카프노그래피 샘플링 라인의 비교 (FRS)
연구 개요
상세 설명
8개의 CCSF(Capnography CO2 Sampling Filterlines)는 CO2 측정을 위한 가스 샘플을 얻고 보충 산소(O2)를 전달하기 위한 서로 다른 디자인을 가지고 있습니다.
깨어 있는 이 연구에서 건강한 지원자는 8 CCSF(Capnography CO2 Sampling Filterline)를 평가하여 입 다물기/입 벌리기 호흡의 스크립트 활동 중에 Capnostream 35 이중 매개변수 모니터에서 측정을 위한 대표적인 호기 CO2 샘플을 제공하는 성능 변동성을 결정합니다. 5lpm에서 보충 산소 전달과 함께 높고 낮은 호흡수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Louisville, Colorado, 미국, 80027
- Clinimark LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 입원하지 않은 성인.
- 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
- 캐뉼라의 적절한 적용을 수용할 수 없는 피험자.
- 피험자는 연구 절차를 완전히 따를 의향이 없거나 따를 수 없습니다.
- 양쪽 콧구멍의 비강 캐뉼라에 민감도가 있는 피험자.
- 의료용 접착제에 피부 알레르기가 있는 피험자.
- 연구 참여 당일에 콧물을 흘리는 피험자.
- 주임 연구원의 의견에 따라 등록되어서는 안 되는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 카프노그래피 CO2 샘플링 필터라인 성능
CO2 분압 측정을 위한 양질의 가스 샘플을 제공하기 위해 환자 인터페이스 디자인 성능을 평가하기 위해 환자 시뮬레이션 스크립트 활동 동안 CO2 측정을 위해 Capnostream 35에 연결된 8개의 다른 CO2 캐뉼라 샘플링 필터라인(CCSF) 설계로 성인 지원자 호기 가스를 샘플링했습니다. .
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시판 후 비강 CO2 캐뉼라 샘플링 필터라인 8개 사용; Medtronic, Salter, Hudson/Teleflex 및 FlexiCare에서 제조한 비강 전용 샘플링 포트 4개 및 Medtronic, Salter, Dispo-Med 및 Westmed에서 제조한 시판 후 구강/비강 샘플링 포트 4개는 O2 보충과 함께 스크립트 활동 중입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별로 층화된 CO2 캐뉼라 샘플링 필터라인(CCSF)의 함수로서 카프노그래피 측정된 CO2 파형 데이터
기간: 세 시간
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측정된 호기말 CO2(EtCO2), 부분 흡기 CO2(FiCO2)에 의해 측정된 재호흡의 비교는 4가지 활동에 대해 5lmp에서 보충 O2로 23명의 피험자에 대해 테스트된 8가지 CCSF 디자인에 대한 활동입니다. 장치 데이터는 등록 3시간 동안 20Hz(20 데이터 포인트/초)를 수집했습니다. 각 비강 동안 보충 O2가 있는 베개 위에 머리를 놓고 옆으로 누워있는 참가자 또는 6 및 24의 호흡수로 입을 벌리고 호흡합니다. |
세 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 호흡률이 24인 활동으로 계층화된 각 카프노그래피 CO2 캐뉼라 샘플링 필터라인(CCSF)의 함수로서의 평균 알람 수
기간: 세 시간
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CCSF가 Capnostream 35에 제공한 가스 샘플은 CO2 분압을 시간 함수로 측정합니다. Capnostream 35 호흡수 알고리즘은 검증된 CO2 호흡 파형의 빈도를 기준으로 분당 호흡수를 계산합니다. |
세 시간
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실제 호흡률이 6인 활동으로 계층화된 각 카프노그래피 CO2 캐뉼라 샘플링 필터라인(CCSF)의 함수로서의 평균 알람 수
기간: 세 시간
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CCSF가 Capnostream 35에 제공한 가스 샘플은 CO2 분압을 시간 함수로 측정합니다. Capnostream 35 호흡수 알고리즘은 검증된 CO2 호흡 파형의 빈도를 기준으로 분당 호흡수를 계산합니다. |
세 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas A Miner, MD, Clinimark, LLC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MDT17063FRS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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