Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension voittaminen Vietnamissa: ratkaisuja ruohonjuuritasolla (HY-TREC)

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tran Thi Mai Oanh, Ministry of Health, Vietnam

Ehdotetun hankkeen tavoitteena on arvioida kahden monitahoisen yhteisö- ja klinikkapohjaisen strategian toteuttamista ja tehokkuutta kohonneen verenpaineen (BP) hallintaan aikuisten keskuudessa Vietnamissa klusterisatunnaistetun koesuunnitelman avulla.

Kuusitoista yhteisöä satunnaistetaan joko interventioryhmään (8 yhteisöä) tai vertailuryhmään (8 yhteisöä). Tukikelpoiset ja suostuvat aikuistutkimuksen osallistujat, joilla on HTN (n = 680), saavat interventio-/vertailustatuksen sen yhteisön perusteella, jossa he asuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Đương đầu với bệnh Tăng huyết áp ở Việt Nam: Giải pháp từ Y tế cơ sở (Conquering Hypertension in Middle and Hypertension)-in-TREC:n ratkaisut ruohonjuuritason maihin Vietnamissa Vietnam on kokenut epidemiologisen murroksen, jossa ei-tarttuvien tautien (NCD) taakka on kasvanut. Tärkeimmät sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijät ovat joko kasvussa tai hälyttävällä tasolla Vietnamissa, erityisesti verenpainetauti (HTN). Siltä osin sydän- ja verisuonitautien taakka kasvaa edelleen vietnamilaisilla miehillä ja naisilla, ellei tehokkaita ehkäisy- ja valvontatoimenpiteitä oteta käyttöön.

Tavoitteet: Tässä hankkeessa arvioidaan kahden monitahoisen yhteisö- ja klinikkapohjaisen strategian toteuttamista ja tehokkuutta kohonneen verenpaineen hallintaan Vietnamissa Red River Deltan maaseudulla asuvien aikuisten keskuudessa, joilla on hallitsematon verenpaine. design.

Tutkimuspopulaatio: Kuusitoista yhteisöä satunnaistetaan joko interventioon (8 yhteisöä) tai vertailuryhmään (8 yhteisöä). Tukikelpoiset ja suostuvat aikuiset tutkimukseen osallistujat, joilla on hallitsematon HTN (n = 680), määrätään interventio-/vertailustatukseen sen yhteisön perusteella, jossa he asuvat.

Menetelmät: Sekä vertailu- että interventioryhmät saavat Vietnamin kansallisen hypertensioohjelman mallin mukaisen monitasoisen intervention. Tämän ohjelman osia ovat koulutus- ja käytäntömuutosmoduulit terveydenhuollon tarjoajille, saatavilla olevaa luettavaa potilaille ja yhteisön tietoisuutta lisäävä multimediaohjelma. Vietnamin kansallisen hypertensioohjelman lisäksi interventioryhmä saa kolme huolellisesti valittua parannusta, jotka on integroitu rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon: (1) laajennetut terveystyöntekijäpalvelut; (2) verenpaineen itsevalvonta kotona; ja (3) "tarinankerronta", jonka tutkimusryhmän jäsenet ovat aiemmin kehittäneet ja kokeilleet sen toteutettavuuden ja tehokkuuden suhteen. Tarinankerronta-interventio koostuu interaktiivisista, lukutaitoon sopivista ja kulttuurisesti herkistä multimediakerronnan moduuleista, jotka motivoivat käyttäytymisen muuttamista omalla äänellään puhuvien potilaiden voiman avulla. Perustuen mieltymyksiin, jotka tulivat esiin yhteistyömme maaseutuyhteisöjemme kanssa tekemässämme kehittämistyössä, tarinankerronta toimitetaan DVD:llä, sarjaerinä lähtötilanteessa ja uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kokeiluun ilmoittautumisesta. Verenpainemuutosten ja muiden tekijöiden eroja arvioidaan molemmissa tutkimusryhmissä useissa seurantapisteissä. Yhdessä pilotin toteutettavuustutkimuksen aikana tehdyn työn, Vietnamin kansallisen hypertensioohjelman nykyisten ponnistelujen ja ehdotetun tutkimuksen kanssa tämä projekti käsittelee vakavaa kliinistä ja kansanterveysongelmaa Vietnamissa toteuttamalla ensimmäisen yhteisöpohjaisen tutkimuksen, jossa käytetään kulttuurisesti lukutaidon kannalta asianmukainen toimenpide kohonneen verenpaineen hallitsemiseksi aikuisten vietnamilaisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

