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Interventions pour atténuer le déclin cognitif : les clés pour rester affûté

11 juillet 2022 mis à jour par: Jerri D. Edwards, University of South Florida

Interventions pour atténuer le déclin cognitif

Différentes approches d'intervention cognitive ont été développées pour atténuer le déclin (par exemple, l'engagement cognitif, l'entraînement ou la stimulation), mais il n'est pas clair quelles approches sont efficaces. On ne sait pas non plus quand, le long du continuum du vieillissement cognitif normal jusqu'à la déficience cognitive légère (MCI - une étape de transition avant l'apparition de la démence), il est le plus efficace d'intervenir. Cet essai clinique randomisé déterminera l'efficacité d'une nouvelle approche d'intervention d'engagement cognitif (entraînement musical) par rapport à la stimulation cognitive (qui servira de contrôle actif rigoureux). Fondée sur la théorie, l'hypothèse centrale est que les interventions améliorant le traitement auditif central (CAP), un puissant prédicteur longitudinal du MCI et de la démence, amélioreront la cognition. La formation musicale est de plus en plus reconnue comme un moyen réalisable d'atténuer le déclin cognitif lié à l'âge. Des recherches antérieures et des données préliminaires suggèrent qu'un entraînement intense au piano améliore la CAP et est probablement plus efficace que la stimulation cognitive. Des études corrélationnelles indiquent une CAP, une fonction exécutive et d'autres capacités cognitives supérieures chez les adultes ayant suivi une formation musicale formelle par rapport aux non-musiciens. Les objectifs spécifiques de l'étude sont d'examiner l'efficacité de l'entraînement musical par rapport à la stimulation cognitive (contrôles actifs) pour améliorer la CAP, la cognition et la fonction quotidienne chez les personnes âgées avec et sans MCI. L'efficacité de la formation musicale sera établie et les effets modérateurs du statut MCI seront examinés. L'étude proposée vise en outre à élucider les mécanismes sous-jacents des approches d'intervention cognitive efficaces en explorant les médiateurs des gains d'entraînement. L'étude proposée est le premier essai randomisé de phase II sur l'entraînement musical pour améliorer la cognition des personnes âgées. Les analyses de médiation permettront d'élucider les mécanismes sous-jacents des effets de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Interventions pour atténuer le déclin cognitif : clés pour rester affûté.

Les principaux objectifs sont d'examiner l'efficacité de la formation musicale pour améliorer le traitement auditif central (CAP), la cognition et la fonction quotidienne chez les personnes âgées.

Les objectifs secondaires sont :

  • Examiner les effets modérateurs de la déficience cognitive légère (MCI) sur l'efficacité de l'entraînement musical.
  • Explorer les médiateurs des effets de l'intervention.

Conception La conception est un essai clinique randomisé à deux bras examinant l'efficacité de l'entraînement musical pour améliorer la PAC, la cognition et les fonctions quotidiennes chez les personnes âgées avec et sans MCI à deux moments (initial et post-test immédiat).

Résultats Les effets de l'entraînement musical sur la CAP, la cognition et la performance fonctionnelle quotidienne seront quantifiés.

Les mesures de traitement du CAP comprendront : la parole compressée dans le temps à 65 %, les mots dans le bruit, le test des chiffres dichotiques, l'identification des phrases dichotiques et les tests adaptatifs de résolution temporelle. Un composite sera dérivé des analyses en composantes principales.

Les mesures cognitives comprendront : un test de fluidité verbale (fluidité phonémique, fluidité de catégorie et changement de catégorie), un test de création de piste et un codage des chiffres. Un composite sera dérivé des analyses en composantes principales.

Les mesures des fonctions quotidiennes comprendront : les activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne et le test de l'attention quotidienne. Un composite sera dérivé des analyses en composantes principales.

Interventions et durée Deux types de formation musicale seront investigués. Les deux conditions de formation seront équivalentes en termes de fréquence et de durée de chaque session (90 min/jour, deux jours/semaine, 10 semaines) et de contact social (animé par un formateur et effectué en groupe jusqu'à 10 personnes).

Taille de l'échantillon et population Le dépistage en personne d'un maximum de 500 participants potentiels à l'étude est prévu pour inscrire jusqu'à 400 participants. L'objectif est qu'au moins 200 participants terminent l'étude. Les personnes ayant une cognition normale et celles avec un diagnostic clinique de MCI seront incluses dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

268

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 60 ans ou plus
  • volonté de fournir un consentement éclairé
  • volonté d'effectuer jusqu'à 23 visites d'étude, y compris une intervention en laboratoire deux fois par semaine pendant une période de trois mois dans le but de terminer 20 séances.
  • capacité à parler et à comprendre l'anglais
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal de 20 ou plus (score de 20 à 30 inclusivement)
  • vision intacte (acuité visuelle de près binoculaire de 20/50 ou mieux testée avec un tableau d'acuité visuelle de près standard)
  • acuité auditive adéquate (pas plus qu'une perte auditive modérée [seuils <70 dB HL] dans la gamme des fréquences moyennes [1000, 2000 Hz] dans au moins une oreille, déterminée par une évaluation auditive standard à tonalité pure)
  • Score d'évaluation de la lecture musicale de 18 ou moins (score 0-18 inclus)
  • capacité à comprendre les procédures de l'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude de l'avis du testeur (et de l'opinion d'autres membres du personnel de l'étude qui interagissent avec le participant, comme le médecin de l'étude)

