- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03524807
Effect of Pelvic Floor Muscle Electrophysiologic Therapy on Enhanced Recovery After Gynecologic Surgery
13 de mayo de 2018 actualizado por: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
This study is to evaluate the effect of pelvic floor muscle electrophysiologic therapy on enhanced recovery after gynecologic surgery,to solve muscle soreness and retention of urine after laparoscopy, and endometrial repair after electrosurgical resection of intrauterine adhesions.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pelvic floor muscle electrophysiologic therapy is widely used in the treatment of pelvic floor dysfunction diseases at home and abroad.
Electrical stimulation can also relieve depression and anxiety and play a sedative effect.
In recent years, some studies have shown that pelvic floor electrophysiological therapy can improve the intimal blood flow resistance index of thin endometrium.
Therefore, whether or not the pelvic floor electrophysiological therapy can relieve the muscle soreness caused by carbon dioxide retention after endoscopic surgery, reduce the postoperative urinary retention, shorten the postoperative anus exhaust time, and repair the endometrium after the intrauterine adhesion.
we expect this electrophysiologic therapy can solve some common postoperative complications and difficult problems, such solve muscle soreness and retention of urine after laparoscopy, and endometrial repair after electrosurgical resection of intrauterine adhesions.
Hope to help patients recover quickly after surgery.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Yaling Guo, Master
- Número de teléfono: 15622327162
- Correo electrónico: 1106561876@qq.com
-
Contacto:
- Yuqing Chen, Chief
- Número de teléfono: 13724067575
- Correo electrónico: fangchenyq@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
.After electrocision of intrauterine adhesions;
.Or after common gynecologic laparoscopic surgery,patients occurred muscle pain or patients occurred urinary retention.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Suspected acute inflammation of the genitourinary system;
- Postoperative persistent vaginal bleeding;
- Patients have vaginal stenosis;
- Patients have implantation of a pacemaker with a cardiac pacemaker;
- Patients have a malignant pelvic organ tumor; .Patients have nervous system disease (dementia or unstable seizures),who cannot actively cooperate with the treatment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Electrophysiologic therapy group
apply electrophysiologic therapy after surgery
|
Pelvic floor electrophysiological therapy is used after common gynecologic surgery to record anal exhaust time and micturition time after surgery and endometrium recovery of intrauterine adhesions.For intrauterine adhesions patients, Drug: Aspirin(low dose of Aspirin after operation)Device: intrauterine balloon (insert intrauterine balloon after operation)
Otros nombres:
|
Sin intervención: non-electrophysiologic therapy group
do not apply electrophysiologic therapy after surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Grosor endometrial de todas las participantes en la mitad de la menstruación medido por ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 meses después de la cirugía
|
Dentro de los primeros 3 meses después de la cirugía
|
time of anal exhaust and urination after gynecologic surgery
Periodo de tiempo: within three days after gynecologic surgery
|
within three days after gynecologic surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Menstruation Pattern(Improvement or No Significant Change) of All Participants
Periodo de tiempo: Within the first 3 months after surgery
|
Within the first 3 months after surgery
|
|
Reduction of American Fertility Society adhesion score at Second-look hysteroscopy of All Participants
Periodo de tiempo: Within the first 3 months after surgery
|
The severity and extent of intrauterine adhesions were scored according to a classification system recommended by the American Fertility Society (AFS) (1988 version) [7].
A score of 1-4 was considered to represent mild adhesions, a score of 5-8 was considered to represent moderate adhesions and a score of 9-12 represented severe adhesion
|
Within the first 3 months after surgery
|
Number of Participants With Pregnancy after operation
Periodo de tiempo: within three years
|
within three years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuqing Chen, Chief, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- electrophysiologic treatment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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