671

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Health Strategy and Policy Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. asuminen opintokunnassa;
  2. vähintään 25 vuotta vanha;
  3. hallitsemattoman HTN:n esiintyminen aiemmin kuvatun seulontaprosessin perusteella ja
  4. halukkuus antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistuminen toiseen verenpainetutkimukseen;
  2. raskaana;
  3. pitkälle edennyt kognitiivinen heikentyminen; tai
  4. aiempi osallistuminen hypertension tarinankerrontamoduulien kehittämiseen tai niille altistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vertailuryhmä
Vietnamin kansallinen hypertensioohjelma: koulutusohjelma terveydenhuollon työntekijöille ja terveyskasvatusohjelma suurelle yleisölle.
Toteutetaan koulutusohjelma terveydenhuollon työntekijöille, mukaan lukien lääkäreille ja sairaanhoitajille, sekä suurelle yleisölle suunnattu terveyskasvatusohjelma koskien verenpainetaudin hallintaa yhteisön tasolla.
Kokeellinen: Interventioryhmä

Vietnamin kansallinen hypertensioohjelma, joka sisältää koulutusohjelman terveydenhuollon työntekijöille ja terveyskasvatusohjelman suurelle yleisölle.

PLUS

Kolme valittua parannusta integroituna rutiinihoitoon:

  1. laajennettu yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden palvelut;
  2. verenpaineen itsevalvonta kotona; ja
  3. "tarinankerrontainterventio".
Toteutetaan koulutusohjelma terveydenhuollon työntekijöille, mukaan lukien lääkäreille ja sairaanhoitajille, sekä suurelle yleisölle suunnattu terveyskasvatusohjelma koskien verenpainetaudin hallintaa yhteisön tasolla.
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöille toteutetaan koulutusohjelma verenpainetaudin hallinnasta yhteisötasolla, jotta he voivat auttaa potilaita hallitsemaan verenpainetta paremmin kotona.
Tarinankerronta-interventio koostuu interaktiivisista, lukutaitoon sopivista ja kulttuurisesti herkistä multimediakerronnan moduuleista, jotka motivoivat käyttäytymisen muuttamista omalla äänellään puhuvien potilaiden voiman avulla. Perustuen mieltymyksiin, jotka ilmenivät tutkijoiden muodostavan työskentelyn aikana kumppanuusmaaseutuyhteisöjen kanssa, tarinankerronta toimitetaan DVD:llä, sarjaerinä lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kokeeseen ilmoittautumisesta.
Verenpainepotilaille tarjotaan verenpainemittarit ja opastetaan itse mittaamaan verenpaine ja mittaamaan verenpaineen päivittäin kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Systolisen verenpaineen muutoksia arvioidaan molemmissa tutkimusryhmissä useissa seurantapisteissä.
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Diastolisen verenpaineen muutoksia arvioidaan molemmissa tutkimusryhmissä useissa seurantapisteissä.
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Muutos lähtötasosta lääkityksen noudattamisen itsetehokkuuspisteissä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuus mitataan MASES (Medication Adherence Self-efficacy Scale) -instrumentilla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta niiden potilaiden osuuksissa, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
WHO STEP -kyselylomakkeilla kerätään tietoa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, mukaan lukien tupakan käyttö, alkoholin kulutus, suolan saanti ja fyysinen aktiivisuus. Lasketaan niiden potilaiden osuudet, jotka tupakoivat, käyttävät liikaa alkoholia, käyttävät runsaasti suolaa ja käyttävät vähän fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tran Thi Mai Oanh, PhD, Health Strategy and Policy Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5552338110000
  • 1U01HL138631-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Vietnamin kansallinen hypertensioohjelma

  • Johns Hopkins University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Valmis
    Prediabetes | Tyypin 2 diabetes | Lihavuus, Lapsuus | Ylipaino ja lihavuus | Elämäntapa, terve | Ylipaino, lapsuus
    Yhdysvallat
Tilaa