신경내분비종양 영상화를 위한 18F-AlF-NOTA-octreotide PET/CT 연구
2018년 4월 17일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
본 연구의 목적은 [18F]aluminum fluoride-1,4,7-triazacyclononane-1,4,7-triacetic acid-octreotide(18F-AlF-NOTA-octreotide) 양전자 방출 단층 촬영/계산된 신경내분비종양(NEN) 환자의 단층촬영(PET/CT).
연구 개요
상세 설명
18F-AlF-NOTA-octreotide는 NEN의 세포 표면에서 광범위하게 발현되는 소마토스타틴 수용체를 표적으로 하는 방사성 리간드입니다.
방사성 리간드는 NEN의 진단 및 단계에 사용할 수 있습니다.
총 5명의 지원자와 60명의 NEN 환자가 18F-AlF-NOTA-octreotide PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
기관 및 종양 병변에서의 18F-AlF-NOTA-옥트레오타이드의 흡수는 표준화된 흡수 값(SUVmax/SUVmean)으로 정량화될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
65
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
-
연락하다:
- Tingting Long, MD,Phd
- 전화번호: +86 13549682646
- 이메일: longtingting@csu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NEN이 조직학적 및/또는 임상적으로 확인 및/또는 의심됩니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 밀실공포증(PET/CT 스캔 불가)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 18F-AlF-NOTA-옥트레오타이드 PET/CT
방사성리간드 18F-AlF-NOTA-옥트레오티드의 1회 주입
|
18F-AlF-NOTA-옥트레오타이드 1회 주입
다른 이름들:
18F-AlF-NOTA-octreotide 주입 후 참가자는 전신 PET/CT를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경내분비종양 환자의 18F-AlF-NOTA-octreotide PET/CT 영상
기간: 12 개월
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방사성 리간드 18F-AlF-NOTA-octreotide는 신경 내분비 종양을 시각화하는 데 사용할 수 있습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 및 질병 특이적 생존을 위한 18F-AlF-NOTA-옥트레오타이드 PET/CT 예후 인자
기간: 24개월
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신경내분비 신생물 병변에서 18F-AlF-NOTA-옥트레오타이드의 흡수(표준 섭취 값으로 정량화됨)는 전체 및 질병 특이적 자유 생존(PFS) 신경내분비 신생물과 관련이 있습니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tingting Long, MD,Phd, Department of PET Center,Xiangya Hospital, Central South University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201801001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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