Un confronto tra le linee di campionamento della capnografia (FRS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le otto (8) linee di filtraggio di campionamento della CO2 per capnografia (CCSF) hanno design diversi per ottenere un campione di gas per la misurazione della CO2 e anche per fornire ossigeno supplementare (O2).
In questo studio da svegli, volontari sani valuteranno l'8 CCSF (Capnography CO2 Sampling Filterline) per determinare la loro variabilità delle prestazioni nel fornire un campione rappresentativo di CO2 espirata per la misurazione sul monitor a doppio parametro Capnostream 35 durante le attività programmate di respirazione a bocca chiusa/aperta durante frequenza respiratoria alta e bassa con erogazione di ossigeno supplementare a 5 lpm.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Louisville, Colorado, Stati Uniti, 80027
- Clinimark LLC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti non ricoverati di età ≥ 18 anni.
- Disposto e in grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di un consenso informato.
- Soggetti non in grado di accogliere la corretta applicazione della cannula.
- - Soggetto non disposto o in grado di rispettare pienamente le procedure dello studio.
- Soggetti con sensibilità alla cannula nasale in entrambe le narici.
- Soggetto con allergie cutanee agli adesivi medici.
- Soggetti con naso che cola il giorno della partecipazione allo studio.
- Soggetto, che secondo il Principal Investigator, non dovrebbe essere arruolato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Prestazioni della linea del filtro di campionamento della capnografia CO2
Il gas espirato da un volontario adulto è stato campionato da 8 diversi modelli di linea di filtraggio per il campionamento di cannule di CO2 (CCSF) collegati a un Capnostream 35 per la misurazione della CO2 durante le attività programmate simulate dal paziente al fine di valutare le prestazioni del design dell'interfaccia del paziente per fornire un campione di gas di qualità per la misurazione della pressione parziale della CO2 .
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Utilizzo di 8 linee filtranti di campionamento post-market con cannula nasale di CO2; 4 porte di campionamento solo nasali prodotte da Medtronic, Salter, Hudson/Teleflex e FlexiCare) e 4 porte di campionamento orale/nasale post-vendita prodotte da Medtronic, Salter, Dispo-Med e Westmed durante l'attività programmata con O2 supplementare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capnografia Dati della forma d'onda della CO2 misurata in funzione della linea del filtro di campionamento della cannula della CO2 (CCSF) stratificati per attività
Lasso di tempo: Tre ore
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Confronto della CO2 di fine espirazione misurata (EtCO2), Rebreathing misurata dalla CO2 inspiratoria frazionata (FiCO2) in funzione dell'attività per 8 diversi modelli CCSF testati su 23 soggetti con O2 supplementare a 5 lmp per quattro attività. I dati del dispositivo sono stati raccolti a 20 Hz (20 punti dati/secondo) per le 3 ore di registrazione. Partecipanti sdraiati lateralmente con la testa su un cuscino con O2 supplementare durante ogni respirazione solo nasale o a bocca aperta alla frequenza respiratoria di 6 e 24. |
Tre ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di allarmi in funzione di ciascuna linea del filtro di campionamento della cannula di CO2 per capnografia (CCSF) stratificato per attività con una frequenza respiratoria effettiva di 24
Lasso di tempo: Tre ore
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Campione di gas fornito da CCSF al Capnostream 35 per la misura della pressione parziale di CO2 in funzione del tempo. L'algoritmo della frequenza respiratoria di Capnostream 35 conta i respiri al minuto in base alla frequenza di una forma d'onda respiratoria convalidata dalla CO2. |
Tre ore
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Numero medio di allarmi in funzione di ciascuna linea filtro di campionamento cannula CO2 per capnografia (CCSF) stratificato per attività con una frequenza respiratoria effettiva di 6
Lasso di tempo: Tre ore
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Campione di gas fornito da CCSF al Capnostream 35 per la misura della pressione parziale di CO2 in funzione del tempo. L'algoritmo della frequenza respiratoria di Capnostream 35 conta i respiri al minuto in base alla frequenza di una forma d'onda respiratoria convalidata dalla CO2. |
Tre ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas A Miner, MD, Clinimark, LLC
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDT17063FRS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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