베트남의 고혈압 극복: 풀뿌리 수준의 솔루션 (HY-TREC)
제안된 프로젝트의 목적은 군집 무작위 시험 설계를 통해 베트남 성인의 혈압(BP) 조절에 대한 두 가지 다각적인 지역사회 및 클리닉 기반 전략의 구현 및 효과를 평가하는 것입니다.
16개 커뮤니티는 개입(8개 커뮤니티) 또는 비교 그룹(8개 커뮤니티)으로 무작위 배정됩니다. HTN(n = 680)이 있는 적격하고 동의한 성인 연구 참가자는 그들이 거주하는 지역 사회를 기반으로 중재/비교 상태에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
"Đương đầu với bệnh Tăng huyết áp ở Việt Nam: Giải pháp từ Y tế cơ sở(베트남의 고혈압 정복: 풀뿌리 수준의 솔루션)"(Vietnam Hy-TREC) 배경: 다른 중저소득 국가와 유사하게, 베트남은 비전염성 질병(NCD)의 부담이 증가하면서 역학적 전환을 경험하고 있습니다. 심혈관 질환(CVD)의 주요 위험 요소는 베트남, 특히 고혈압(HTN)에서 증가하거나 놀라운 수준입니다. 따라서 효과적인 예방 및 통제 조치가 마련되지 않는 한 베트남 남성과 여성의 CVD 부담은 계속 증가할 것입니다.
목적: 이 프로젝트는 군집 무작위 시험을 통해 조절되지 않는 고혈압이 있는 베트남의 홍강 삼각주 시골 지역에 거주하는 성인의 고혈압 조절을 위한 두 가지 다각적인 지역사회 및 클리닉 기반 전략의 구현 및 효과를 평가할 것입니다. 설계.
연구 모집단: 16개 커뮤니티가 중재(8개 커뮤니티) 또는 비교 그룹(8개 커뮤니티)으로 무작위 배정됩니다. 통제되지 않는 HTN(n = 680)이 있는 적격하고 동의하는 성인 연구 참가자는 그들이 거주하는 지역 사회를 기반으로 중재/비교 상태에 할당됩니다.
방법: 비교 및 개입 그룹 모두 베트남 국립 고혈압 프로그램을 모델로 한 다단계 개입을 받게 됩니다. 이 프로그램의 구성 요소에는 의료 서비스 제공자를 위한 교육 및 실습 변경 모듈, 환자를 위한 액세스 가능한 읽기 자료 및 지역 사회 인식 멀티미디어 프로그램이 포함됩니다. 베트남 국가 고혈압 프로그램 외에도 개입 그룹은 일상적인 임상 치료에 통합된 세 가지 신중하게 선택된 개선 사항만 받게 됩니다. (2) 가정 혈압 자가 모니터링; (3) "스토리텔링 개입", 이전에 개발되고 연구팀 구성원이 실행 가능성과 효과에 대해 시범 테스트했습니다. 스토리텔링 개입은 환자가 자신의 목소리로 말하는 힘을 통해 행동 변화에 동기를 부여하기 위한 대화형, 문해력에 적합하고 문화적으로 민감한 멀티미디어 스토리텔링 모듈로 구성됩니다. 파트너 농촌 지역 사회와의 조형 작업 중에 나타난 선호 사항을 기반으로 스토리텔링 개입은 DVD로 제공되며, 기준선에서 연속 분할로 제공되고 시험 등록 후 3, 6 및 12개월에 다시 제공됩니다. 혈압 및 기타 요인의 변화 차이는 여러 후속 시점에서 두 연구 그룹에서 평가됩니다. 파일럿 타당성 조사 동안 수행된 작업, 베트남 국립 고혈압 프로그램의 현재 노력 및 제안된 조사와 함께 이 프로젝트는 베트남에서 심각한 임상 및 공중 보건 문제를 해결합니다. 베트남 성인 인구의 혈압 상승을 통제하기 위한 문화적으로 문해력이 적절한 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hanoi, 베트남, 10000
- Health Strategy and Policy Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 공동체 거주;
- 25세 이상
- 이전에 설명한 스크리닝 프로세스를 기반으로 제어되지 않은 HTN의 존재 및
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 또 다른 고혈압 연구 연구 참여;
- 임신한;
- 고급인지 장애; 또는
- 이전에 고혈압 스토리텔링 모듈 개발에 참여했거나 노출된 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비교군
베트남 국가 고혈압 프로그램: 의료 종사자를 위한 교육 프로그램 및 일반 대중을 위한 건강 교육 프로그램.
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의사, 간호사 등 의료 종사자를 대상으로 한 교육 프로그램과 일반인을 대상으로 지역사회 수준의 고혈압 관리에 대한 건강 교육 프로그램을 시행합니다.
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실험적: 개입 그룹
의료 종사자를 위한 교육 프로그램과 일반 대중을 위한 건강 교육 프로그램을 포함한 베트남 국가 고혈압 프로그램. 을 더한 일상적인 임상 치료에 통합된 세 가지 선별된 개선 사항:
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의사, 간호사 등 의료 종사자를 대상으로 한 교육 프로그램과 일반인을 대상으로 지역사회 수준의 고혈압 관리에 대한 건강 교육 프로그램을 시행합니다.
지역사회 수준에서 고혈압 관리에 관한 지역사회 보건 종사자를 대상으로 교육 프로그램을 시행하여 환자가 집에서 혈압을 더 잘 관리할 수 있도록 지원할 것입니다.
스토리텔링 개입은 환자가 자신의 목소리로 말하는 힘을 통해 행동 변화에 동기를 부여하기 위한 대화형, 문해력에 적합하고 문화적으로 민감한 멀티미디어 스토리텔링 모듈로 구성됩니다.
농촌 지역 사회와 협력하는 연구원의 형성 작업 중에 나타난 선호 사항을 기반으로 스토리텔링 개입은 DVD로 제공되며 기준선과 시험 등록 후 3, 6, 12개월에 연속 분할로 제공됩니다.
고혈압 환자에게는 혈압계를 제공하고 집에서 매일 혈압을 자가 측정하고 기록하도록 안내한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선과 시험 등록 후 3, 6, 12개월에
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수축기 혈압의 변화는 여러 후속 시점에서 두 연구 그룹에서 평가됩니다.
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기준선과 시험 등록 후 3, 6, 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선과 시험 등록 후 3, 6, 12개월에
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이완기 혈압의 변화는 여러 후속 시점에서 두 연구 그룹에서 평가됩니다.
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기준선과 시험 등록 후 3, 6, 12개월에
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12개월 시점에서 복약 순응 자기효능감 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 시험 등록 후 12개월
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환자의 복약 순응 자기효능감은 MASES(복약 순응 자기효능감 척도) 도구를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 시험 등록 후 12개월
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12개월 시점에서 CVD 위험 요인이 있는 환자 비율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 시험 등록 후 12개월
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WHO STEP 설문지는 흡연, 음주, 염분 섭취 및 신체 활동을 포함한 CVD의 위험 요인에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
현재 흡연, 과도한 음주, 높은 염분 섭취, 낮은 신체 활동을 가진 환자의 비율이 계산됩니다.
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기준선 및 시험 등록 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tran Thi Mai Oanh, PhD, Health Strategy and Policy Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nguyen HL, Tran OT, Ha DA, Phan VH, Nguyen CT, Nguyen GH, Nguyen TT, Chiriboga G, Goldberg RJ, Allison JJ. Impact of the COVID-19 pandemic on clinical research activities: Survey of study participants and health care workers participating in a hypertension trial in Vietnam. PLoS One. 2021 Jul 15;16(7):e0253664. doi: 10.1371/journal.pone.0253664. eCollection 2021.
- Ha DA, Tran OT, Nguyen HL, Chiriboga G, Goldberg RJ, Phan VH, Nguyen CT, Nguyen GH, Pham HV, Nguyen TT, Le TT, Allison JJ. Conquering hypertension in Vietnam-solutions at grassroots level: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Trials. 2020 Nov 27;21(1):985. doi: 10.1186/s13063-020-04917-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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