Prestazioni dell'imaging in autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga
Prestazioni dell'imaging ottimizzato dell'autofluorescenza del fundus a lunghezza d'onda lunga in pazienti con malattie della retina
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'imaging dell'autofluorescenza del fondo (AF) della retina con l'oftalmoscopia laser a scansione confocale è stata stabilita come modalità di imaging non invasiva per la diagnosi delle malattie retiniche e maculari. L'autofluorescenza nel vicino infrarosso a lunghezza d'onda lunga (eccitazione: 787 nm, LW-AF) è una nuova e innovativa alternativa al classico imaging in autofluorescenza che utilizza la luce di eccitazione blu a 488 nm. L'eccitazione dei fluorofori nel fondo oculare utilizzando una lunghezza d'onda maggiore presenta diversi vantaggi. Tuttavia, con l'attuale tecnica di imaging, il segnale di autofluorescenza e quindi la qualità dell'immagine è notevolmente inferiore rispetto all'autofluorescenza a onde corte convenzionale (SW-AF). Questo potrebbe essere il motivo principale dell'applicazione attualmente limitata e delle scarse pubblicazioni scientifiche su questa tecnica.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni di una configurazione ottimizzata dell'imaging dell'autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga nelle applicazioni cliniche di routine. A tale scopo, ulteriori sorgenti laser saranno integrate in un oftalmoscopio laser a scansione e le prestazioni in termini di qualità dell'immagine saranno studiate sistematicamente utilizzando diverse lunghezze d'onda di eccitazione e combinazioni di filtri in controlli sani.
In una fase successiva, l'intensità del segnale sarà quantificata utilizzando un riferimento fluorescente integrato. In primo luogo, verranno identificati i fattori che influenzano le misurazioni, seguiti dalla generazione di un database normativo. I soggetti con varie malattie della retina saranno quindi studiati e confrontati con il database normativo.
Infine, le prestazioni diagnostiche dell'imaging in autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga per rilevare malattie degenerative della retina saranno studiate e confrontate con le tecniche di imaging convenzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Oxford Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Malattia retinica definita (pazienti) o nessuna malattia retinica nota (partecipanti sani)
- - Partecipanti disposti a leggere e comprendere le informazioni sullo studio e fornire il consenso informato
- I partecipanti accettano di sottoporsi ad alcuni esami e fotografie scattate dai loro occhi
Criteri di esclusione:
- Opacità significative della media oculare
- difficoltà a posizionarsi ancora davanti alla telecamera
- qualsiasi malattia oculare/generale nota per influenzare le registrazioni e/o l'analisi delle immagini retiniche
- Diametro della pupilla <5 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con varie malattie della retina
I pazienti con varie malattie della retina saranno esaminati utilizzando l'imaging di autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga per valutare le prestazioni rispetto ai metodi di imaging convenzionali e per quantificare il segnale rispetto a un database normativo
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L'imaging di autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga sarà eseguito con un prototipo di oftalmoscopio laser a scansione confocale (cSLO) che sarà equipaggiato con sorgenti laser aggiuntive e un riferimento per la quantificazione del segnale.
Le sorgenti laser sperimentali a lunghezza d'onda lunga saranno integrate in uno Spectralis HRA cSLO personalizzato di Heidelberg Engineering.
Le sorgenti laser aggiuntive funzioneranno con lunghezze d'onda lunghe che sono meno energetiche rispetto ai laser convenzionali a lunghezza d'onda corta utilizzati attualmente per l'imaging di autofluorescenza di routine.
Sono stati presi in considerazione tutti gli standard di sicurezza e l'esposizione alla luce per tutte le modalità di imaging è ben al di sotto dei limiti di esposizione per i prodotti laser di Classe 1 e Classe 1M come definito nello standard IEC 60825-1, edizione 3.0, 2014-5.
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Sperimentale: Partecipanti sani
I partecipanti sani saranno esaminati utilizzando l'imaging di autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga per ottimizzare il segnale con sorgenti laser aggiuntive e impostazioni del dispositivo e per compilare un database normativo per la quantificazione del segnale.
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L'imaging di autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga sarà eseguito con un prototipo di oftalmoscopio laser a scansione confocale (cSLO) che sarà equipaggiato con sorgenti laser aggiuntive e un riferimento per la quantificazione del segnale.
Le sorgenti laser sperimentali a lunghezza d'onda lunga saranno integrate in uno Spectralis HRA cSLO personalizzato di Heidelberg Engineering.
Le sorgenti laser aggiuntive funzioneranno con lunghezze d'onda lunghe che sono meno energetiche rispetto ai laser convenzionali a lunghezza d'onda corta utilizzati attualmente per l'imaging di autofluorescenza di routine.
Sono stati presi in considerazione tutti gli standard di sicurezza e l'esposizione alla luce per tutte le modalità di imaging è ben al di sotto dei limiti di esposizione per i prodotti laser di Classe 1 e Classe 1M come definito nello standard IEC 60825-1, edizione 3.0, 2014-5.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni dell'imaging in autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga
Lasso di tempo: 1 giorno
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La sensibilità e la specificità per rilevare le caratteristiche nelle malattie della retina saranno studiate in pazienti con varie malattie della retina e confrontate con i metodi di imaging convenzionali
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottimizzazione del segnale dell'imaging di autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga utilizzando diverse impostazioni di laser e filtro
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per ottimizzare il segnale dell'imaging di autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga, sarà valutata l'intensità di fluorescenza delle diverse sorgenti laser e le impostazioni del filtro.
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1 giorno
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Quantificazione del segnale ottimizzato dell'imaging di autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga in controlli sani e partecipanti con varie malattie della retina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per quantificare il segnale ottimizzato dell'imaging di autofluorescenza a lunghezza d'onda lunga, l'intensità assoluta della fluorescenza rispetto a un riferimento fluorescente sarà valutata in pazienti con varie malattie della retina e rispetto a controlli sani
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Charbel Issa, DPhil, MD, Oxford Eye Hospital, The West Wing John Radcliffe Hospital Oxford, OX3 9DU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13703
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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