- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03524807
Effect of Pelvic Floor Muscle Electrophysiologic Therapy on Enhanced Recovery After Gynecologic Surgery
2018년 5월 13일 업데이트: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
This study is to evaluate the effect of pelvic floor muscle electrophysiologic therapy on enhanced recovery after gynecologic surgery,to solve muscle soreness and retention of urine after laparoscopy, and endometrial repair after electrosurgical resection of intrauterine adhesions.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
Pelvic floor muscle electrophysiologic therapy is widely used in the treatment of pelvic floor dysfunction diseases at home and abroad.
Electrical stimulation can also relieve depression and anxiety and play a sedative effect.
In recent years, some studies have shown that pelvic floor electrophysiological therapy can improve the intimal blood flow resistance index of thin endometrium.
Therefore, whether or not the pelvic floor electrophysiological therapy can relieve the muscle soreness caused by carbon dioxide retention after endoscopic surgery, reduce the postoperative urinary retention, shorten the postoperative anus exhaust time, and repair the endometrium after the intrauterine adhesion.
we expect this electrophysiologic therapy can solve some common postoperative complications and difficult problems, such solve muscle soreness and retention of urine after laparoscopy, and endometrial repair after electrosurgical resection of intrauterine adhesions.
Hope to help patients recover quickly after surgery.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Yaling Guo, Master
- 전화번호: 15622327162
- 이메일: 1106561876@qq.com
-
연락하다:
- Yuqing Chen, Chief
- 전화번호: 13724067575
- 이메일: fangchenyq@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
.After electrocision of intrauterine adhesions;
.Or after common gynecologic laparoscopic surgery,patients occurred muscle pain or patients occurred urinary retention.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Suspected acute inflammation of the genitourinary system;
- Postoperative persistent vaginal bleeding;
- Patients have vaginal stenosis;
- Patients have implantation of a pacemaker with a cardiac pacemaker;
- Patients have a malignant pelvic organ tumor; .Patients have nervous system disease (dementia or unstable seizures),who cannot actively cooperate with the treatment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Electrophysiologic therapy group
apply electrophysiologic therapy after surgery
|
Pelvic floor electrophysiological therapy is used after common gynecologic surgery to record anal exhaust time and micturition time after surgery and endometrium recovery of intrauterine adhesions.For intrauterine adhesions patients, Drug: Aspirin(low dose of Aspirin after operation)Device: intrauterine balloon (insert intrauterine balloon after operation)
다른 이름들:
|
간섭 없음: non-electrophysiologic therapy group
do not apply electrophysiologic therapy after surgery
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
컬러 도플러 초음파로 측정한 월경 중기의 모든 참가자의 자궁내막 두께
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
|
수술 후 첫 3개월 이내
|
time of anal exhaust and urination after gynecologic surgery
기간: within three days after gynecologic surgery
|
within three days after gynecologic surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Menstruation Pattern(Improvement or No Significant Change) of All Participants
기간: Within the first 3 months after surgery
|
Within the first 3 months after surgery
|
|
Reduction of American Fertility Society adhesion score at Second-look hysteroscopy of All Participants
기간: Within the first 3 months after surgery
|
The severity and extent of intrauterine adhesions were scored according to a classification system recommended by the American Fertility Society (AFS) (1988 version) [7].
A score of 1-4 was considered to represent mild adhesions, a score of 5-8 was considered to represent moderate adhesions and a score of 9-12 represented severe adhesion
|
Within the first 3 months after surgery
|
Number of Participants With Pregnancy after operation
기간: within three years
|
within three years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuqing Chen, Chief, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- electrophysiologic treatment
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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