Kapnografian näytteenottolinjojen vertailu (FRS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksalla (8) kapnografia-CO2-näytteenottosuodatinlinjalla (CCSF) on eri mallit kaasunäytteen ottamiseksi CO2-mittausta varten ja myös lisähapen (O2) toimittamiseen.
Tässä hereillä olevassa tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset arvioivat 8 CCSF:ää (Capnography CO2 Sampling Filterline) määrittääkseen suorituskyvyn vaihtelunsa, kun ne tarjoavat edustavan uloshengitetyn CO2-näytteen Capnostream 35 -kaksoisparametrisen monitorin mittausta varten suunnitellun suun/avosuuhengityksen aikana. sekä korkea että alhainen hengitysnopeus lisähapen toimituksella 5 lpm.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Yhdysvallat, 80027
- Clinimark LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoitoon osallistumattomat aikuiset ≥ 18 vuotta vanhat.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen puute.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty sovittamaan kanyylin oikeaa käyttöä.
- Tutkittava ei halua tai pysty noudattamaan täysin opintomenettelyjä.
- Potilaat, jotka ovat herkkiä nenäkanyylille molemmissa naruissa.
- Ihoallergia lääkinnällisille liima-aineille.
- Koehenkilöt, joilla on vuotava nenä tutkimukseen osallistumispäivänä.
- Kohdetta, jota johtavan tutkijan mielestä ei tulisi ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kapnografian CO2-näytteenoton suodatinlinjan suorituskyky
Aikuisten vapaaehtoisten uloshengitetystä kaasusta otettiin näytteitä kahdeksalla eri CO2-kanyylinäytteenottosuodatinlinjalla (CCSF), joka oli kytketty Capnostream 35:een CO2:n mittaamiseksi potilaan simuloitujen ohjelmoitujen toimintojen aikana, jotta voidaan arvioida potilaan käyttöliittymän suunnittelun suorituskykyä laadukkaan kaasunäytteen saamiseksi CO2:n osapaineen mittaukseen. .
|
8 markkinoille saattamisen jälkeisen nenän CO2-kanyylin näytteenottosuodattimen käyttö; 4 Medtronicin, Salterin, Hudson/Teleflexin ja FlexiCaren valmistamia vain nenän kautta tapahtuvaa näytteenottoporttia) ja 4 markkinoille saattamisen jälkeistä oraalista/nasaalista näytteenottoporttia, jotka ovat valmistaneet Medtronic, Salter, Dispo-Med ja Westmed O2-lisäaineella tehdyn ohjelmoidun toiminnan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapnografian mitatut CO2-aaltomuototiedot CO2-kanyylinäytteenottosuodattimen (CCSF) funktiona toimintojen mukaan
Aikaikkuna: Kolme tuntia
|
Mitatun loppuhengityksen CO2:n (EtCO2) vertailu, Uudelleenhengitys mitattuna osittaishengityksen CO2:lla (FiCO2) aktiivisuuden funktiona kahdeksalle eri CCSF-mallille, jotka testattiin 23 koehenkilöllä lisähapon kanssa 5 lmp:ssä neljän toiminnon aikana. Laitetiedot keräsivät 20 Hz (20 datapistettä/sekunti) 3 tunnin rekisteröinnin aikana. Osallistujat makaavat sivusuunnassa pää tyynyllä, jossa on lisähappipitoisuutta jokaisen nenän kautta tai hengittämällä suu auki 6 ja 24 hengitystaajuudella. |
Kolme tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hälytysten lukumäärä kunkin kapnografian CO2-kanyylinäytteenottosuodatinlinjan (CCSF) funktiona toiminnan mukaan ositettuna todellisella hengitystiheydellä 24
Aikaikkuna: Kolme tuntia
|
Kaasunäyte toimittaa CCSF:lle Capnostream 35:lle CO2:n osapaineen mittaamiseksi ajan funktiona. Capnostream 35:n hengitystaajuusalgoritmi laskee hengitykset minuutissa CO2-validoidun hengitysaaltomuodon taajuuden perusteella. |
Kolme tuntia
|
|
Keskimääräinen hälytysten lukumäärä kunkin kapnografian CO2-kanyylinäytteenottosuodattimen (CCSF) funktiona aktiivisuuden mukaan ositettuna todellisella hengitystiheydellä 6
Aikaikkuna: Kolme tuntia
|
Kaasunäyte toimittaa CCSF:lle Capnostream 35:lle CO2:n osapaineen mittaamiseksi ajan funktiona. Capnostream 35:n hengitystaajuusalgoritmi laskee hengitykset minuutissa CO2-validoidun hengitysaaltomuodon taajuuden perusteella. |
Kolme tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas A Miner, MD, Clinimark, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT17063FRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .