The Effect of PACAP27 on the Extra- and Intracerebral Arteries Assessed by Magnetic Resonance Angiography (MRA) on Healthy Volunteers
2019년 2월 11일 업데이트: Hashmat Ghanizada, Danish Headache Center
The Effect of PACAP27 on the Extra- and Intracerebral Arteries Assessed by MRA on Healthy Volunteers
Studying Pituitary adenylate cyclase-activating peptide 27 (PACAP27) effects on extra- and intracerebral arteries assessed by MRA on healthy volunteers.
연구 개요
상세 설명
PACAP neuropeptide, which belongs to the vasoactive intestinal polypeptide (VIP)/glucagon/secretin family.
PACAP exists in two forms: Studying Pituitary adenylate cyclase-activating peptide 38 (PACAP38), which consists of 38 amino acids and PACAP27 which contains 27 amino acids at its N-terminus.
PACAP38 is implicated in migraine pathophysiology however PACAP27 is not studied well.
Therefore, the investigators will study PACAP27's effect on extra- and intracerebral arteries assessed by MRA on healthy volunteers.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- Aged 18-50
- 50-100 kg
Exclusion Criteria:
- Tension type headache more than 5 dag /month
- Other primary headaches
- Daily medication except contraceptives
- Drug taken within 4 times the half-life for the specific drug except contraceptives
- Pregnant or lactating women
- Exposure to radiation within the last year
- Headache within the last 24 hours before start of trial
- Hypertension
- Hypotension
- Respiratory or cardiac disease
- Primary relatives with current or previous migraine
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PACAP27
12 healthy volunteers will receive PACAP27 (10 picomole/kg/min) over 20 min
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PACAP27 is vasodilator of cerebral vessels
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위약 비교기: Placebo
6 healthy volunteers will receive placebo (Saline) over 20 min
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식염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dilation of extra- and intracerebral arteries
기간: 0-290 min
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A single-slab 3D time-of-flight (3D TOF) MRA of extra- and intracranial arteries will be acquired as described in previous studies (Amin et al., 2013, 2014).
MRA data will be analyzed by LKEB-MRA vessel wall analysis software program.
We will measure the circumference of vessels in millimeter in five predefined time points (0, 20, 110, 200 and 290 min)
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0-290 min
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Headache
기간: 0 to 24 hours
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Headache intensity (Visual analog scale 0-10), characteristics, location and migraine associated symptoms will be recorded in questionnaire at hospital (6 hours) and post hospital (18 hours).
In hospital phase, headache questionnaire will be filled every 30 min and post hospital every hour.
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0 to 24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-18016693
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로