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Transthorakale Echokardiographie der oberen Hohlvene bei intubierten Patienten auf Intensivstationen (ICU). (CAVSUP)

30. Mai 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Transthorakale Echokardiographie-Bewertung der oberen Hohlvenenfluss-Atemvariation bei intubierten Patienten auf der Intensivstation

Akute Kreislaufinsuffizienz ist häufig und betrifft bis zu einem Drittel der Patienten, die auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen werden. Die Überwachung der Hämodynamik und der Herzfunktion ist daher ein wichtiges Anliegen. Die Analyse der Variationen des Atemdurchmessers der oberen Hohlvene (SVC) lässt sich leicht mit der transösophagealen Echokardiographie (TEE) erhalten und ist hilfreich, um die Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeiten zu beurteilen.

Die transthorakale Echokardiographie (TTE)-Exploration des SVC wird in der Routine nicht verwendet. Kürzlich wurden mikrokonvexe Ultraschallwandler auf den Markt gebracht, die für die nicht-invasive SVC-Flussuntersuchung von Nutzen sein können. Eine Analyse der Durchmesservariationen der SVC mit TTE scheint jedoch nicht möglich zu sein, da der Zugang von der Fossa supraclavicularis keine gute Visualisierung der SVC-Wände ermöglicht.

Kürzlich wurde in einer kurzen Pilotstudie gezeigt, dass die TTE-Untersuchung des SVC-Flusses mit einem mikrokonvexen Ultraschallkopf (GE 8C-RS) sowohl einfach zu erlernen als auch anzuwenden scheint (Machbarkeit = 84,9 %), und ist bei den meisten beatmeten Intensivpatienten mit einem Intraclass-Korrelationskoeffizienten für die systolische Fraktion des oberen Hohlvenenflusses von 0,90 (95 % Konfidenzintervall [0,86-0,93]) reproduzierbar.

Die Hypothese ist, dass kardiorespiratorische Wechselwirkungen bei intubiert beatmeten Patienten für SVC-Flussvariationen verantwortlich sind und dass die Analyse der respiratorischen SVC-Flussvariationen ein neues Vorhersageinstrument für die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten sein könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bertrand DEVIGNE, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre)
  • Aufnahme auf der Intensivstation nach trachealer Intubation oder tracheale Intubation während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
  • Volumenkontrollierte Beatmung mit einem Tidalvolumen von 8 ml/kg
  • Patienten- oder Familienvereinbarung für die Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Persistenz der Spontanatmung
  • Herzrythmusstörung
  • Schweres akutes Atemnotsyndrom, definiert als PaO2/FIO2-Verhältnis < 100
  • Akute rechtsventrikuläre Insuffizienz, definiert durch S'VD < 10 cm oder Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 10 mm, gemessen mit transthorakaler Echokardiographie (TTE)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intubierte Patienten auf der Intensivstation

Nach der Aufnahme werden Echo-Doppler-Messungen mit dem Modell Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Frankreich) durchgeführt. Mit diesem Gerät wird der linksventrikuläre Ausflusstrakt-Velocity-Time-Index (LVOT TVI) gemessen. Dann wird ein passives Beinheben (PLR) durchgeführt und schließlich wird LVOT VTI nach PLR erneut gemessen

Die Patienten werden gemäß der hämodynamischen Reaktion auf PLR in zwei Gruppen eingeteilt:

  • Patienten sprechen an, wenn der LVOT VTI nach PLR um mindestens 10 % ansteigt
  • Patienten sind Non-Responder, wenn der LVOT VTI nach PLR nicht ansteigt oder um weniger als 10 % ansteigt.
Sonstiges: Passives Beinheben (PLR)

PLR ist ein Test, der vorhersagt, ob das Herzzeitvolumen mit der Volumenexpansion ansteigt. Durch die Übertragung eines Volumens von etwa 300 ml venösem Blut aus dem Unterkörper in Richtung des rechten Herzens ahmt PLR eine Flüssigkeitsbelastung nach. Es wird jedoch keine Flüssigkeit infundiert und die hämodynamischen Wirkungen sind schnell reversibel, wodurch das Risiko einer Flüssigkeitsüberladung vermieden wird.

PLR startet aus der halb liegenden und nicht aus der Rückenlage. PLR wird durch Einstellen des Bettes und nicht durch manuelles Anheben der Beine des Patienten durchgeführt

Gerät: Echo-Doppler-Messungen

Echo-Doppler-Messungen werden mit dem Modell Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Frankreich) durchgeführt. Alle Messungen werden am Ende der Exspiration aufgezeichnet. Echo-Doppler-Messungen werden im oberen Teil der SVC, etwa 1 bis 2 cm unterhalb der V. brachiocephalica, durchgeführt. Aus dieser Sicht wird Pulsdoppler durchgeführt. Im SVC erhaltene Puls-Doppler-Wellen werden verwendet, um Geschwindigkeits-Zeit-Integrale (VTI) zu erhalten. Der exspiratorische VTI wird als VTImax und der inspiratorische VTI als VTImin bezeichnet. Diese Werte ermöglichen die Berechnung der respiratorischen Schwankungen des oberen Hohlvenenflusses (ΔSVCf).

ΔSVCf wird berechnet als (VTImax- VTImin)/(1/2(VTImax+ VTImin)).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeitszeitindex des ventrikulären Ausflusstrakts (LVOT TVI)
Zeitfenster: Der Tag der Inklusion

Echo-Doppler-Messungen werden mit dem Modell Vivid S6 (GE Healthcare France, Lyon, Frankreich) durchgeführt. Alle Messungen werden am Ende der Exspiration aufgezeichnet. Echo-Doppler-Messungen werden im oberen Teil der SVC, etwa 1 bis 2 cm unterhalb der V. brachiocephalica, durchgeführt. Aus dieser Sicht wird Pulsdoppler durchgeführt. Im SVC erhaltene Puls-Doppler-Wellen werden verwendet, um Geschwindigkeits-Zeit-Integrale (VTI) zu erhalten. Der exspiratorische VTI wird als VTImax und der inspiratorische VTI als VTImin bezeichnet. Diese Werte ermöglichen die Berechnung der respiratorischen Schwankungen des oberen Hohlvenenflusses (ΔSVCf).

ΔSVCf wird berechnet als (VTImax- VTImin )/(1/2(VTImax+ VTImin))
Der Tag der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
optimaler Cut-off-Wert von ΔSVCf zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: Der Tag der Inklusion
Der Tag der Inklusion
Anteil der Patienten, bei denen die Messung von ΔSVCf nicht möglich ist
Zeitfenster: Der Tag der Inklusion
Der Tag der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0549

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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