Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások a kognitív hanyatlás mérséklésére: kulcsok az éles tartáshoz

2022. július 11. frissítette: Jerri D. Edwards, University of South Florida

Beavatkozások a kognitív hanyatlás enyhítésére

Különféle kognitív intervenciós megközelítéseket fejlesztettek ki a hanyatlás mérséklésére (például kognitív elkötelezettség, képzés vagy stimuláció), de nem világos, hogy melyik megközelítések hatékonyak. Az sem világos, hogy a normál kognitív öregedéstől az enyhe kognitív károsodásig (MCI – a demencia kialakulása előtti átmeneti szakasz) mikor a leghatékonyabb a beavatkozás. Ez a randomizált klinikai vizsgálat meghatározza egy újszerű kognitív elköteleződési beavatkozási megközelítés (zenei tréning) hatékonyságát a kognitív stimulációhoz képest (amely szigorú, aktív kontrollként szolgál majd). Elméleti alapon a központi hipotézis az, hogy a központi hallási feldolgozást (CAP), az MCI és a demencia erős, longitudinális előrejelzője, javító beavatkozások javítják a megismerést. A zenei képzést egyre inkább az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás mérséklésének megvalósítható eszközeként ismerik el. Korábbi kutatások és előzetes adatok azt sugallják, hogy az intenzív zongoraedzés fokozza a CAP-t, és valószínűleg hatékonyabb, mint a kognitív stimuláció. A korrelációs vizsgálatok azt mutatják, hogy a formális zenei képzettséggel rendelkező felnőtteknél jobb a CAP, a végrehajtó funkció és más kognitív képességek, mint a nem zenészek esetében. A tanulmány konkrét célja, hogy megvizsgálja a zenei edzés hatékonyságát a kognitív stimulációhoz (aktív kontrollokhoz) képest a CAP, a kognitív és a mindennapi funkciók javítása érdekében MCI-vel rendelkező és nem rendelkező idősebb felnőttek körében. Megállapítják a zenei képzés hatékonyságát, és megvizsgálják az MCI státusz moderáló hatásait. A javasolt tanulmány célja továbbá a hatékony kognitív intervenciós megközelítések mögöttes mechanizmusok feltárása a képzési eredmények közvetítőinek feltárásával. A javasolt tanulmány a zenei képzés első II. fázisú randomizált vizsgálata az idősebb felnőttek megismerésének javítására. A mediációs elemzések megvilágítják a beavatkozási hatások mögött meghúzódó mechanizmusokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozások a kognitív hanyatlás mérséklésére: kulcsok az éles tartáshoz.

Az elsődleges cél a zenei tréning hatékonyságának vizsgálata a központi hallásfeldolgozás (CAP), a kogníció és a mindennapi funkciók javításában az idősebb felnőttek körében.

A másodlagos célok a következők:

  • Megvizsgálni az enyhe kognitív károsodás (MCI) mérséklő hatását a zenei edzés hatékonyságára.
  • A beavatkozási hatások közvetítőinek feltárása.

Tervezés A terv egy kétágú, randomizált klinikai vizsgálat, amely a zenei tréning hatékonyságát vizsgálja a CAP, a kognitív és a mindennapi funkciók javításában MCI-vel rendelkező és nem MCI-vel rendelkező idősebb felnőtteknél két időpontban (kiindulási és közvetlen utóteszt).

Eredmények A zenei tréning CAP-ra, a megismerésre és a mindennapi funkcionális teljesítményre gyakorolt ​​hatásait számszerűsítik.

A CAP feldolgozási intézkedései a következőket foglalják magukban: Time Compressed Speech 65%, Words-in-Noise, Dichotic Digits Test, Dichotic Sentence Identification, és Adaptive Tests of Temporal Resolution. A főkomponens-elemzésekből egy kompozit készül.

A megismerési intézkedések a következőket foglalják magukban: verbális folyékonysági teszt (fonemikus folyékonyság, kategória folyékonyság és kategóriaváltás), nyomkövetési teszt és számkódolás. A főkomponens-elemzésekből egy kompozit készül.

A mindennapi funkció intézkedései a következők: A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei és a mindennapi figyelem tesztje. A főkomponens-elemzésekből egy kompozit készül.

Beavatkozások és időtartam A zenei képzés két típusát vizsgáljuk meg. A két képzési feltétel egyenértékű lesz az egyes foglalkozások gyakorisága és időtartama (90 perc/nap, két nap/hét, 10 hét) és a társas érintkezés (oktató által vezetett és legfeljebb 10 fős csoportokban) tekintetében.

Mintanagyság és populáció A tervek szerint legfeljebb 500 potenciális vizsgálati résztvevő személyesen szűrik, és legfeljebb 400 résztvevőt vonnak be. A cél az, hogy legalább 200 résztvevő végezze el a vizsgálatot. A vizsgálatban részt vesznek a normál kognitív képességű és az MCI klinikai diagnózisával rendelkező egyének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

268

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
        • University of South Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására
  • hajlandóság akár 23 tanulmányi látogatás elvégzésére, beleértve a laboratóriumi beavatkozáson való részvételt hetente kétszer három hónapon keresztül azzal a céllal, hogy 20 ülést teljesítsenek.
  • képes beszélni és megérteni angolul
  • Montreal kognitív értékelési pontszám 20 vagy magasabb (pontszám 20-30)
  • sértetlen látás (a binokuláris közeli látásélesség 20/50 vagy jobb, standard közeli látásélesség táblázattal tesztelve)
  • megfelelő hallásélesség (nem nagyobb, mint mérsékelt halláscsökkenés [küszöbök <70 dB HL] a középfrekvencia tartományban [1000, 2000 Hz] legalább az egyik fülben, szabványos tiszta hang hallásvizsgálattal meghatározva)
  • Zeneolvasás értékelési pontszáma 18 vagy alacsonyabb (0-18 pont)
  • képes megérteni a vizsgálati eljárásokat, és betartani azokat a vizsgálat időtartama alatt a tesztelő véleménye szerint (és más vizsgálati személyzet véleménye szerint, akik kapcsolatba kerülnek a résztvevővel, például a vizsgálati orvossal)

Kizárási kritériumok:

  • mérsékelt vagy rosszabb depressziós tünetek (Geriatric Depression Scale short form score >=5)
  • korábbi részvétel a University of South Florida (USF) Cognitive Aging Lab beavatkozási tanulmányaiban
  • 10 vagy több órás számítógépes kognitív intervenciós számítógépes programokban való korábbi részvétel (pl. Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight vagy BrainHQ; Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Dakim, DriveSharp vagy Staying Sharp programok)
  • jelenleg egy másik kutatásban vesz részt
  • azt tervezi, hogy két vagy több hétig távol lesz a következő öt hónapban (a toborzás később)
  • kemoterápián vagy sugárkezelésen esik át, vagy műtétet vagy egyéb, érzéstelenítést igénylő eljárást tervez a következő öt hónapon belül (a toborzás később)
  • négy vagy több éves formális zenei képzés, például magánórák vagy csoportos órák egy adott hangszeren
  • képes zenét olvasni a következő kulcsok közül kettő vagy többen: Magaskulcs, Basszuskulcs, Altokulcs
  • négy vagy több év bármely hangszeren való játék
  • jelenleg gyakorol vagy részt vesz bármilyen zenei tevékenységben – például zenei előadáson, zeneolvasáson vagy zeneleckéken
  • a kéz vagy az ujjak mozgásának nehézségei és fájdalmai, vagy a kezet érintő neuropátia, vagy remegés bármelyik kézben
  • demencia, stroke, súlyos agysérülés vagy neurológiai rendellenesség saját bevallása szerinti diagnózisa
  • orvos vagy ápolónő által diagnosztizált TIA, amely az elmúlt 18 hónapban fordult elő
  • képtelenség vagy nem hajlandó írásos beleegyezést adni az alaphelyzetben
  • A klinikai demencia értékelési skála pontszáma 1 vagy nagyobb
  • A demencia vagy más olyan rendellenesség klinikai diagnózisa, amely a vizsgálatot végző orvos véleménye szerint korlátozná a személyek azon képességét, hogy részt vegyenek a vizsgálatban vagy részesüljenek a beavatkozásokból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Zenei képzés I
A résztvevők egyfajta zenei képzésen vesznek részt, beleértve a zenehallgatást, a zene megismerését vagy a zeneolvasás vagy a hangszeren való játék megtanulását.
Viselkedési: Zenei képzés I
A résztvevők csoportos órákon vesznek részt, tréner vezetésével, legfeljebb 10 másik idősebb felnőttel.
ACTIVE_COMPARATOR: Zenei Képzés II
A résztvevők egyfajta zenei képzésen vesznek részt, amely magában foglalja a zenehallgatást, a zenével való tanulást, a kottát olvasni vagy egy hangszeren játszani.
Viselkedési: Zenei képzés I
A résztvevők csoportos órákon vesznek részt, tréner vezetésével, legfeljebb 10 másik idősebb felnőttel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismerés
Időkeret: változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni azonnali állapotra a vizsgálat végén, ami körülbelül 6 hónap
A generált verbális folyékony szavak teljesítményének, a nyomkövetési tesztidőnek és a helyes számjegykódolási számnak a főkomponens-elemzésekből származó összetétele
változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni azonnali állapotra a vizsgálat végén, ami körülbelül 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi auditív feldolgozás
Időkeret: változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni azonnali állapotra a vizsgálat végén, ami körülbelül 6 hónap
Összetett elem jön létre az idő tömörített beszédteszt (TCS), a szavak a zajban teszt (WIN), a dichotikus számjegyek tesztje (DDT), a dichotikus mondatazonosítás (DSI) és a küszöbértékek teljesítéséhez szükséges számok főkomponens-elemzéseiből. ms teljesítmény az időbeli felbontás adaptív tesztjein (ATTR).
változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni azonnali állapotra a vizsgálat végén, ami körülbelül 6 hónap
Mindennapi funkció
Időkeret: változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni azonnali állapotra a vizsgálat végén, ami körülbelül 6 hónap
Az időzített IADL-teszt és a mindennapi figyelem tesztje (TEA) teljesítményének idejéből és pontosságából egy összetett jön létre.
változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni azonnali állapotra a vizsgálat végén, ami körülbelül 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános önhatékonyság
Időkeret: Váltás a képzés előtti tartalmi gyakorlatokról a közvetlenül a képzés utáni tartalmi gyakorlatokra, a beavatkozási szakasz végén, amely körülbelül három hónap
General Self-Efficacy skála likert skálázás magasabb számokkal, ami jobb önhatékonyságot tükröz. 23 tétel egy 14 pontos skálán. A tételek összegzésre kerülnek. Az elemeket úgy tervezték, hogy tükrözzék az erőfeszítést, a kezdeményezőkészséget és a kitartást, ahogy azt Bandura leírta
Váltás a képzés előtti tartalmi gyakorlatokról a közvetlenül a képzés utáni tartalmi gyakorlatokra, a beavatkozási szakasz végén, amely körülbelül három hónap
Zenei önhatékonyság
Időkeret: Váltás a képzés előtti tartalmi gyakorlatokról a közvetlenül a képzés utáni tartalmi gyakorlatokra, a beavatkozási szakasz végén, amely körülbelül három hónap
Music Self-Efficacy skála likert skálázás magasabb számokkal, ami jobb zenei önhatékonyságot tükröz. 24 elem 1-től 100-ig terjedő kedvelő skálázással. Az összes tétel összértéke összeadódik. A tételek azt tükrözik, hogy a résztvevők milyen mértékben rendelkeznek pozitív érzésekkel és meggyőződéssel a zenei képességeikben.
Váltás a képzés előtti tartalmi gyakorlatokról a közvetlenül a képzés utáni tartalmi gyakorlatokra, a beavatkozási szakasz végén, amely körülbelül három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32335

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zenei képzés I

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel