Toimenpiteet kognitiivisen heikkenemisen lieventämiseksi: Avaimet terävänä pysymiseen
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jerri D. Edwards, University of South Florida
Interventiot kognitiivisen heikkenemisen vaimentamiseksi
Erilaisia kognitiivisia interventiomenetelmiä on kehitetty vaimentamaan taantumista (esim. kognitiivinen sitoutuminen, koulutus tai stimulaatio), mutta ei ole selvää, mitkä lähestymistavat ovat tehokkaita.
Ei myöskään ole selvää, milloin normaalin kognitiivisen ikääntymisen jatkumossa lievään kognitiiviseen heikkenemiseen (MCI - siirtymävaihe ennen dementian puhkeamista) on tehokkainta puuttua asiaan.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus määrittää uuden kognitiivisen sitoutumisen interventiolähestymistavan (musiikkikoulutus) tehokkuuden verrattuna kognitiiviseen stimulaatioon (joka toimii tiukana, aktiivisena kontrollina).
Teorian pohjalta keskeinen hypoteesi on, että interventiot, jotka parantavat keskusäänenkäsittelyä (CAP), joka on vahva, pitkittäinen MCI:n ja dementian ennustaja, parantavat kognitiota.
Musiikkiharjoittelu tunnustetaan yhä useammin mahdolliseksi keinoksi lieventää ikääntymiseen liittyvää kognitiivista heikkenemistä.
Aikaisemmat tutkimukset ja alustavat tiedot viittaavat siihen, että intensiivinen pianoharjoittelu parantaa CAP:tä ja on todennäköisesti tehokkaampaa kuin kognitiivinen stimulaatio.
Korrelaatiotutkimukset osoittavat, että muodollisen musiikkikoulutuksen saaneilla aikuisilla on parempi CAP, toimeenpanotoiminta ja muut kognitiiviset kyvyt kuin ei-muusikoilla.
Tutkimuksen erityistavoitteena on tutkia musiikkiharjoittelun tehokkuutta suhteessa kognitiiviseen stimulaatioon (aktiiviset kontrollit) CAP:n, kognition ja jokapäiväisen toiminnan parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla, joilla on ja ilman MCI:tä.
Musiikkiharjoittelun tehokkuutta selvitetään ja MCI-statuksen moderointivaikutuksia tarkastellaan.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään edelleen selvittämään tehokkaiden kognitiivisten interventiomenetelmien taustalla olevia mekanismeja tutkimalla koulutushyötyjen välittäjiä.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen vaiheen II satunnaistettu musiikkiharjoittelututkimus, joka parantaa vanhempien aikuisten kognitiokykyä.
Välitysanalyysit selventävät interventiovaikutusten taustalla olevia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet kognitiivisen heikkenemisen lieventämiseksi: Avaimet terävänä pysymiseen.
Päätavoitteena on tutkia musiikkiharjoittelun tehokkuutta parantaa ikääntyneiden keskeistä kuulonkäsittelyä (CAP), kognitiota ja jokapäiväistä toimintaa.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tutkia lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) hidastavia vaikutuksia musiikin harjoittelun tehokkuuteen.
- Tutkia interventiovaikutusten välittäjiä.
Suunnittelu Suunnittelu on kaksihaarainen satunnaistettu kliininen koe, jossa tutkitaan musiikkiharjoittelun tehokkuutta parantaa CAP:tä, kognitiota ja jokapäiväistä toimintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI:tä ja ilman sitä kahdessa aikapisteessä (perustilanne ja välitön testin jälkeen).
Tulokset Musiikkiharjoittelun vaikutukset CAP:hen, kognitioon ja jokapäiväiseen toiminnalliseen suorituskykyyn kvantifioidaan.
CAP-käsittelytoimenpiteisiin kuuluvat: Aikapakattu puhe 65 %, sanat kohinassa, dikoottisten numeroiden testi, kaksijakoinen lauseiden tunnistus ja mukautuvat ajallisen erottelukyvyn testit. Pääkomponenttien analyyseistä johdetaan yhdistelmä.
Kognitointimittauksiin kuuluvat: suullinen sujuvuustesti (foneminen sujuvuus, kategorian sujuvuus ja kategorioiden vaihto), jäljentekotesti ja numerokoodaus. Pääkomponenttianalyyseistä johdetaan yhdistelmä.
Jokapäiväisen toiminnon toimenpiteitä ovat: Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaaliset toiminnot ja jokapäiväisen huomion testaus. Pääkomponenttianalyyseistä johdetaan yhdistelmä.
Interventiot ja kesto Tutkitaan kahdenlaista musiikkikoulutusta. Molemmat harjoitteluolosuhteet ovat samat kunkin harjoituksen tiheyden ja keston (90 min/päivä, kaksi päivää/vko, 10 viikkoa) ja sosiaalisen kontaktin (valmentajan johtama ja enintään 10 hengen ryhmissä) suhteen.
Otoskoko ja väestö Henkilökohtaista enintään 500 potentiaalisen tutkimukseen osallistujan seulontaa suunnitellaan enintään 400 osallistujalle. Tavoitteena on saada vähintään 200 osallistujaa tutkimukseen. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on normaali kognitio ja ne, joilla on kliininen MCI-diagnoosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
268
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneitä
- halukkuus antaa tietoinen suostumus
- halukkuus suorittaa jopa 23 opintokäyntiä, mukaan lukien osallistuminen laboratorioon kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan tavoitteena suorittaa 20 istuntoa.
- kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet 20 tai korkeammat (pisteet 20-30 mukaan lukien)
- ehjä näkö (binokulaarinen läheinen näöntarkkuus 20/50 tai parempi testattu tavallisella lähinäöntarkkuuden kaaviolla)
- riittävä kuulontarkkuus (enintään kohtalainen kuulonalenema [kynnykset <70 dB HL] keskitaajuusalueella [1000, 2000 Hz] vähintään toisessa korvassa normaalin puhtaan äänen kuuloarvioinnin perusteella)
- Musiikin lukemisen arviointipisteet 18 tai vähemmän (pisteet 0-18 mukaan lukien)
- kyky ymmärtää tutkimusmenettelyjä ja noudattaa niitä tutkimuksen keston ajan testaajan mielestä (ja muun tutkimushenkilökunnan mielipiteen, joka on vuorovaikutuksessa osallistujan, kuten tutkimuslääkärin kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalaiset tai pahemmat masennusoireet (Geriatric Depression Scale lyhyen muodon pisteet >=5)
- aiempi osallistuminen Etelä-Floridan yliopiston (USF) Cognitive Aging Labin interventiotutkimuksiin
- aiempi osallistuminen vähintään 10 tunnin tietokoneistettuihin kognitiivisiin interventiotietokoneohjelmiin (esim. Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight tai BrainHQ; Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Dakim, DriveSharp tai Staying Sharp -ohjelmat)
- on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa
- suunnittelet olevansa poissa vähintään kaksi viikkoa seuraavan viiden kuukauden aikana (rekrytoi myöhemmin)
- olet kemoterapiassa tai sädehoidossa tai suunnittelet leikkauksia tai muita anestesiaa vaativia toimenpiteitä seuraavan viiden kuukauden aikana (rekrytoi myöhemmin)
- vähintään neljän vuoden muodollinen musiikkikoulutus, kuten yksityistunteja tai ryhmätunteja tietyllä instrumentilla
- kyky lukea musiikkia kahdella tai useammalla seuraavista nuottiavaimista: Diskanttiavain, Bassoavain, Altoavain
- vähintään neljä vuotta soittanut jotakin instrumenttia
- tällä hetkellä harjoittelemassa tai osallistumassa mitä tahansa musiikkitoimintaa, kuten musiikkiesitystä tai musiikin lukemista tai musiikkitunteja
- vaikeus ja kipu liikkuvissa käsissä tai sormissa tai neuropatia, joka vaikuttaa käsiin, tai vapina kummassakin kädessä
- itse ilmoittama diagnoosi dementiasta, aivohalvauksesta, vakavasta aivovauriosta tai neurologisesta häiriöstä
- lääkärin tai sairaanhoitajan diagnosoima TIA, joka on ilmennyt viimeisten 18 kuukauden aikana
- kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus lähtötilanteessa
- Kliinisen dementian arviointiasteikon pistemäärä 1 tai suurempi
- Dementian tai muun häiriön kliininen diagnoosi, joka tutkimuslääkärin mielestä rajoittaisi henkilön mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen tai hyötyä interventioista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkikoulutus I
Osallistujat suorittavat eräänlaisen musiikkikoulutuksen, joka sisältää musiikin kuuntelun, musiikin oppimisen tai musiikin lukemisen tai soittimen soittamisen.
|
Osallistujat osallistuvat ryhmätunneille valmentajan opastuksella jopa 10 muun vanhemman aikuisen kanssa.
|
|
Active Comparator: Musiikkikoulutus II
Osallistujat suorittavat eräänlaisen musiikkikoulutuksen, joka sisältää musiikin kuuntelun, musiikin oppimisen tai musiikin lukemisen tai soittimen soittamisen
|
Osallistujat osallistuvat ryhmätunneille valmentajan opastuksella jopa 10 muun vanhemman aikuisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Yhdistelmä luotujen verbaalisten sujuvuussanojen suorituskyvystä, polun tekemisen testiajasta ja oikeasta numerosymbolikoodausnumerosta, joka on johdettu pääkomponenttien analyyseistä
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty kuulokäsittely
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Yhdistelmä muodostetaan pääkomponenttianalyyseistä numeroiden oikeasta suorituskyvystä Time Compressed Speech Test (TCS), Words in-Noise Test (WIN), Dichotic Digits Test (DDT), Dichotic Sentence Identification (DSI) ja kynnys ms suorituskykyä Adaptive Tests of Temporal Resolution (ATTR) -testissä.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
|
Jokapäiväinen toiminto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Ajastetun IADL-testin ja jokapäiväisen huomion testin (TEA) suoritusajasta ja -tarkkuudesta muodostetaan yhdistelmä.
|
muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon tutkimuksen päätyttyä, mikä on noin 6 kuukauden ajanjakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Vaihto ennen koulutussisältöharjoituksia välittömästi harjoittelun jälkeisiin sisältöharjoituksiin, interventiovaiheen lopussa, joka on noin kolme kuukautta
|
Yleisen itsetehokkuuden asteikon likert skaalaus korkeammilla numeroilla, mikä heijastaa parempaa itsetehokkuutta.
23 kohtaa 14 pisteen asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen.
Tuotteet on suunniteltu heijastelemaan ponnistelua, aloitetta ja sinnikkyyttä Banduran kuvailemalla tavalla
|
Vaihto ennen koulutussisältöharjoituksia välittömästi harjoittelun jälkeisiin sisältöharjoituksiin, interventiovaiheen lopussa, joka on noin kolme kuukautta
|
|
Musiikin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Vaihto ennen koulutussisältöharjoituksia välittömästi harjoittelun jälkeisiin sisältöharjoituksiin, interventiovaiheen lopussa, joka on noin kolme kuukautta
|
Music Self-Efficacy skaalaus likert skaalaus korkeammilla numeroilla heijastaa parempaa musiikin itsetehokkuutta.
24 kohdetta, joiden liker-skaalaus on 1-100.
Kaikkien kohteiden yhteissumma lasketaan yhteen.
Esineet heijastavat sitä, missä määrin osallistujilla on positiivisia tunteita ja uskomuksia musiikillisiin kykyihinsä.
|
Vaihto ennen koulutussisältöharjoituksia välittömästi harjoittelun jälkeisiin sisältöharjoituksiin, interventiovaiheen lopussa, joka on noin kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .