Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een op smartphones gebaseerd ondersteuningssysteem voor gevaarlijke drinkers (NZStepAway)

13 mei 2019 bijgewerkt door: Natalie Walker, University of Auckland, New Zealand
Een haalbaarheidsonderzoek om te bepalen of zes maanden toegang tot de Nieuw-Zeelandse 'Step Away'-app de frequentie van alcoholmisbruik kan verminderen en de betrokkenheid van gevaarlijke drinkers bij drugsmisbruikgerelateerde gezondheidsdiensten kan vergroten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Gevaarlijk drinken is een vaststaand drinkpatroon dat het risico met zich meebrengt dat het de fysieke en psychologische gezondheid van de drinker schaadt en/of een schadelijk sociaal effect heeft op de drinker, zijn familie en de gemeenschap. Het is bewezen dat interventies ter ondersteuning van mensen die op een gevaarlijk niveau drinken gunstig en kosteneffectief zijn, zowel op individueel als op populatieniveau. Er zijn echter zeer weinig mensen die aangeven dat ze hulp hebben gekregen om hun alcoholgebruik te verminderen, ondanks dat er ondersteuning beschikbaar is. Degenen die wel hulp zoeken, praten meestal eerst met de huisarts, die hen vervolgens doorverwijst voor specialistische hulp. Bijgevolg blijft er een aanzienlijke kloof bestaan ​​tussen de bevolking die 'behandeling nodig heeft' en degenen die daadwerkelijk in behandeling zijn. Op mobiele telefoons gebaseerde alcoholinterventies hebben het potentieel om te functioneren als een op zichzelf staande interventie om mensen te helpen hun alcoholprobleem aan te pakken en/of te fungeren als doorgeefluik naar een intensievere behandeling. 'Step Away' is een door de smartphone geleverde gezondheidsinterventie die in de VS is ontworpen om mensen te helpen het drinken van alcohol te matigen of er helemaal van af te zien. Het is de enige aan alcohol gerelateerde mobiele app waarvan de ontwikkeling is gebaseerd op een empirisch onderbouwde interventie op basis van een psychologische theorie. Hoewel de app veelbelovend is gebleken in een Noord-Amerikaans voorbeeld, moet er nog een goed uitgevoerde klinische proef van de interventie worden uitgevoerd. In zijn huidige vorm is de app niet geschikt voor adoptie in Nieuw-Zeeland, omdat deze gebruikmaakt van Noord-Amerikaanse drinknormen en richtlijnen voor veilig drinken, talrijke "Amerikanismen" en het imperiale meetsysteem, en zich richt op Amerikaanse zorgdiensten. Er zou echter gemakkelijk een Nieuw-Zeelandse versie van 'Step Away' kunnen worden ontwikkeld, met inbreng van Nieuw-Zeelandse belanghebbenden en eindgebruikers.

Doelstellingen: 1) de 'Step Away'-app aanpassen voor Nieuw-Zeeland, vervolgens 2) een haalbaarheidsstudie uitvoeren om te bepalen of zes maanden toegang tot de app de frequentie van alcoholmisbruik kan verminderen en de betrokkenheid bij aan middelenmisbruik gerelateerde gezondheidsdiensten in volwassen, gevaarlijke drinkers in Auckland.

Opzet: dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Werving: reclame voor de gemeenschap, inclusief sociale media.

Steekproefomvang: Als haalbaarheidsstudie is er geen berekening van de steekproefomvang uitgevoerd. 200 mensen (100 in elke arm) zullen echter voldoende gegevens opleveren om de richting en de waarschijnlijke effectgrootte voor de verschillende alcoholgerelateerde uitkomsten, het waarschijnlijke rekruteringspercentage en schattingen rond het behoud van deelnemers vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1142
        • National Institute for Health Innovation, University of Auckland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • woonachtig in Auckland, Nieuw-Zeeland
  • ten minste 18 jaar oud
  • toegang hebben tot een smartphone
  • melden dat ze momenteel alcohol drinken
  • in de afgelopen 30 dagen ten minste twee episodes van drankmisbruik hebben gehad (gedefinieerd als zes of meer glazen bij één gelegenheid)
  • voldoen aan de criteria voor gevaarlijk drinken (d.w.z. 8-19 op de CONTROLE)
  • uitdrukking geven aan de motivatie om te matigen of niet te drinken.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïdentificeerd tijdens screening met matige tot ernstige alcoholafhankelijkheid (score ≥20 op de AUDIT)
  • Momenteel ingeschreven in een alcoholprogramma
  • Een andere persoon in het huishouden is al deelnemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
NZ Step Away-app
Toegang tot 10 modules van de app (namelijk: drinkersprofiel, doelen stellen, beloningen, onbedwingbare trek, strategieën, ondersteuning, herinneringen, risicovolle tijden, stemmingen, activiteiten)
Actieve vergelijker: Controle
Gewijzigde NZ Step Away-app
Toegang tot 2 modules van de app (namelijk: drinkersprofiel en doelen stellen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal dagen gevaarlijk drinken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten 6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen gevaarlijk drinken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Aantal dagen gevaarlijk drinken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten 1 maand na randomisatie
Percentage dagen dat gevaarlijk werd gedronken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Percentage dagen dat gevaarlijk werd gedronken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Percentage dagen dat gevaarlijk werd gedronken in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten 1 maand na randomisatie
Drankjes per dag gedurende de laatste 30 dagen
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Drankjes per dag gedurende de laatste 30 dagen
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Drankjes per dag gedurende de laatste 30 dagen
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten 1 maand na randomisatie
Aan drank gerelateerde problemen
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten aan de hand van de korte inventarisatie van problemen - herzien (SIP-R)
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Elk contact met aan middelenmisbruik gerelateerde gezondheidsdiensten sinds randomisatie
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Elk contact met aan drugsmisbruik gerelateerde gezondheidsdiensten sinds randomisaties
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Elk contact met aan middelenmisbruik gerelateerde gezondheidsdiensten sinds randomisatie
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 1 maand na randomisatie
Elk contact met aan middelenmisbruik gerelateerde gezondheidsdiensten sinds randomisatie
Tijdsspanne: Gemeten 2 weken na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 2 weken na randomisatie
Met wie ze hebben gepraat over hun alcoholgebruik, sinds randomisatie
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
'Ja' of 'Nee' antwoorden op de opties 'Partner, Familie, Whanau, huisarts/dokter, anders'
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Met wie ze hebben gepraat over hun alcoholgebruik, sinds randomisatie
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
'Ja' of 'Nee' antwoorden op de opties 'Partner, Familie, Whanau, huisarts/dokter, anders'
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Met wie ze hebben gepraat over hun alcoholgebruik, sinds randomisatie
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
'Ja' of 'Nee' antwoorden op de opties 'Partner, Familie, Whanau, huisarts/dokter, anders'
Gemeten 1 maand na randomisatie
Met wie ze hebben gepraat over hun alcoholgebruik, sinds randomisatie
Tijdsspanne: Gemeten 2 weken na randomisatie
'Ja' of 'Nee' antwoorden op de opties 'Partner, Familie, Whanau, huisarts/dokter, anders'
Gemeten 2 weken na randomisatie
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten 1 maand na randomisatie
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten 2 weken na randomisatie
Gemeten 2 weken na randomisatie
App-gebruik
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten 6 maanden na randomisatie
App-gebruik
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten 3 maanden na randomisatie
App-gebruik
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten 1 maand na randomisatie
App-gebruik
Tijdsspanne: Gemeten 2 weken na randomisatie
Gemeten 2 weken na randomisatie
Terugtrekking uit studie
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Terugtrekking uit studie
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Terugtrekking uit studie
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten 1 maand na randomisatie
Terugtrekking uit studie
Tijdsspanne: Gemeten 2 weken na randomisatie
Gemeten 2 weken na randomisatie
Verlies om op te volgen
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Verlies om op te volgen
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Verlies om op te volgen
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten 1 maand na randomisatie
Verlies om op te volgen
Tijdsspanne: Gemeten 2 weken na randomisatie
Gemeten 2 weken na randomisatie
Alcoholopname
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Ervaring met specifieke tekenen en symptomen (d.w.z. trillen, zweten, braken, snelle hartslag, lichte koorts, epileptische aanvallen, dingen zien of horen die anderen niet zien, verwardheid, rillingen, andere) sinds randomisatie kan dit te wijten zijn aan een verandering in de hoeveelheid alcohol die wordt geconsumeerd. Opgenomen als: helemaal niet, licht, matig, ernstig.
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Alcoholopname
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Ervaring met specifieke tekenen en symptomen (d.w.z. trillen, zweten, braken, snelle hartslag, lichte koorts, epileptische aanvallen, dingen zien of horen die anderen niet zien, verwardheid, rillingen, andere) sinds randomisatie kan dit te wijten zijn aan een verandering in de hoeveelheid alcohol die wordt geconsumeerd. Opgenomen als: helemaal niet, licht, matig, ernstig.
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Alcoholopname
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Ervaring met specifieke tekenen en symptomen (d.w.z. trillen, zweten, braken, snelle hartslag, lichte koorts, epileptische aanvallen, dingen zien of horen die anderen niet zien, verwardheid, rillingen, andere) sinds randomisatie kan dit te wijten zijn aan een verandering in de hoeveelheid alcohol die wordt geconsumeerd. Opgenomen als: helemaal niet, licht, matig, ernstig.
Gemeten 1 maand na randomisatie
Alcoholopname
Tijdsspanne: Gemeten 2 weken na randomisatie
Ervaring met specifieke tekenen en symptomen (d.w.z. trillen, zweten, braken, snelle hartslag, lichte koorts, epileptische aanvallen, dingen zien of horen die anderen niet zien, verwardheid, rillingen, andere) sinds randomisatie kan dit te wijten zijn aan een verandering in de hoeveelheid alcohol die wordt geconsumeerd. Opgenomen als: helemaal niet, licht, matig, ernstig.
Gemeten 2 weken na randomisatie
Medische hulp gezocht voor tekenen en symptomen van matig-ernstige alcoholontwenning
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Medische hulp gezocht voor tekenen en symptomen van matig-ernstige alcoholontwenning
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Medische hulp gezocht voor tekenen en symptomen van matig-ernstige alcoholontwenning
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 1 maand na randomisatie
Medische hulp gezocht voor tekenen en symptomen van matig-ernstige alcoholontwenning
Tijdsspanne: Gemeten 2 weken na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 2 weken na randomisatie
Ervaar nog steeds matige tot ernstige tekenen en symptomen van alcoholontwenning
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 6 maanden na randomisatie
Ervaar nog steeds matige tot ernstige tekenen en symptomen van alcoholontwenning
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 3 maanden na randomisatie
Ervaar nog steeds matige tot ernstige tekenen en symptomen van alcoholontwenning
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 1 maand na randomisatie
Ervaar nog steeds matige tot ernstige tekenen en symptomen van alcoholontwenning
Tijdsspanne: Gemeten 2 weken na randomisatie
Gemeten als 'Ja' of 'Nee'
Gemeten 2 weken na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie Walker, PhD, University of Auckland, New Zealand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1195-2467

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren