유해음주자를 위한 스마트폰 기반 지원시스템의 타당성 (NZStepAway)
연구 개요
상세 설명
근거: 위험한 음주는 음주자의 신체적, 정신적 건강을 해칠 위험이 있거나 음주자, 가족 및 지역 사회에 해로운 사회적 영향을 미칠 수 있는 확립된 음주 패턴입니다. 위험한 수준의 음주를 하는 사람들을 지원하기 위한 개입은 개인 및 인구 수준 모두에서 유익하고 비용 효율적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 지원이 가능함에도 불구하고 알코올 소비를 줄이기 위한 도움을 받았다고 보고하는 사람은 거의 없습니다. 도움을 구하는 사람들은 주로 GP에게 먼저 이야기하고, GP는 그런 다음 전문가 지원을 위해 그들을 추천합니다. 결과적으로 치료가 '필요한' 인구와 실제로 치료를 받는 인구 사이에는 상당한 격차가 남아 있습니다. 휴대폰 기반 알코올 개입은 사람들이 알코올 문제를 해결하도록 돕고/하거나 보다 집중적인 치료를 위한 도관 역할을 하는 독립형 개입으로 기능할 가능성이 있습니다. 'Step Away'는 미국에서 개인이 음주를 조절하거나 완전히 금주하도록 돕기 위해 고안된 스마트폰으로 제공되는 건강 개입입니다. 심리 이론에 근거한 실증적으로 지원되는 개입으로 개발된 유일한 알코올 관련 모바일 앱입니다. 이 앱은 북미 샘플에서 유망한 것으로 나타났지만 개입에 대한 강력한 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다. 현재 형태의 앱은 북미 음주 규범 및 안전한 음주 지침, 수많은 "미국주의" 및 제국 측정 시스템을 사용하고 미국 의료 서비스에 중점을 두고 있기 때문에 뉴질랜드에서 채택하기에 적합하지 않습니다. 그러나 'Step Away'의 뉴질랜드 버전은 뉴질랜드 이해관계자와 최종 사용자의 의견을 통해 쉽게 개발할 수 있습니다.
목표: 1) "Step Away" 앱을 뉴질랜드에 적용한 다음 2) 타당성 조사를 수행하여 6개월 동안 앱에 액세스하면 알코올 남용 빈도를 줄이고 약물 남용 관련 의료 서비스 참여를 늘릴 수 있는지 여부를 결정합니다. 성인, 오클랜드의 위험한 음주자.
디자인: 이중 맹검, 무작위 통제 시험.
모집: 소셜 미디어를 포함한 커뮤니티 광고.
샘플 크기: 타당성 조사로서 샘플 크기 계산이 수행되지 않았습니다. 그러나 200명(각 팔에 100명)은 다양한 알코올 관련 결과에 대한 방향과 가능한 효과 크기, 가능한 모집률 및 참가자 유지에 대한 추정치를 확인하기에 충분한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 1142
- National Institute for Health Innovation, University of Auckland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뉴질랜드 오클랜드 거주
- 만 18세 이상
- 스마트폰에 접근하다
- 현재 술을 마시고 있다고 보고
- 지난 30일 동안 최소 2회 폭음(한 번에 6잔 이상으로 정의됨)을 가졌습니다.
- 위험한 음주 기준을 충족합니다(예: 감사에 대한 8-19)
- 음주를 조절하거나 절제하려는 동기를 표현하십시오.
제외 기준:
- 스크리닝 중 중등도에서 중증 알코올 의존이 있는 것으로 확인됨(AUDIT에서 ≥20점)
- 현재 알코올 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 가족 중 다른 사람이 이미 참여자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
뉴질랜드 스텝 어웨이 앱
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앱의 10개 모듈에 액세스(즉, 술꾼 프로필, 목표 설정, 보상, 욕구, 전략, 지원, 알림, 고위험 시간, 기분, 활동)
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활성 비교기: 제어
수정된 NZ Step Away 앱
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앱의 2개 모듈에 대한 액세스(즉, 술꾼 프로필 및 목표 설정)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 30일 동안 위험한 음주를 한 일수
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 30일 동안 위험한 음주를 한 일수
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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지난 30일 동안 위험한 음주를 한 일수
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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지난 30일 동안 위험한 음주를 한 날의 비율
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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지난 30일 동안 위험한 음주를 한 날의 비율
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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지난 30일 동안 위험한 음주를 한 날의 비율
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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지난 30일 동안의 일일 음주량
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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지난 30일 동안의 일일 음주량
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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지난 30일 동안의 일일 음주량
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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음주 관련 문제
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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짧은 문제 목록으로 측정 - 개정됨(SIP-R)
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무작위화 후 6개월에 측정
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무작위 배정 이후 약물 남용 관련 의료 서비스에 대한 모든 접촉
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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무작위 배정 이후 약물 남용 관련 의료 서비스와의 모든 접촉
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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무작위 배정 이후 약물 남용 관련 의료 서비스에 대한 모든 접촉
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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무작위 배정 이후 약물 남용 관련 의료 서비스에 대한 모든 접촉
기간: 무작위화 후 2주째에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 2주째에 측정
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무작위 배정 이후 음주에 대해 이야기한 사람
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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'파트너, 가족, Whanau, GP/의사, 기타' 옵션에 대한 '예' 또는 '아니요' 답변
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무작위화 후 6개월에 측정
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무작위 배정 이후 음주에 대해 이야기한 사람
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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'파트너, 가족, Whanau, GP/의사, 기타' 옵션에 대한 '예' 또는 '아니요' 답변
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무작위화 후 3개월에 측정
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무작위 배정 이후 음주에 대해 이야기한 사람
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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'파트너, 가족, Whanau, GP/의사, 기타' 옵션에 대한 '예' 또는 '아니요' 답변
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무작위화 후 1개월에 측정
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무작위 배정 이후 음주에 대해 이야기한 사람
기간: 무작위화 후 2주째에 측정
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'파트너, 가족, Whanau, GP/의사, 기타' 옵션에 대한 '예' 또는 '아니요' 답변
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무작위화 후 2주째에 측정
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중대한 부작용
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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중대한 부작용
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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중대한 부작용
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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중대한 부작용
기간: 무작위화 후 2주째에 측정
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무작위화 후 2주째에 측정
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앱 활용
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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앱 활용
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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앱 활용
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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앱 활용
기간: 무작위화 후 2주째에 측정
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무작위화 후 2주째에 측정
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학업중단
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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학업중단
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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학업중단
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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학업중단
기간: 무작위화 후 2주째에 측정
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무작위화 후 2주째에 측정
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후속 조치 손실
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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후속 조치 손실
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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후속 조치 손실
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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후속 조치 손실
기간: 무작위화 후 2주째에 측정
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무작위화 후 2주째에 측정
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알코올 금단
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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특정 징후 및 증상의 경험(예:
떨림, 발한, 구토, 빠른 심박수, 미열, 발작, 다른 사람들이 보지 않는 것을 보거나 듣는 것, 혼란, 떨림, 기타) 무작위 배정 이후 알코올 섭취량의 변화로 인한 것일 수 있습니다.
다음과 같이 기록됨: 전혀 없음, 경증, 중등도, 중증.
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무작위화 후 6개월에 측정
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알코올 금단
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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특정 징후 및 증상의 경험(예:
떨림, 발한, 구토, 빠른 심박수, 미열, 발작, 다른 사람들이 보지 않는 것을 보거나 듣는 것, 혼란, 떨림, 기타) 무작위 배정 이후 알코올 섭취량의 변화로 인한 것일 수 있습니다.
다음과 같이 기록됨: 전혀 없음, 경증, 중등도, 중증.
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무작위화 후 3개월에 측정
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알코올 금단
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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특정 징후 및 증상의 경험(예:
떨림, 발한, 구토, 빠른 심박수, 미열, 발작, 다른 사람들이 보지 않는 것을 보거나 듣는 것, 혼란, 떨림, 기타) 무작위 배정 이후 알코올 섭취량의 변화로 인한 것일 수 있습니다.
다음과 같이 기록됨: 전혀 없음, 경증, 중등도, 중증.
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무작위화 후 1개월에 측정
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알코올 금단
기간: 무작위화 후 2주째에 측정
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특정 징후 및 증상의 경험(예:
떨림, 발한, 구토, 빠른 심박수, 미열, 발작, 다른 사람들이 보지 않는 것을 보거나 듣는 것, 혼란, 떨림, 기타) 무작위 배정 이후 알코올 섭취량의 변화로 인한 것일 수 있습니다.
다음과 같이 기록됨: 전혀 없음, 경증, 중등도, 중증.
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무작위화 후 2주째에 측정
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중등도 이상의 알코올 금단 징후 및 증상에 대한 의학적 도움 요청
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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중등도 이상의 알코올 금단 징후 및 증상에 대한 의학적 도움 요청
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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중등도 이상의 알코올 금단 징후 및 증상에 대한 의학적 도움 요청
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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중등도 이상의 알코올 금단 징후 및 증상에 대한 의학적 도움 요청
기간: 무작위화 후 2주째에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 2주째에 측정
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중등도 이상의 알코올 금단 징후 및 증상이 여전히 나타남
기간: 무작위화 후 6개월에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 6개월에 측정
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중등도 이상의 알코올 금단 징후 및 증상이 여전히 나타남
기간: 무작위화 후 3개월에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 3개월에 측정
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중등도 이상의 알코올 금단 징후 및 증상이 여전히 나타남
기간: 무작위화 후 1개월에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 1개월에 측정
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중등도 이상의 알코올 금단 징후 및 증상이 여전히 나타남
기간: 무작위화 후 2주째에 측정
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'예' 또는 '아니오'로 측정
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무작위화 후 2주째에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalie Walker, PhD, University of Auckland, New Zealand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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