Ecocardiografia Transtoracica della Vena Cava Superiore in Unità di Terapia Intensiva (UTI) Pazienti Intubati (CAVSUP)
Valutazione ecocardiografica transtoracica della variazione del flusso respiratorio della vena cava superiore nei pazienti intubati in terapia intensiva
L'insufficienza circolatoria acuta è frequente e colpisce fino a un terzo dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU). Il monitoraggio dell'emodinamica e della funzione cardiaca è quindi una delle principali preoccupazioni. L'analisi delle variazioni del diametro respiratorio della vena cava superiore (SVC) è facilmente ottenibile con l'ecocardiografia transesofagea (TEE) ed è utile per valutare la risposta ai fluidi.
L'esplorazione dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) della SVC non viene utilizzata di routine. Recentemente sono stati commercializzati trasduttori a ultrasuoni microconvessi che possono essere utili per l'esame del flusso SVC non invasivo. Tuttavia, l'analisi delle variazioni di diametro della SVC con TTE non sembra possibile in quanto l'approccio dalla fossa sopraclavicolare non consente una buona visualizzazione delle pareti della SVC.
Recentemente è stato dimostrato in un breve studio pilota che l'esame TTE del flusso SVC con un trasduttore a ultrasuoni microconvesso (GE 8C-RS) sembra facile da imparare e da usare (fattibilità = 84,9%), ed è riproducibile nella maggior parte dei pazienti in terapia intensiva ventilati con un coefficiente di correlazione intraclasse per la frazione sistolica del flusso della vena cava superiore di 0,90 (intervallo di confidenza al 95% [0,86-0,93]).
L'ipotesi è che le interazioni cardio-respiratorie nei pazienti intubati-ventilati siano responsabili delle variazioni del flusso SVC e che l'analisi delle variazioni respiratorie del flusso SVC possa essere un nuovo strumento predittivo della fluid responsiveness.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
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Contatto:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033472110852
- Email: bertrand.devigne@chu-lyon.fr
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Contatto:
- Guillaume MARCOTTE, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033472116345
- Email: guillaume.marcotte@chu-lyon.fr
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Investigatore principale:
- Bertrand DEVIGNE, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥ 18 anni)
- Ricovero in terapia intensiva dopo intubazione tracheale o intubazione tracheale durante la degenza in terapia intensiva
- Ventilazione a volume controllato con un volume corrente di 8 ml/kg
- Accordo del paziente o della famiglia per l'inclusione
Criteri di esclusione:
- Persistenza della respirazione spontanea
- Aritmia cardiaca
- Sindrome da distress respiratorio acuto grave, definita come rapporto PaO2/FIO2 < 100
- Insufficienza ventricolare destra acuta definita da S'VD < 10 cm o escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE) < 10 mm misurata con ecocardiografia transtoracica (TTE)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti intubati in terapia intensiva
Dopo l'inclusione, le misurazioni Echo-Doppler vengono eseguite con il modello Vivid S6 (GE Healthcare France, Lione, Francia). L'indice del tempo di velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT TVI) verrà misurato con questo dispositivo. Quindi, verrà eseguito un sollevamento passivo della gamba (PLR) e infine LVOT VTI verrà nuovamente misurato dopo il PLR I pazienti saranno classificati in due gruppi in base alla risposta emodinamica al PLR:
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Il PLR è un test che prevede se la gittata cardiaca aumenterà con l'espansione del volume. Trasferendo un volume di circa 300 ml di sangue venoso dalla parte inferiore del corpo verso il cuore destro, il PLR imita una sfida fluida. Tuttavia, non viene infuso alcun fluido e gli effetti emodinamici sono rapidamente reversibili, evitando così i rischi di sovraccarico di fluidi. Il PLR inizia dalla posizione semi-sdraiata e non supina. Il PLR viene eseguito regolando il letto e non sollevando manualmente le gambe del paziente Le misurazioni eco-doppler vengono eseguite con il modello Vivid S6 (GE Healthcare France, Lione, Francia). Tutte le misurazioni vengono registrate alla fine della scadenza. Le misurazioni eco-doppler vengono eseguite nella parte superiore della SVC, circa 1-2 cm al di sotto della vena brachiocefalica. Da questa vista, viene eseguito il polso Doppler. Le onde Pulse Doppler ottenute nell'SVC vengono utilizzate per ottenere integrali tempo velocità (VTI). Il VTI espiratorio è denominato VTImax e il VTI inspiratorio è denominato VTImin. Questi valori consentiranno il calcolo delle variazioni respiratorie del flusso della vena cava superiore (ΔSVCf). ΔSVCf è calcolato come (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice del tempo di velocità del tratto di efflusso ventricolare (LVOT TVI)
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione
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Le misurazioni eco-doppler vengono eseguite con il modello Vivid S6 (GE Healthcare France, Lione, Francia). Tutte le misurazioni vengono registrate alla fine della scadenza. Le misurazioni eco-doppler vengono eseguite nella parte superiore della SVC, circa 1-2 cm al di sotto della vena brachiocefalica. Da questa vista, viene eseguito il polso Doppler. Le onde Pulse Doppler ottenute nell'SVC vengono utilizzate per ottenere integrali tempo velocità (VTI). Il VTI espiratorio è denominato VTImax e il VTI inspiratorio è denominato VTImin. Questi valori consentiranno il calcolo delle variazioni respiratorie del flusso della vena cava superiore (ΔSVCf). ΔSVCf è calcolato come (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)) |
Il giorno dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valore di cut-off ottimale di ΔSVCf per prevedere la reattività ai fluidi
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione
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Il giorno dell'inclusione
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percentuale di pazienti in cui la misurazione di ΔSVCf non è possibile
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione
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Il giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0549
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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