Een vergelijking van capnografische bemonsteringslijnen (FRS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De acht (8) Capnography CO2 Sampling Filterlines (CCSF) hebben verschillende ontwerpen voor het verkrijgen van een gasmonster voor CO2-meting en ook voor het toedienen van aanvullende zuurstof (O2).
In dit onderzoek zullen gezonde vrijwilligers die wakker zijn de 8 CCSF (Capnography CO2 Sampling Filterline) evalueren om hun prestatievariabiliteit te bepalen bij het leveren van een representatief uitgeademd CO2-monster voor meting op de Capnostream 35 dual parameter monitor tijdens gescripte activiteiten van ademen met gesloten mond/open mond tijdens zowel hoge als lage ademhalingsfrequentie met aanvullende zuurstoftoevoer bij 5 lpm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Verenigde Staten, 80027
- Clinimark LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gehospitaliseerde volwassenen ≥ 18 jaar oud.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan een geïnformeerde toestemming.
- Onderwerpen die niet in staat zijn om de canule correct aan te brengen.
- Proefpersoon niet bereid of in staat om volledig te voldoen aan de studieprocedures.
- Proefpersonen met gevoeligheid voor neuscanule in beide neusgaten.
- Onderwerp met huidallergieën voor medische lijmen.
- Proefpersonen met loopneus op de dag van deelname aan het onderzoek.
- Proefpersoon, die naar de mening van de hoofdonderzoeker niet moet worden ingeschreven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Capnografie CO2-bemonstering Filterline-prestaties
Het uitgeademde gas van volwassen vrijwilligers werd bemonsterd door 8 verschillende CO2-cannula-bemonsteringsfilterlijnen (CCSF)-ontwerpen die waren aangesloten op een Capnostream 35 voor meting van CO2 tijdens gesimuleerde scriptactiviteiten van de patiënt om de prestaties van het ontwerp van de patiëntinterface te beoordelen om een gasmonster van hoge kwaliteit te leveren voor meting van de partiële CO2-druk .
|
Gebruik van 8 post-market nasale CO2-canule-bemonsteringsfilterlijnen; 4 monsternamepoorten voor alleen de neus vervaardigd door Medtronic, Salter, Hudson/Teleflex en FlexiCare) en 4 post-market orale/nasale monsternamepoorten vervaardigd door Medtronic, Salter, Dispo-Med en Westmed tijdens gescripte activiteit met aanvullende O2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capnografie Gemeten CO2-golfvormgegevens als een functie van CO2-canulebemonstering Filterlijn (CCSF) Gestratificeerd op activiteit
Tijdsspanne: Drie uren
|
Vergelijking van gemeten end-tidal CO2 (EtCO2), Rebreathing zoals gemeten door fractionele inspiratoire CO2 (FiCO2) als functie van de activiteit voor 8 verschillende CCSF-ontwerpen getest op 23 proefpersonen met aanvullende O2 bij 5 lmp voor vier activiteiten. Apparaatgegevens verzamelden een 20Hz (20 datapunten/seconde) gedurende de 3 uur van inschrijving. Deelnemers zijwaarts liggend met het hoofd op een kussen met aanvullende O2 tijdens elke neusademhaling of open mondademhaling met een ademhalingsfrequentie van 6 en 24. |
Drie uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal alarmen als functie van elke capnografie CO2-canulebemonsteringsfilterlijn (CCSF) gestratificeerd op activiteit met een werkelijke ademhalingsfrequentie van 24
Tijdsspanne: Drie uren
|
Gasmonster geleverd door CCSF aan de Capnostream 35 voor meting van de partiële CO2-druk als functie van de tijd. Het algoritme voor de ademhalingsfrequentie van de Capnostream 35 telt het aantal ademhalingen per minuut op basis van de frequentie van een door CO2 gevalideerde ademhalingsgolfvorm. |
Drie uren
|
|
Gemiddeld aantal alarmen als functie van elke capnografie CO2-canulebemonsteringsfilterlijn (CCSF) gestratificeerd op activiteit met een werkelijke ademhalingsfrequentie van 6
Tijdsspanne: Drie uren
|
Gasmonster geleverd door CCSF aan de Capnostream 35 voor meting van de partiële CO2-druk als functie van de tijd. Het algoritme voor de ademhalingsfrequentie van de Capnostream 35 telt het aantal ademhalingen per minuut op basis van de frequentie van een door CO2 gevalideerde ademhalingsgolfvorm. |
Drie uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas A Miner, MD, Clinimark, LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MDT17063FRS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .