비폐쇄성 관상동맥질환 환자의 현재 상태 추정을 위한 후향적 연구 (RESPOND)
2018년 10월 29일 업데이트: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
관상동맥 조영술(CAG)을 통해 확인된 비폐색성 관상동맥질환(CAD) 환자의 현재 상태를 추정하기 위한 다기관, 후향적, 등록 연구(RESPOND 연구)
이 연구는 관상동맥조영술을 통해 확인된 비폐색성 관상동맥질환 참가자의 현재 상태를 추정할 예정이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Darmstadt, 독일, 64293
- Please contact the Merck KGaA Communication Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 관상 동맥 질환이 의심되거나 확인되었으며 관상 동맥 조영술을 받은 참가자가 연구에서 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술 검사 전 협심증 증상이 전형적인 또는 비정형인 자
- 2013년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 CAG를 받았습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있음
제외 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술의 병력이 있는 참여자
- 심근경색 병력이 있는 참여자
- 심장 이식 또는 판막 수술 병력이 있는 참여자
- 관상동맥 조영술을 위한 급성 심근경색을 내원
- CAG는 수축기 동안 50% 이상의 심근 다리 및 관상 동맥 협착증을 나타냈습니다.
- CAG 보고서의 불완전하거나 누락된 데이터
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관상 동맥 질환이 있는 참가자
2013년 1월 1일과 2015년 12월 31일 사이에 관상 동맥 조영술을 받은 관상 동맥 질환이 의심되거나 확인된 참가자가 연구에서 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비폐쇄성 관상동맥질환(CAD)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 심혈관 위험 요인이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 10개월
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복합 심혈관 위험 인자에는 체질량 지수, 흡연 습관, 고혈압, 고지혈증 당뇨병, 운동 부족, 알코올 섭취 및 조기 발병 심혈관 질환의 가족력이 포함됩니다.
복합 심혈관 위험 인자를 가진 참가자의 백분율이 보고됩니다.
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최대 10개월
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협심증 증상이 있는 참여자의 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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병리학적 심초음파 결과를 가진 참가자의 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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폐쇄성 및 비폐쇄성 관상동맥질환(CAD) 환자의 심실벽 두께
기간: 최대 10개월
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평균 좌심실 후벽 두께(LVPW), 심실 중격(IVS) 두께, 기타 심실 벽 두께는 폐색성 및 비폐색성 CAD 참가자에 대해 평가됩니다.
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최대 10개월
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폐쇄성 및 비폐색성 관상동맥 질환(CAD) 환자의 좌심실 이완기말 용적(LVEDV)
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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폐쇄성 및 비폐쇄성 관상동맥병(CAD) 환자의 좌심실 확장기말 직경(LVEDD)
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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폐쇄성 및 비폐색성 관상동맥병(CAD) 환자의 심실벽 운동
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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폐쇄성 및 비폐색성 관상동맥질환(CAD) 환자의 심방 수축에 의한 조기 승모판 흐름(E) 및 후기 승모판 흐름(A)의 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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폐쇄성 및 비폐쇄성 관상동맥 질환(CAD) 환자의 좌심실 박출률(LVEF)
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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항허혈제를 받는 참가자의 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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심근 사건 예방 참가자 비율
기간: 최대 10개월
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항혈소판제, 항응고제, β-차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI), 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 스타틴, 알도스테론 길항제로 이벤트 예방을 달성한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최대 10개월
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연령 그룹, 성별, 인종 및 지역별로 구분된 폐쇄성 및 비폐쇄성 관상동맥 질환(CAD)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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CAG로 확인된 비폐쇄성 CAD 참가자와 임상적 특성 간의 상관 계수
기간: 최대 10개월
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비 폐쇄성 CAD를 가진 참가자와 인구 통계학적 특성, 복합 심혈관 위험 인자 및 협심증 증상과 같은 다양한 임상 특성 간의 상관 계수는 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다.
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최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Responsible, Merck Serono Co., Ltd, the biopharmaceutical division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .