Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinpohjaisen tukijärjestelmän toteutettavuus vaarallisille juojille (NZStepAway)

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Natalie Walker, University of Auckland, New Zealand
Toteutettavuuskoe sen selvittämiseksi, voiko kuuden kuukauden käyttöoikeus Uuden-Seelannin "Step Away" -sovellukseen vähentää alkoholin väärinkäyttöä ja lisätä vaarallisten juojien sitoutumista päihteiden väärinkäyttöön liittyviin terveyspalveluihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelu: Vaarallinen juominen on vakiintunut juomistapa, johon liittyy riski vahingoittaa juojan fyysistä ja psyykkistä terveyttä ja/tai sillä on haitallinen sosiaalinen vaikutus juojaan, hänen perheisiinsä ja yhteisöön. Toimenpiteet, joilla tuetaan ihmisiä, jotka juovat vaarallisella tasolla, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi ja kustannustehokkaiksi sekä yksilö- että väestötasolla. Kuitenkin vain harvat kertovat saaneensa apua alkoholinkulutuksen vähentämiseen, vaikka tukea on saatavilla. Ne, jotka hakevat apua, keskustelevat ensisijaisesti ensin yleislääkärinsä kanssa, joka lähettää heidät sitten asiantuntijatueen. Näin ollen hoidon tarpeessa olevan väestön ja hoitoon osallistuvien välillä on edelleen huomattava ero. Matkapuhelimeen perustuvat alkoholiinterventiot voivat toimia itsenäisenä toimenpiteenä, joka auttaa ihmisiä ratkaisemaan alkoholiongelmansa ja/tai toimimaan kanavana tehokkaampaan hoitoon. "Step Away" on älypuhelimella toimitettu terveystoimenpide, joka on suunniteltu Yhdysvalloissa auttamaan ihmisiä kohtaamaan alkoholin juomista tai pidättymään siitä kokonaan. Se on ainoa alkoholiin liittyvä mobiilisovellus, jonka kehitystä ohjasi empiirisesti tuettu psykologiseen teoriaan perustuva interventio. Vaikka sovellus on osoittanut lupaavuutta Pohjois-Amerikan näytteessä, tehokas kliininen tutkimus interventiosta on vielä tekemättä. Nykyisessä muodossaan sovellus ei sovellu adoptoitavaksi Uuteen-Seelantiin, koska se käyttää Pohjois-Amerikan juomanormeja ja turvallista juomista koskevia ohjeita, lukuisia "amerikkalaisia" ja keisarillista mittausjärjestelmää ja se keskittyy Yhdysvaltojen hoitopalveluihin. Step Awayn uusiseelantilainen versio voitaisiin kuitenkin helposti kehittää Uuden-Seelannin sidosryhmien ja loppukäyttäjien panoksen avulla.

Tavoitteet: 1) mukauttaa "Step Away" -sovellus Uuteen-Seelantiin ja sitten 2) tehdä toteutettavuustutkimus selvittääkseen, voiko kuuden kuukauden käyttöoikeus vähentää alkoholin väärinkäyttöä ja lisätä sitoutumista päihteisiin liittyviin terveyspalveluihin aikuiset, vaaralliset juovat Aucklandissa.

Suunnittelu: Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Rekrytointi: Yhteisömainonta, mukaan lukien sosiaalinen media.

Otoskoko: Toteutettavuustutkimuksena otoskoon laskelmia ei tehty. Kuitenkin 200 henkilöä (100 kummassakin haarassa) toimittaa riittävästi tietoa alkoholiin liittyvien erilaisten tulosten suunnan ja todennäköisen vaikutuksen koon, todennäköisen rekrytointiasteen ja arvioiden osallistujien pysyvyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Auckland, Uusi Seelanti, 1142
        • National Institute for Health Innovation, University of Auckland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuvat Aucklandissa, Uudessa-Seelannissa
  • vähintään 18-vuotias
  • saada älypuhelin
  • kertovat käyttävänsä alkoholia tällä hetkellä
  • sinulla on ollut vähintään kaksi humalajuomista (määritelty kuudeksi tai useammaksi juomaksi kerralla) viimeisten 30 päivän aikana
  • täyttää vaarallisen juomisen kriteerit (esim. 8-19 TARKASTUKSESTA)
  • ilmaisemaan motivaatiota maltilliseen juomiseen tai pidättäytymään juomisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todettiin seulonnan aikana kohtalaisesta tai vaikeasta alkoholiriippuvuudesta (≥20 pistemäärä AUDITissa)
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut alkoholiohjelmaan
  • Toinen henkilö taloudesta on jo mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
NZ Step Away -sovellus
Pääsy sovelluksen 10 moduuliin (eli: juojien profiili, tavoitteiden asettaminen, palkinnot, himo, strategiat, tuki, muistutukset, riskialttiit ajat, mielialat, aktiviteetit)
Active Comparator: Ohjaus
Muokattu NZ Step Away -sovellus
Pääsy sovelluksen kahteen moduuliin (eli: juojien profiili ja tavoitteiden asettaminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaarallisen juomisen aikana käytettyjen päivien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaarallisen juomisen aikana käytettyjen päivien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vaarallisen juomisen aikana käytettyjen päivien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Niiden päivien prosenttiosuus, jotka on viety vaarallisesti juomalla viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden päivien prosenttiosuus, jotka on viety vaarallisesti juomalla viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden päivien prosenttiosuus, jotka on viety vaarallisesti juomalla viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Juomat päivässä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Juomat päivässä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Juomat päivässä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Juomiseen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu lyhyellä ongelmaluettelolla - tarkistettu (SIP-R)
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kaikki yhteydenotot päihteiden väärinkäyttöön liittyviin terveyspalveluihin satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kaikki yhteydenotot päihteiden väärinkäyttöön liittyviin terveyspalveluihin satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kaikki yhteydenotot päihteiden väärinkäyttöön liittyviin terveyspalveluihin satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Kaikki yhteydenotot päihteiden väärinkäyttöön liittyviin terveyspalveluihin satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kenelle he ovat puhuneet juomisestaan ​​satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
"Kyllä" tai "Ei" vastaukset vaihtoehtoihin "Kumppani, Perhe, Whanau, Lääkäri/Lääkäri, Muu"
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kenelle he ovat puhuneet juomisestaan ​​satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
"Kyllä" tai "Ei" vastaukset vaihtoehtoihin "Kumppani, Perhe, Whanau, Lääkäri/Lääkäri, Muu"
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kenelle he ovat puhuneet juomisestaan ​​satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
"Kyllä" tai "Ei" vastaukset vaihtoehtoihin "Kumppani, Perhe, Whanau, Lääkäri/Lääkäri, Muu"
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Kenelle he ovat puhuneet juomisestaan ​​satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
"Kyllä" tai "Ei" vastaukset vaihtoehtoihin "Kumppani, Perhe, Whanau, Lääkäri/Lääkäri, Muu"
Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Opiskelusta vetäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Opiskelusta vetäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Opiskelusta vetäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Opiskelusta vetäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tappio seurannassa
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tappio seurannassa
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tappio seurannassa
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Tappio seurannassa
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Alkoholin vieroitusoireet
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kokemus erityisistä merkeistä ja oireista (esim. vapina, hikoilu, oksentelu, nopea syke, lievä kuume, kohtaukset, sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita muut eivät näe, sekavuus, vilunväristykset, muut) satunnaistamisen jälkeen, mikä saattaa johtua kulutetun alkoholin määrän muuttamisesta. Kirjattu muodossa: ei ollenkaan, lievä, kohtalainen, vaikea.
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Alkoholin vieroitusoireet
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kokemus erityisistä merkeistä ja oireista (esim. vapina, hikoilu, oksentelu, nopea syke, lievä kuume, kohtaukset, sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita muut eivät näe, sekavuus, vilunväristykset, muut) satunnaistamisen jälkeen, mikä saattaa johtua kulutetun alkoholin määrän muuttamisesta. Kirjattu muodossa: ei ollenkaan, lievä, kohtalainen, vaikea.
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Alkoholin vieroitusoireet
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Kokemus erityisistä merkeistä ja oireista (esim. vapina, hikoilu, oksentelu, nopea syke, lievä kuume, kohtaukset, sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita muut eivät näe, sekavuus, vilunväristykset, muut) satunnaistamisen jälkeen, mikä saattaa johtua kulutetun alkoholin määrän muuttamisesta. Kirjattu muodossa: ei ollenkaan, lievä, kohtalainen, vaikea.
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Alkoholin vieroitusoireet
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kokemus erityisistä merkeistä ja oireista (esim. vapina, hikoilu, oksentelu, nopea syke, lievä kuume, kohtaukset, sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita muut eivät näe, sekavuus, vilunväristykset, muut) satunnaistamisen jälkeen, mikä saattaa johtua kulutetun alkoholin määrän muuttamisesta. Kirjattu muodossa: ei ollenkaan, lievä, kohtalainen, vaikea.
Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Lääkärin apua haettiin keskivaikeiden tai vaikeiden alkoholin vieroitusoireiden ja -oireiden vuoksi
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lääkärin apua haettiin keskivaikeiden tai vaikeiden alkoholin vieroitusoireiden ja -oireiden vuoksi
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lääkärin apua haettiin keskivaikeiden tai vaikeiden alkoholin vieroitusoireiden ja -oireiden vuoksi
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Lääkärin apua haettiin keskivaikeiden tai vaikeiden alkoholin vieroitusoireiden ja -oireiden vuoksi
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Sinulla on edelleen keskivaikeita tai vaikeita alkoholin vieroitusoireita
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sinulla on edelleen keskivaikeita tai vaikeita alkoholin vieroitusoireita
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sinulla on edelleen keskivaikeita tai vaikeita alkoholin vieroitusoireita
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 1 kk satunnaistamisen jälkeen
Sinulla on edelleen keskivaikeita tai vaikeita alkoholin vieroitusoireita
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Mitattu "kyllä" tai "ei"
Mitattu 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie Walker, PhD, University of Auckland, New Zealand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1195-2467

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa