소아 응급 상황에서 비강 내 케타민 및 골절 감소(KETAPED) (KETAPED)

어린이 골절 발생률은 선진국(노르웨이, 스웨덴, 영국 및 프랑스)에서 16세 미만 어린이 10,000명당 약 180명입니다. 그러나 소아 응급 상황에서 치료되는 골절 비율은 스포츠 활동과 병원 위치에 따라 다릅니다. 니스에서는 아이들이 접근할 수 있는 바다와 산 사이의 스포츠 다양성 때문에 어린이의 상지 골절 수가 연간 약 400건입니다.

대부분의 어린이 골절은 프랑스 병원의 수술실에서 치료됩니다. 그러나 나이스대학병원 등의 병원에서는 외래진료가 가능하도록 골절정복술과 같은 간단한 외과적 시술에 경계성 시술 진정제를 사용하는 사례가 늘고 있다. 니스 대학 병원에서는 상지 골절을 포함하여 어린이의 단순 골절에 대한 진통제 관리에 미다졸람과 날부핀 직장내 2가지 약물을 결합합니다. 이 요법은 골절 부위를 줄이기 위해 아산화질소 흡입과 함께 사용됩니다.

그러나 이 치료법은 최적이 아니다. midazolam은 심각한 부작용(호흡억제, 저혈압, 과도한 졸음 등)이 있고, 직장 내 투여 방식은 투여 제품의 작용 지연 문제를 시사해 약효의 변동성을 야기한다. 시간이 지남에 따라 약물과 사회적 문제. 이것이 연구자들이 어린이 통증 관리에서 아산화질소 흡입과 관련된 비강 내 케타민의 대안을 제안하는 이유입니다. 실제로 짧은 작용 시간과 짧은 효과 지속 시간 덕분에 케타민은 이미 수년 동안 소아 마취 및 소생술에 사용되었으며 안전하고 효과적인 것으로 간주됩니다. 이 약물은 외과적 응급 상황에서 진통제 치료에 매우 흥미로운 선택입니다. 그러나 소아응급환자의 경우 부작용에 대한 과도한 두려움과 서비스 습관 때문에 사용하지 않는다.

이 작업의 목적은 최적의 관리를 허용하는 어린이의 상지 말단에서 분리된 골절의 감소에서 아산화질소 흡입과 관련된 비강 내 케타민의 효능을 평가하는 것입니다.

이 작업은 18개월 동안 비무작위, 단일 중심적 전향적 개입 범주 1을 포함하는 연구로 구성됩니다. 4세 이상 18세 미만의 환자로서 상지의 원위 말단에서 분리된 폐쇄 골절이 있고 안정적인 혈역학을 가진 환자가 포함됩니다. 나이스 대학 병원의 소아 응급 상황과 실명을 고려하여 조사자는 60명의 환자를 포함할 수 있어 소아 인구의 대표 표본을 확보할 수 있습니다.

투여되는 치료는 2시간 동안 지속적인 심폐 모니터링 하에 단일 투여로 1mg/kg의 투여량으로 팁 MAD®(점막 분무 장치)를 사용하는 비강내 케타민일 것입니다. 골절의 감소는 아산화질소를 흡입하여 이루어집니다.

1차 종점은 FLACC 이종 평가 통증 평가 척도 < 4/10으로 정의되는 골절 감소 중 및 이후의 통증 조절입니다.

2차 평가 기준은 다음과 같습니다: "University of Michigan Sedation Scale" 점수에 의한 제스처 중 진정 정도의 평가, 제스처 중 및 후에 아동의 치료 내성 평가(불포화의 존재) O2 <94%, 다한증, 무호흡, 후두 경련), 감소 후 아동의 통증 평가, 간호사에 의한 약물 준비 및 투여의 타당성 평가.