En jämförelse av kapnografiska provtagningslinjer (FRS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De åtta (8) Capnography CO2 Sampling Filterlines (CCSF) har olika utformningar för att erhålla ett gasprov för CO2-mätning och även för att leverera extra syre (O2).
I denna studie vakna kommer friska frivilliga att utvärdera 8 CCSF (Capnography CO2 Sampling Filterline) för att bestämma deras prestationsvariabilitet när det gäller att tillhandahålla ett representativt utandnings CO2-prov för mätning på Capnostream 35 dubbelparametermonitor under skriptade aktiviteter med stängd mun/öppen mun andning under både hög och låg andningsfrekvens med extra syretillförsel vid 5 lpm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Förenta staterna, 80027
- Clinimark LLC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-inlagda vuxna ≥ 18 år.
- Vill och kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Brist på ett informerat samtycke.
- Försökspersoner som inte klarar av korrekt applicering av kanylen.
- Försökspersonen vill eller kan inte fullt ut följa studieprocedurerna.
- Försökspersoner med känslighet för näskanyl i båda näshålorna.
- Person med hudallergi mot medicinska lim.
- Försökspersoner med rinnande näsa dagen för studiedeltagandet.
- Försöksperson, som enligt huvudutredarens uppfattning inte bör skrivas in.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kapnografi CO2-provtagning Filterlinjeprestanda
Vuxna frivilliga utandningsgas togs med 8 olika konstruktioner för CO2-kanylprovtagningsfilterlinje (CCSF) kopplade till en Capnostream 35 för mätning av CO2 under patientsimulerade skriptaktiviteter för att bedöma patientgränssnittets designprestanda för att tillhandahålla ett kvalitetsgasprov för CO2-partialtrycksmätning .
|
Användning av 8 filterlinjer för provtagning av näsa CO2-kanyler efter försäljning; 4 endast nasala provtagningsportar tillverkade av Medtronic, Salter, Hudson/Teleflex och FlexiCare) och 4 orala/nasala provtagningsportar efter marknaden tillverkade av Medtronic, Salter, Dispo-Med och Westmed under skriptad aktivitet med extra O2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapnografi uppmätta CO2-vågformsdata som en funktion av CO2-kanylprovtagningsfilterlinje (CCSF) stratifierad efter aktivitet
Tidsram: Tre timmar
|
Jämförelse av uppmätt sluttidal CO2 (EtCO2), Återandning mätt med fraktionerad inspiratorisk CO2 (FiCO2) som en funktion av aktiviteten för 8 olika CCSF-designer testade på 23 försökspersoner med extra O2 vid 5 lmp för fyra aktiviteter. Enhetsdata samlade in en 20Hz (20 datapunkter/sekund) under de 3 timmarna av registrering. Deltagarna ligger i sidled med huvudet på en kudde med extra O2 under varje andning med enbart nasal eller öppen mun vid andningsfrekvens på 6 och 24. |
Tre timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal larm som en funktion av varje kapnografi-CO2-kanylprovtagningsfilterlinje (CCSF) stratifierad efter aktivitet med en faktisk andningsfrekvens på 24
Tidsram: Tre timmar
|
Gasprov som tillhandahålls av CCSF till Capnostream 35 för mätning av partialtrycket av CO2 som funktion av tiden. Capnostream 35-algoritmen för andningsfrekvens räknar andetag per minut baserat på frekvensen av en CO2-validerad andningsvågform. |
Tre timmar
|
|
Genomsnittligt antal larm som en funktion av varje kapnografi-CO2-kanylprovtagningsfilterlinje (CCSF) stratifierad efter aktivitet med en faktisk andningsfrekvens på 6
Tidsram: Tre timmar
|
Gasprov som tillhandahålls av CCSF till Capnostream 35 för mätning av partialtrycket av CO2 som funktion av tiden. Capnostream 35-algoritmen för andningsfrekvens räknar andetag per minut baserat på frekvensen av en CO2-validerad andningsvågform. |
Tre timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas A Miner, MD, Clinimark, LLC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MDT17063FRS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .