Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Pelvic Floor Muscle Electrophysiologic Therapy on Enhanced Recovery After Gynecologic Surgery

13. mai 2018 oppdatert av: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
This study is to evaluate the effect of pelvic floor muscle electrophysiologic therapy on enhanced recovery after gynecologic surgery,to solve muscle soreness and retention of urine after laparoscopy, and endometrial repair after electrosurgical resection of intrauterine adhesions.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pelvic floor muscle electrophysiologic therapy is widely used in the treatment of pelvic floor dysfunction diseases at home and abroad. Electrical stimulation can also relieve depression and anxiety and play a sedative effect. In recent years, some studies have shown that pelvic floor electrophysiological therapy can improve the intimal blood flow resistance index of thin endometrium. Therefore, whether or not the pelvic floor electrophysiological therapy can relieve the muscle soreness caused by carbon dioxide retention after endoscopic surgery, reduce the postoperative urinary retention, shorten the postoperative anus exhaust time, and repair the endometrium after the intrauterine adhesion. we expect this electrophysiologic therapy can solve some common postoperative complications and difficult problems, such solve muscle soreness and retention of urine after laparoscopy, and endometrial repair after electrosurgical resection of intrauterine adhesions. Hope to help patients recover quickly after surgery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

.After electrocision of intrauterine adhesions;

.Or after common gynecologic laparoscopic surgery，patients occurred muscle pain or patients occurred urinary retention.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy;
  • Suspected acute inflammation of the genitourinary system;
  • Postoperative persistent vaginal bleeding;
  • Patients have vaginal stenosis;
  • Patients have implantation of a pacemaker with a cardiac pacemaker;
  • Patients have a malignant pelvic organ tumor; .Patients have nervous system disease (dementia or unstable seizures),who cannot actively cooperate with the treatment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Electrophysiologic therapy group
apply electrophysiologic therapy after surgery
Enhet: Electrophysiologic therapy
Pelvic floor electrophysiological therapy is used after common gynecologic surgery to record anal exhaust time and micturition time after surgery and endometrium recovery of intrauterine adhesions.For intrauterine adhesions patients, Drug: Aspirin(low dose of Aspirin after operation)Device: intrauterine balloon (insert intrauterine balloon after operation)
Andre navn:
  • pelvic floor muscle electrophysiologic therapy
Ingen inngripen: non-electrophysiologic therapy group
do not apply electrophysiologic therapy after surgery

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endometrietykkelse for alle deltakere i midtmenstruasjonen målt ved fargedoppler-ultralyd
Tidsramme: Innen de første 3 månedene etter operasjonen
Innen de første 3 månedene etter operasjonen
time of anal exhaust and urination after gynecologic surgery
Tidsramme: within three days after gynecologic surgery
within three days after gynecologic surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menstruation Pattern(Improvement or No Significant Change) of All Participants
Tidsramme: Within the first 3 months after surgery
Within the first 3 months after surgery
Reduction of American Fertility Society adhesion score at Second-look hysteroscopy of All Participants
Tidsramme: Within the first 3 months after surgery
The severity and extent of intrauterine adhesions were scored according to a classification system recommended by the American Fertility Society (AFS) (1988 version) [7]. A score of 1-4 was considered to represent mild adhesions, a score of 5-8 was considered to represent moderate adhesions and a score of 9-12 represented severe adhesion
Within the first 3 months after surgery
Number of Participants With Pregnancy after operation
Tidsramme: within three years
within three years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuqing Chen, Chief, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • electrophysiologic treatment

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Electrophysiologic therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere