Cetamina Intranasal e Redução de Fraturas em Emergências Pediátricas (KETAPED) (KETAPED)

A incidência de fraturas infantis é de cerca de 180 por 10.000 crianças menores de 16 anos em países industrializados (Noruega, Suécia, Grã-Bretanha e França). No entanto, a taxa de fraturas tratadas em emergências pediátricas varia de acordo com as diferentes atividades esportivas e a localização do hospital. Em Nice, o número de fracturas do membro superior em crianças ronda as 400 por ano, devido à diversidade desportiva entre o mar e a montanha a que as crianças têm acesso.

A maioria das fraturas da criança é tratada em salas de operação em hospitais na França. No entanto, cada vez mais hospitais, como o Nice University Hospital, estão usando sedação vigilante para procedimentos cirúrgicos simples, como redução de fraturas, permitindo atendimento ambulatorial. No Hospital Universitário de Nice, o manejo analgésico das fraturas simples da criança, incluindo fraturas do membro superior, combina 2 medicamentos: midazolam e nalbufina intra-retal. Esta terapia é usada em combinação com a inalação de óxido nitroso para a redução do local da fratura.

No entanto, este tratamento não é o ideal: o midazolam tem efeitos colaterais significativos (depressor respiratório, hipotensor, sonolência excessiva, etc.) droga ao longo do tempo e um problema social. É por isso que os pesquisadores propõem a alternativa da cetamina intranasal associada à inalação de óxido nitroso no manejo da dor infantil. De fato, graças à sua curta duração de ação e curta duração de eficácia, a cetamina já é usada em anestesia e reanimação pediátrica há muitos anos e é considerada segura e eficaz. Esta droga é uma escolha muito interessante no tratamento de analgésicos em emergências cirúrgicas. No entanto, não é usado em emergências pediátricas por medo excessivo de efeitos colaterais e hábitos de serviço.

O objetivo deste trabalho é avaliar a eficácia da cetamina intranasal associada à inalação de óxido nitroso na redução de fraturas isoladas da extremidade do membro superior em crianças permitindo um manejo otimizado.

Este trabalho consistirá em pesquisa envolvendo intervenção prospectiva não randomizada, monocêntrica categoria 1 com duração de 18 meses. Serão incluídos pacientes maiores de 4 anos e menores de 18 anos, com fratura fechada isolada da extremidade distal do membro superior, com estabilidade hemodinâmica. Tendo em vista a fila ativa de emergências pediátricas do Hospital Universitário de Nice e levando em consideração a perda de visão, os investigadores podem incluir 60 pacientes, permitindo ter uma amostra representativa da população pediátrica.

O tratamento administrado será cetamina intranasal, utilizando ponteira MAD® (Mucosal Atomization Device) na dosagem de 1 mg/kg em administração única, sob monitorização cardiorrespiratória contínua por 2 horas. A redução da fratura será feita sob inalação de óxido nitroso.

O desfecho primário será o controle da dor durante e após a redução da fratura, definido pela escala FLACC Hetero-Assessment Pain Rating Scale < 4/10.

Os critérios secundários de avaliação serão: a avaliação do grau de sedação durante o gesto pela pontuação da "University of Michigan Sedation Scale", a avaliação da tolerância do tratamento na criança durante e após o gesto (presença de dessaturação) O2 <94%, hipersialorreia, apneia, laringoespasmo), avaliação da sensação de dor da criança após a redução, avaliação da viabilidade do preparo e administração do medicamento pela enfermeira.