Pitkän aallonpituuden autofluoresenssikuvauksen suorituskyky
Optimoidun pitkän aallonpituuden silmänpohjan autofluoresenssikuvauksen suorituskyky potilailla, joilla on verkkokalvon sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon silmänpohjan autofluoresenssikuvaus (AF) konfokaalisen skannaavan laseroftalmoskopian avulla on vakiintunut ei-invasiiviseksi kuvantamismenetelmäksi verkkokalvon ja silmänpohjan sairauksien diagnosoinnissa. Pitkän aallonpituuden lähi-infrapuna-autofluoresenssi (viritys: 787 nm, LW-AF) on uusi, innovatiivinen vaihtoehto perinteiselle autofluoresenssikuvaukselle, jossa käytetään 488 nm:n sinistä viritysvaloa. