무세포 진피 매트릭스 및 소 유래 골질을 사용한 치근 피복
관상 위치 터널 또는 관상 위치 플랩을 사용한 무세포 진피 매트릭스 및 소 유래 골 이종이식편을 사용한 치근 적용 범위
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자는 두 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다. 양성 대조군에서 BX는 결함의 치근 및 뼈 표면 위에 배치되고 ADM GBR®로 덮이고 Maxon 5-0, 3/8을 사용하여 연속 슬링 봉합 기술(선 각도 대 선 각도)을 사용하여 봉합됩니다. 원형 13mm 바늘(Dodge et. 알, 1998). 치관측에 위치된 플랩은 별도로 봉합되고 Maxon 5-0, 3/8 원형 13mm 바늘을 사용하여 연속 슬링 봉합 기술(유두에서 유두로 봉합)을 사용하여 치관측에 위치합니다. 테스트 그룹에서 BX는 결함의 치근 및 뼈 표면 위에 배치되고 ADM GBR®로 덮이고 Maxon 5-0, 3/8을 사용하여 연속 슬링 봉합 기술(선 각도 대 선 각도)을 사용하여 함께 봉합됩니다. 원형 13mm 바늘. 관상 위치 터널은 함께 봉합되고 Maxon 5-0, 3/8 원형 13mm 바늘을 사용하여 연속 슬링 봉합 기술(선 각도 대 선 각도)을 사용하여 관상 위치에 배치됩니다.
적절한 경우 처방과 함께 환자에게 수술 후 지침이 제공될 것입니다. 항염증제(7일 동안 나프록센 375mg q12h); 진통제(히드로코돈/아세트아미노펜 5/325mg q6-8h prn 통증); 스테로이드, Medrol 용량 팩, 4 mg methylprednisolone 정제 21개; 1일째 6정, 2일째 5정, 6일째 마지막 정량까지 1/일씩 감량 또는 덱사메타존 1mg, 18정, 1일 3일은 3정, 다음 3일은 2/일, 1/ 지난 3일 동안 하루(항상 아침에 촬영).
모든 환자는 최종 검사가 완료되는 1주 또는 2주, 4주, 8주, 16주 및 24주차에 진찰을 받게 됩니다. 표시된 대로 봉합사는 4-8주 사이에 제거됩니다. 수술 후 방문은 치은연상 플라크 제거 및 구강 위생 강화로 구성됩니다. 사용된 재료에 대한 부작용이 발생하거나 부착 손실이 2.0 mm 이상인 모든 환자는 연구에서 제외되고 적절한 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
A. 적어도 하나의 Miller Class I 또는 II 점막 치은 결함 ≥ 3mm(Miller 1985).
B. 점막치은 결함은 어금니가 아닌 치아에 있어야 합니다.
C. 환자는 ≥ 18세여야 합니다.
제외 기준:
A. 치주조직에 현저한 영향을 미치는 전신질환 또는 쇠약한 질환을 가진 환자.
B. 전신 항생제(테트라사이클린 및 독시사이클린)를 포함하여 연구에 사용될 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
다. 예방적 항생제 투여가 필요한 환자.
D. 후퇴 부위의 뿌리 표면 수복물.
E. CEJ가 검출되지 않음
F. 적어도 80% 플라그 없는 표면의 구강 위생 수준을 유지하지 못하는 환자.
사. 임신 또는 수유 중인 환자.
H. 담배 제품(흡연 또는 무연 담배)을 사용하는 환자.
I. 알코올 남용 문제가 있는 환자.
J. 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자.
K. 테스트 치아에 대한 이전 치근 피복 절차, 이식편 또는 GTR의 이력.
L. 정보에 입각한 동의서를 작성하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Alloderm 및 xenograft로 치근을 덮는 플랩 수술
플랩 기법을 이용한 루트 커버링 수술
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치근 적용을 위해 AlloDerm® GBR 및 골성 이종 이식편을 사용한 치관에 배치된 FLAP 기술이 사용됩니다.
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실험적: Alloderm 및 xenograft를 사용한 치근 적용을 위한 터널 수술
터널 기법을 이용한 치근 피복 수술
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치근 적용을 위해 AlloDerm® GBR 및 골성 이종이식편을 사용하여 치관에 배치된 TUNNEL 기술이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지 비율
기간: 4개월
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초기 및 최종 후퇴는 백악법랑 접합부에서 치은 변연까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
루트 커버리지는 초기 불황에서 최종 불황을 뺀 값으로 결정됩니다.
뿌리 피복률은 뿌리 피복률을 초기 불황으로 나눈 값에 100을 곱하여 결정됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 두께
기간: 4개월
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잇몸 조직의 두께는
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henry Greenwell, DMD, MS, University of Louisville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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