대화형 상담 시험을 통한 Manicaland PrEP 이해
Manicaland의 청녀에서 대화형 피드백 기반 상담(및 지역 사회 참여)을 통해 노출 전 예방(PrEP)의 위험 인식 및 활용 개선
주요 목표:
이 시험의 목적은 위험 인식을 수정하고 18-24세의 청소년 소녀 및 젊은 여성(AGYW)에서 6개월 이내에 PrEP 섭취에 대한 PrEP의 가용성, 유용성 및 효과에 대한 모호성을 해결하는 대화형 태블릿 기반 상담 세션의 영향을 평가하는 것입니다. 연령.
가설:
HIV 감염 위험에 대한 잘못된 인식을 수정하고 PrEP의 가용성, 유용성 및 효능에 대한 상쇄 모호성 효과를 지역화되고 대화형 태블릿 기반 상담을 통해 HIV 음성 AGYW에서 PrEP의 이해를 높일 것입니다.
연구 결과:
이 연구의 주요 결과는 6개월 후 후속 조사에서 측정된 위험 인식과 혈장 항레트로바이러스(ARV) 약물 존재의 바이오마커로 측정된 6개월 이내에 PrEP를 복용하는 여성의 비율이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암당 6개의 클러스터, 48명의 개인의 평균 클러스터 크기, 결과의 변동 계수가 0.15~0.55인 경우, 임상시험은 기준선 PrEP 흡수가 1%.
1차 분석:
클러스터 수준 요약의 2단계 치료 의도(ITT) 분석(Hayes and Moulton 2017)이 사용됩니다. 관심 매개변수는 1차 결과와 2차 결과에서 조정된 위험 차이입니다. 포함 기준에 따라 자격이 있는 것으로 간주되는 모든 18-24세 여성이 분석에 포함됩니다.
첫 번째 단계에서는 로지스틱 회귀를 사용하여 개별 수준에서 교란 변수를 조정합니다. 모델은 두 시험 부문의 데이터를 사용하여 피팅됩니다. 회귀 모델에는 관심 있는 공변량과 쌍에 대한 용어가 포함되지만 시험 부문에는 포함되지 않습니다. 조정 변수에는 연령 그룹(<20, 20-24), 이수한 최고 수준의 교육, 결혼 상태 및 결과의 기준 측정이 포함됩니다. 두 번째 단계에서는 α=0.05인 양측 대응 유의성 검정을 사용하여 팔에 의한 관찰된 섭취 대 예상 섭취량의 차이에 대한 공식적인 통계적 비교가 수행됩니다.
2차 분석:
2차 분석에서 컴파일러 평균 인과 효과(CACE)는 도구 변수 접근법을 사용하여 추정됩니다(Angrist et al 1996). 관심 매개변수는 1차 결과와 2차 결과에서 조정된 위험 차이입니다.
연령별 이질성, 위험 및 시간 선호도의 기준선 수준도 추정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nyanga, 짐바브웨
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Manicaland
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Bonda, Manicaland, 짐바브웨
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Eastern Highlands, Manicaland, 짐바브웨
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Hobhouse, Manicaland, 짐바브웨
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Honde, Manicaland, 짐바브웨
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Nyazura, Manicaland, 짐바브웨
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Sakubva, Manicaland, 짐바브웨
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Selbourne, Manicaland, 짐바브웨
- Manicaland Centre for Public Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~24세
제외 기준:
- 베이스라인에서 HIV 양성 반응을 보이는 참가자
- 베이스라인에서 PrEP 복용 자가 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암에 개입하지 않습니다.
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실험적: 대화형 태블릿 기반 퀴즈
개인은 대화형 태블릿 기반 위험 인식 및 PrEP 상담 정보 세션에 참여합니다.
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개입 참가자는 다음 정보 구성 요소를 포함하는 대화형 태블릿 기반 퀴즈를 재생합니다.
모든 개인은 PrEP에 대해 더 논의하고 방문 약속을 잡기 위해 보건소 간호사의 연락에 등록할 수 있는 옵션이 있습니다. 참가자는 또한 PrEP를 시작하기 위해 참여 연구 클리닉 중 한 곳에서 직접 제시할 수 있는 PrEP 소개서를 받게 됩니다. 두 곳의 현장에서 사회적 장애물을 해결하고 동료, 가족 및 사회 구조의 지원을 늘리기 위해 커뮤니티 주도 개입도 구현될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV에 대한 사전 노출 예방 조치의 이해
기간: 6 개월
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혈장 ARV 존재의 바이오마커로 측정한 6개월 이내에 PrEP를 섭취한 여성의 비율.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령별 파트너십으로 인한 HIV 위험에 대한 인식 변화
기간: 6 개월
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다음과 같은 특정 정의를 사용하여 6개월 후 후속 조사에서 측정되는 위험 인식
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Simon Gregson, PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P67251_PrEP
- 1R01MH114562-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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HIV 위험에 대한 인식 개선에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한