Adopción de Manicaland PrEP a través de un ensayo de asesoramiento interactivo

Con 6 grupos por brazo, un tamaño medio de grupo de 48 individuos, con un coeficiente de variación en los resultados de entre 0,15 y 0,55, el ensayo tendrá un poder del 80 % para detectar una diferencia de 5 a 9 puntos porcentuales cuando se supone que la ingesta inicial de PrEP es 1%.

Análisis primario:

Se utilizará un análisis de intención de tratar (ITT) de dos etapas de los resúmenes a nivel de grupo (Hayes y Moulton 2017). El parámetro de interés es la diferencia de riesgo ajustada en los resultados primarios y secundarios. Todas las mujeres de 18 a 24 años consideradas elegibles según los criterios de inclusión serán incluidas en el análisis.

En la primera etapa, se utilizará la regresión logística para ajustar las variables de confusión a nivel individual. El modelo se ajustará utilizando datos de ambos brazos de prueba. El modelo de regresión incluirá términos para las covariables de interés y el par, pero no el brazo de prueba. Las variables de ajuste incluirán el grupo de edad (<20, 20-24), el nivel más alto de educación completado, el estado civil y las medidas de referencia de los resultados. En la segunda etapa, se realizará una comparación estadística formal de las diferencias en la captación por brazo observada frente a la esperada mediante una prueba de significación pareada bilateral con α=0,05.

Análisis secundario:

En el análisis secundario, el efecto causal promedio del cumplidor (CACE) se estimará utilizando un enfoque de variables instrumentales (Angrist et al 1996). El parámetro de interés es la diferencia de riesgo ajustada en los resultados primarios y secundarios.

También se estimará la heterogeneidad por edad y niveles de referencia de riesgo y preferencias temporales.