Critère d'exclusion:

  • symptômes dépressifs modérés ou pires (score abrégé de l'échelle de dépression gériatrique > = 5)
  • participation antérieure aux études d'intervention du Cognitive Aging Lab de l'Université de Floride du Sud (USF)
  • participation antérieure à 10 heures ou plus de programmes informatiques d'intervention cognitive informatisée (par exemple, Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight ou BrainHQ ; programmes Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Dakim, DriveSharp ou Staying Sharp)
  • actuellement inscrit à une autre étude de recherche
  • prévoyez de vous absenter pendant deux semaines ou plus au cours des cinq prochains mois (recruter plus tard)
  • subir une chimiothérapie ou une radiothérapie ou planifier des interventions chirurgicales ou d'autres procédures nécessitant une anesthésie dans les cinq prochains mois (recruter plus tard)
  • quatre ans ou plus de formation formelle en musique, comme des leçons privées ou des leçons de groupe sur un instrument spécifique
  • capacité à lire la musique sur deux ou plusieurs des clés suivantes : clé de sol, clé de fa, clé d'alto
  • quatre ans ou plus de pratique d'un instrument de musique
  • pratiquez ou participez actuellement à des activités musicales, telles que des performances musicales, de la lecture de musique ou des cours de musique
  • difficulté et douleur à bouger les mains ou les doigts, ou neuropathie affectant les mains, ou tremblement dans l'une ou l'autre main
  • diagnostic autodéclaré de démence, d'accident vasculaire cérébral, de lésion cérébrale grave ou de trouble neurologique
  • diagnostiqué par un médecin ou une infirmière avec un AIT survenu au cours des 18 derniers mois
  • incapacité ou refus de donner un consentement éclairé écrit au départ
  • Score de l'échelle d'évaluation de la démence clinique de 1 ou plus
  • Diagnostic clinique de démence ou d'un autre trouble qui, de l'avis du médecin de l'étude, limiterait la capacité des personnes à participer à l'étude ou à bénéficier des interventions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation musicale I
Les participants suivront un type de formation musicale comprenant l'écoute de la musique, l'apprentissage de la musique ou l'apprentissage de la lecture de la musique ou de la pratique d'un instrument de musique.
Comportemental: Formation musicale I
Les participants suivront des cours de groupe, guidés par un formateur, avec jusqu'à 10 autres adultes plus âgés.
ACTIVE_COMPARATOR: Formation musicale II
Les participants suivront un type de formation musicale comprenant l'écoute de la musique, l'apprentissage de la musique, ou l'apprentissage de la lecture de la musique, ou jouer d'un instrument de musique
Comportemental: Formation musicale I
Les participants suivront des cours de groupe, guidés par un formateur, avec jusqu'à 10 autres adultes plus âgés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition
Délai: changement de la ligne de base à l'intervention immédiate après la fin de l'étude, soit une période d'environ 6 mois
Un composite de la performance sur les mots de fluidité verbale générés, le temps de test de création de piste et le numéro de codage de symbole de chiffre correct dérivé des analyses des composants principaux
changement de la ligne de base à l'intervention immédiate après la fin de l'étude, soit une période d'environ 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement auditif central
Délai: changement de la ligne de base à l'intervention immédiate après la fin de l'étude, soit une période d'environ 6 mois
Un composite sera formé à partir des analyses des composants principaux du nombre correct pour la performance sur le test de parole compressée dans le temps (TCS), le test de mots dans le bruit (WIN), le test de chiffres dichotiques (DDT), l'identification de phrases dichotiques (DSI) et le seuil dans ms de performance sur les tests adaptatifs de résolution temporelle (ATTR).
changement de la ligne de base à l'intervention immédiate après la fin de l'étude, soit une période d'environ 6 mois
Fonction quotidienne
Délai: passer de la ligne de base à l'intervention immédiate après la fin de l'étude, soit une période d'environ 6 mois
Un composite sera formé à partir du temps et de la précision des performances au test IADL chronométré et au test d'attention quotidienne (TEA)
passer de la ligne de base à l'intervention immédiate après la fin de l'étude, soit une période d'environ 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité générale
Délai: Passer des exercices de contenu avant la formation aux exercices de contenu immédiatement après la formation, à la fin de la phase d'intervention qui est d'environ trois mois
Échelle d'auto-efficacité générale échelle de likert avec des nombres plus élevés reflétant une meilleure auto-efficacité. 23 items sur une échelle de 14 points. Les éléments seront additionnés. Les articles sont conçus pour refléter l'effort, l'initiation et la persévérance tels que décrits par Bandura
Passer des exercices de contenu avant la formation aux exercices de contenu immédiatement après la formation, à la fin de la phase d'intervention qui est d'environ trois mois
Auto-efficacité de la musique
Délai: Passer des exercices de contenu avant la formation aux exercices de contenu immédiatement après la formation, à la fin de la phase d'intervention qui est d'environ trois mois
Échelle d'auto-efficacité musicale Échelle de likert avec des nombres plus élevés reflétant une meilleure auto-efficacité musicale. 24 éléments avec une échelle de liker de 1 à 100. Le total de tous les éléments sera additionné. Les éléments reflètent le degré auquel les participants ont des sentiments positifs et des croyances en leurs capacités musicales.
Passer des exercices de contenu avant la formation aux exercices de contenu immédiatement après la formation, à la fin de la phase d'intervention qui est d'environ trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Première publication (RÉEL)

17 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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