vénás vért viszünk át az alsó testből a jobb szív felé, a PLR folyadékterhelést imitál. Azonban nem kerül beadásra folyadék, és a hemodinamikai hatások gyorsan visszafordíthatók, elkerülve ezzel a folyadéktúlterhelés kockázatát. A PLR a félig fekvő pozícióból indul és nem a fekvő helyzetből. A PLR az ágy beállításával történik, nem pedig a páciens lábának kézi emelésével Az Echo-Doppler méréseket Vivid S6 modellel végezzük (GE Healthcare France, Lyon, Franciaország). Minden mérést rögzítünk a lejárat végén. Az echo-Doppler méréseket az SVC felső részén, a brachiocephalicus véna alatt körülbelül 1-2 cm-rel végezzük. Ebből a nézetből impulzus-Doppler-t végeznek. Az SVC-ben kapott impulzus-Doppler-hullámokat sebesség-idő integrálok (VTI) meghatározására használják. A kilégzési VTI neve VTImax, a belégzési VTI pedig VTImin. Ezek az értékek lehetővé teszik a felső vena cava áramlás (ΔSVCf) légzési változásainak kiszámítását. A ΔSVCf a következőképpen van kiszámítva: (VTImax-VTImin)/(1/2(VTImax+VTImin)). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kamrai kiáramlási pálya sebességi időindex (LVOT TVI)
Időkeret: A befogadás napja
|
Az Echo-Doppler méréseket Vivid S6 modellel végezzük (GE Healthcare France, Lyon, Franciaország). Minden mérést rögzítünk a lejárat végén. Az echo-Doppler méréseket az SVC felső részén, a brachiocephalicus véna alatt körülbelül 1-2 cm-rel végezzük. Ebből a nézetből impulzus-Doppler-t végeznek. Az SVC-ben kapott impulzus-Doppler-hullámokat sebesség-idő integrálok (VTI) meghatározására használják. A kilégzési VTI neve VTImax, a belégzési VTI pedig VTImin. Ezek az értékek lehetővé teszik a felső vena cava áramlás (ΔSVCf) légzési változásainak kiszámítását. A ΔSVCf a következőképpen van kiszámítva: (VTImax-VTImin )/(1/2(VTImax+VTImin)) |
A befogadás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ΔSVCf optimális határértéke a folyadékérzékenység előrejelzésére
Időkeret: A befogadás napja
|
A befogadás napja
|
|
azon betegek aránya, akiknél a ΔSVCf mérése nem lehetséges
Időkeret: A befogadás napja
|
A befogadás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0549
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intubált betegek
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...ToborzásStroke Patients With ConstipationKína