장파장 자가형광 이미징의 성능
망막질환 환자에서 최적화된 장파장 안저 자가형광 영상의 성능
연구 개요
상세 설명
공초점 스캐닝 레이저 검안경을 이용한 망막의 안저자가형광(AF) 이미징은 망막 및 황반 질환의 진단을 위한 비침습적 이미징 방식으로 확립되었습니다. 장파장 근적외선 자가형광(여기: 787nm, LW-AF)은 488nm 청색 여기광을 사용하는 기존 자가형광 이미징에 대한 새롭고 혁신적인 대안입니다. 더 긴 파장을 사용하여 안구 안저에서 형광단의 여기에는 몇 가지 장점이 있습니다. 그러나 현재 이미징 기술을 사용하면 자동형광 신호와 이미지 품질이 기존의 단파장 자동형광(SW-AF)에 비해 상당히 낮습니다. 이것은 현재 이 기술에 대한 제한된 적용 및 부족한 과학 간행물에 대한 주된 이유일 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 일상적인 임상 적용에서 장파장 자가형광 이미징의 최적화된 설정 성능을 평가하는 것입니다. 이를 위해 추가 레이저 소스가 스캐닝 레이저 검안경에 통합되고 이미지 품질과 관련된 성능이 건강한 제어에서 다양한 여기 파장 및 필터 조합을 사용하여 체계적으로 조사됩니다.
다음 단계에서는 통합 형광 참조를 사용하여 신호 강도를 정량화합니다. 먼저 측정에 영향을 미치는 요인을 식별하고 규범 데이터베이스를 생성합니다. 다양한 망막 질환이 있는 피험자를 조사하고 표준 데이터베이스와 비교합니다.
마지막으로 망막 퇴행성 질환을 진단하기 위한 장파장 자가형광 영상의 진단 성능을 조사하고 기존 영상 기술과 비교한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Charbel Issa, DPhil, MD
- 전화번호: +44 1865 234737
- 이메일: study-enquiry@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Johannes Birtel, MD
- 이메일: study-enquiry@outlook.com
연구 장소
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-
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- 모병
- Oxford Eye Hospital
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연락하다:
- Johannes Birtel, MD
- 이메일: study-enquiry@outlook.com
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연락하다:
- Peter Charbel Issa, DPhil
- 전화번호: +44 1865 234737
- 이메일: study-enquiry@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정의된 망막 질환(환자) 또는 알려진 망막 질환 없음(건강한 참여자)
- 연구 정보를 읽고 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 참가자
- 참가자는 일부 검사 및 눈에서 사진을 찍는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 안구 매체의 상당한 불투명도
- 여전히 카메라 앞에서 위치를 잡기 어려움
- 망막 이미지의 기록 및/또는 분석에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 안구/일반 질병
- 동공 직경 <5mm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각종 망막질환 환자
장파장 자가형광 영상으로 다양한 망막 질환을 앓고 있는 환자를 검사하여 기존 영상 방식과 비교하여 성능을 평가하고 표준 데이터베이스와 비교하여 신호를 정량화합니다.
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장파장 자가형광 이미징은 추가 레이저 소스와 신호 정량화를 위한 참조가 장착된 프로토타입 공초점 스캐닝 레이저(cSLO) 검안경으로 수행됩니다.
실험적인 장파장 레이저 소스는 Heidelberg Engineering의 맞춤형 수정 Spectralis HRA cSLO에 통합됩니다.
추가 레이저 소스는 일상적인 자가형광 이미징에 현재 사용되는 기존의 단파장 레이저에 비해 에너지가 적은 장파장으로 작동합니다.
모든 안전 표준이 고려되었으며 모든 이미징 모드에 대한 빛 노출은 표준 IEC 60825-1, 에디션 3.0, 2014-5에 정의된 클래스 1 및 클래스 1M 레이저 제품의 노출 제한보다 훨씬 낮습니다.
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실험적: 건강한 참가자
건강한 참가자는 추가 레이저 소스 및 장치 설정으로 신호를 최적화하고 신호 정량화를 위한 표준 데이터베이스를 컴파일하기 위해 장파장 자가형광 이미징을 사용하여 검사됩니다.
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장파장 자가형광 이미징은 추가 레이저 소스와 신호 정량화를 위한 참조가 장착된 프로토타입 공초점 스캐닝 레이저(cSLO) 검안경으로 수행됩니다.
실험적인 장파장 레이저 소스는 Heidelberg Engineering의 맞춤형 수정 Spectralis HRA cSLO에 통합됩니다.
추가 레이저 소스는 일상적인 자가형광 이미징에 현재 사용되는 기존의 단파장 레이저에 비해 에너지가 적은 장파장으로 작동합니다.
모든 안전 표준이 고려되었으며 모든 이미징 모드에 대한 빛 노출은 표준 IEC 60825-1, 에디션 3.0, 2014-5에 정의된 클래스 1 및 클래스 1M 레이저 제품의 노출 제한보다 훨씬 낮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장파장 자가형광 이미징의 성능
기간: 1 일
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다양한 망막질환 환자를 대상으로 망막질환의 특징을 검출하기 위한 민감도와 특이도를 조사하고 기존 영상법과 비교한다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 레이저 및 필터 설정을 사용한 장파장 자가형광 이미징의 신호 최적화
기간: 1 일
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장파장 자가형광 이미징의 신호를 최적화하기 위해 다양한 레이저 소스 및 필터 설정의 형광 강도를 평가합니다.
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1 일
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다양한 망막 질환이 있는 건강한 대조군 및 참여자에서 장파장 자가형광 이미징의 최적화된 신호 정량화
기간: 1 일
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장파장 자가형광 이미징의 최적화된 신호를 정량화하기 위해 형광 참조와 비교하여 절대 형광 강도를 다양한 망막 질환이 있는 환자에서 평가하고 건강한 대조군과 비교합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Charbel Issa, DPhil, MD, Oxford Eye Hospital, The West Wing John Radcliffe Hospital Oxford, OX3 9DU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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