암 진단의 가치 달성: 혈액 대 조직 분자 프로파일링 - 전향적 캐나다 연구 (VALUE)

포함 기준:

비소세포폐암(NSCLC) 환자:

1. 조직학적으로 입증된 진행성(근치적 치료에 적합하지 않은 IIIB기 또는 IV기 또는 재발/재발) 질환;
2. 비편평 조직학(혼합 선암 조직학이 허용됨);
3. 비흡연자이거나 가벼운 흡연력(≤10갑년);
4. RECIST 1.1로 측정 가능한 질병;
5. 이전에 치료 요법을 받은 환자는 진행성 질환이 발병하기 최소 6개월 전에 1차 치료를 완료한 경우 자격이 있습니다. 보조 전신 요법을 받은 환자의 경우, 마지막 치료 용량은 등록 최소 6주 전에 제공되어야 합니다.
6. 연령 ≥ 18세;
7. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
8. 전신 치료를 시작하기 전에 혈액 샘플을 제공하는 것에 동의합니다.
9. 조사자의 의견에 따른 표적 치료에 대한 적격성,
10. 표준 치료 조직 유전형 분석이 지시되었거나 계획되었습니다. 유전자형 분석에 불충분한 것으로 간주되는 조직을 가진 환자가 적합합니다.
11. 코호트 2만: 이전의 표적 티로신 키나제 억제제 또는 T790M, ALK, ROS-1 또는 BRAF-이상 진행성 NSCLC를 포함하는 EGFR에 대한 다른 표적 요법에 대한 질병 진행의 증거. 1세대 또는 2세대 EGFR TKI로 진행 중인 환자는 EGFR T790M에 대한 SOC 테스트를 받아야 합니다. T790M에 대해 혈액 또는 조직 음성인 경우 환자는 이 연구에 적합합니다. T790M 양성인 경우 환자는 T790M 억제제에서 진행 중이어야 합니다. 화학 요법이나 면역 요법과 같은 중간 전신 요법은 허용됩니다.

제외 기준:

1. 임신;
2. ≥10갑년 흡연 이력;
3. 국소적, 비흑색종, 피부암 또는 비침윤성 자궁경부암을 제외한 기타 동반 악성종양. NSCLC 이외의 이전 암은 현재 활동 중인 질병의 증거 없이 연구 시작 2년 이상 전에 발생했어야 합니다.
4. 절제된 전이가 측정 가능한 질병의 유일한 부위인 경우 전이성 질병의 이전 절제;
5. 진행된 질병의 유일한 부위(들)에 투여된 경우 전이성 병변 또는 잔류 질병의 방사선;
6. 코호트 1만: 표적 요법, 화학요법, 면역요법 또는 생물학적 요법을 포함하나 이에 제한되지 않는 전이성 NSCLC에 대한 선행 전신 치료. 보조 요법은 등록 최소 6주 전에 허용됩니다.