인지 저하를 완화하기 위한 개입: 날카로움을 유지하기 위한 열쇠
2024년 5월 16일 업데이트: Jerri D. Edwards, University of South Florida
인지 저하를 완화하기 위한 개입
쇠퇴를 완화하기 위해 다양한 인지 개입 접근법(예: 인지 참여, 훈련 또는 자극)이 개발되었지만 어떤 접근법이 효과적인지는 명확하지 않습니다.
또한 정상적인 인지 노화에서 경도 인지 장애(MCI-치매 발병 전 과도기)까지의 연속선에 따라 개입하는 것이 언제 가장 효과적인지 명확하지 않습니다.
이 무작위 임상 시험은 인지 자극(엄격하고 능동적인 통제 역할을 할 것임)과 비교하여 새로운 인지 참여 중재 접근법(음악 훈련)의 효능을 결정할 것입니다.
이론에 기초한 중심 가설은 MCI와 치매의 강력하고 종단적인 예측 인자인 중앙 청각 처리(CAP)를 강화하는 개입이 인지를 향상시킬 것이라는 것입니다.
음악 교육은 노화와 관련된 인지 기능 저하를 완화할 수 있는 실행 가능한 수단으로 점차 인식되고 있습니다.
이전 연구 및 예비 데이터는 강렬한 피아노 훈련이 CAP를 향상시키고 인지 자극보다 더 효과적일 가능성이 있음을 시사합니다.
상관관계 연구는 음악가가 아닌 사람에 비해 정식 음악 교육을 받은 성인의 CAP, 집행 기능 및 기타 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
이 연구의 구체적인 목표는 MCI가 있거나 없는 노인들 사이에서 CAP, 인지 및 일상 기능을 개선하기 위해 인지 자극(능동 제어)과 관련된 음악 교육의 효능을 조사하는 것입니다.
음악 훈련의 효능을 확립하고 MCI 상태의 조절 효과를 조사할 것입니다.
제안된 연구는 훈련 이득의 매개체를 탐색하여 효과적인 인지 개입 접근법의 기본 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.
제안된 연구는 노인의 인지력을 향상시키기 위한 음악 훈련의 첫 번째 2상 무작위 시험입니다.
중재 분석은 중재 효과의 기본 메커니즘을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
인지 쇠퇴를 완화하기 위한 개입: 날카로움을 유지하기 위한 열쇠.
주요 목표는 노인의 중앙 청각 처리(CAP), 인지 및 일상 기능을 개선하기 위한 음악 교육의 효능을 조사하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 음악 훈련 효능에 대한 경미한 인지 장애(MCI)의 조절 효과를 조사합니다.
- 개입 효과의 매개체를 탐색합니다.
디자인 이 디자인은 두 시점(기준선 및 테스트 직후)에 걸쳐 MCI 유무에 관계없이 노인의 CAP, 인지 및 일상 기능을 개선하기 위한 음악 교육의 효능을 조사하는 두 가지 무작위 임상 시험입니다.
결과 CAP, 인지 및 일상적인 기능 수행에 대한 음악 교육의 효과를 정량화합니다.
CAP 처리 조치에는 시간 압축 음성 65%, 소음 속 단어, 이분법 숫자 테스트, 이분법 문장 식별 및 시간적 해상도의 적응형 테스트가 포함됩니다. 합성물은 주성분 분석에서 파생됩니다.
인지 측정에는 언어 유창성 테스트(음소 유창성, 범주 유창성 및 범주 전환), Trail Making Test 및 Digit Coding이 포함됩니다. 합성물은 주성분 분석에서 파생됩니다.
일상 기능 측정에는 다음이 포함됩니다: 일상 생활의 정기 도구 활동 및 일상 주의력 테스트. 합성물은 주성분 분석에서 파생됩니다.
개입 및 기간 두 가지 유형의 음악 교육을 조사합니다. 두 가지 교육 조건은 각 세션(90분/일, 2일/주, 10주)의 빈도 및 기간과 사회적 접촉(트레이너가 주도하고 최대 10명으로 구성된 그룹으로 실시) 측면에서 동일합니다.
샘플 크기 및 모집단 최대 500명의 잠재적인 연구 참가자에 대한 직접 선별은 최대 400명의 참가자를 등록할 계획입니다. 목표는 최소 200명의 참가자가 연구를 완료하는 것입니다. 정상적인 인지 능력을 가진 개인과 MCI의 임상 진단을 받은 개인이 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지
- 20회 세션을 완료하는 것을 목표로 3개월 동안 일주일에 2회 실험실 내 중재에 참여하는 것을 포함하여 최대 23회의 연구 방문을 완료할 의향.
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 몬트리올 인지 평가 점수 20 이상(20~30점)
- 온전한 시력(표준 근시력 차트로 테스트한 양안 근시력 20/50 이상)
- 적절한 청력(표준 순음 청력 평가에 의해 결정된 대로 적어도 한쪽 귀에서 중간 주파수 범위[1000, 2000Hz]의 중등도 청력 손실[임계값 <70dB HL] 이하)
- 음악 읽기 평가 점수 18점 이하(0-18점 포함)
- 연구 절차를 이해하고 테스터의 의견(및 연구 의사와 같이 참가자와 상호 작용하는 다른 연구 담당자 의견)에서 연구 기간 동안 이를 준수하는 능력
제외 기준:
- 중등도 이상의 우울 증상(Geriatric Depression Scale short form score >=5)
- USF(University of South Florida) 인지 노화 연구소 개입 연구에 이전 참여
- 이전에 10시간 이상의 전산화된 인지 개입 컴퓨터 프로그램(예: Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight 또는 BrainHQ, Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Dakim, DriveSharp 또는 Staying Sharp 프로그램)에 참여
- 현재 다른 연구에 등록
- 향후 5개월 동안 2주 이상 부재할 계획(추후 모집)
- 향후 5개월 이내에 화학요법 또는 방사선 치료를 받거나 수술 또는 기타 마취가 필요한 시술을 계획 중인 자(추후 모집)
- 특정 악기에 대한 개인 레슨 또는 그룹 레슨과 같은 4년 이상의 공식 음악 교육
- 고음 음자리표, 저음 음자리표, 알토 음자리표 중 두 개 이상의 음자리표에서 음악을 읽을 수 있는 능력
- 4년 이상 어느 한 악기 연주
- 음악 공연, 음악 읽기 또는 음악 수업과 같은 현재 음악 활동을 연습하거나 참여하고 있습니다.
- 손이나 손가락을 움직이는 데 어려움과 통증, 손에 영향을 미치는 신경 병증, 또는 어느 한 쪽 손의 떨림
- 치매, 뇌졸중, 심각한 뇌손상 또는 신경학적 장애에 대한 자가 보고 진단
- 지난 18개월 이내에 발생한 TIA로 의사 또는 간호사가 진단한 경우
- 기준선에서 사전 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음
- 임상 치매 등급 척도 점수 1 이상
- 연구 의사의 의견에서 연구에 참여하거나 중재로부터 혜택을 받을 수 있는 개인의 능력을 제한할 수 있는 치매 또는 기타 장애의 임상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악교육Ⅰ
참가자들은 음악 듣기, 음악에 대한 학습, 음악 읽기 또는 악기 연주 학습을 포함한 일종의 음악 훈련을 완료하게 됩니다.
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참가자는 최대 10명의 다른 노인과 함께 트레이너의 안내를 받는 그룹 수업에 참석하게 됩니다.
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활성 비교기: 음악교육II
참가자는 음악 듣기, 음악 학습, 음악 읽기 또는 악기 연주 학습을 포함한 일종의 음악 교육을 완료합니다.
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참가자는 최대 10명의 다른 노인과 함께 트레이너의 안내를 받는 그룹 수업에 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 약 6개월의 기간인 연구가 완료될 때 기준선에서 즉시 개입 후 변경
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생성된 언어 유창성 단어에 대한 성능의 합성, 트레일 메이킹 테스트 시간 및 주요 구성 요소 분석에서 파생된 숫자 기호 코딩 올바른 숫자
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약 6개월의 기간인 연구가 완료될 때 기준선에서 즉시 개입 후 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 청각 처리
기간: 약 6개월의 기간인 연구가 완료될 때 기준선에서 즉시 개입 후 변경
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TCS(Time Compressed Speech Test), WIN(Words-in-Noise Test), DDT(Dichotic Digits Test), DSI(Dichotic Sentence Identification) 및 임계값의 성능에 대해 정확한 숫자의 주성분 분석으로 구성됩니다. ATTR(Adaptive Tests of Temporal Resolution)의 ms 성능.
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약 6개월의 기간인 연구가 완료될 때 기준선에서 즉시 개입 후 변경
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일상적인 기능
기간: 약 6개월의 기간인 연구가 완료될 때 기준선에서 즉시 개입 후 변경
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Timed IADL Test와 The Test of Everyday Attention(TEA)의 시간과 정확도로 구성됩니다.
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약 6개월의 기간인 연구가 완료될 때 기준선에서 즉시 개입 후 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 자기효능감
기간: 훈련 콘텐츠 연습 전에서 훈련 콘텐츠 연습 직후로 변경, 약 3개월의 개입 단계 종료 시점
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일반적인 자기효능감 척도는 더 나은 자기효능감을 반영하는 더 높은 숫자로 척도를 좋아합니다.
14점 척도에 23개 항목.
항목이 합산됩니다.
항목은 Bandura에서 설명한 대로 노력, 시작 및 지속성을 반영하도록 설계되었습니다.
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훈련 콘텐츠 연습 전에서 훈련 콘텐츠 연습 직후로 변경, 약 3개월의 개입 단계 종료 시점
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음악 자기효능감
기간: 훈련 콘텐츠 연습 전에서 훈련 콘텐츠 연습 직후로 변경, 약 3개월의 개입 단계 종료 시점
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음악 자기효능감 척도는 더 나은 음악 자기효능감을 반영하는 더 높은 숫자로 스케일링을 좋아합니다.
1에서 100까지의 유사 척도가 있는 24개 항목.
모든 항목의 합계가 합산됩니다.
항목은 참가자가 자신의 음악적 능력에 대해 긍정적인 감정과 믿음을 갖고 있는 정도를 반영합니다.
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훈련 콘텐츠 연습 전에서 훈련 콘텐츠 연습 직후로 변경, 약 3개월의 개입 단계 종료 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .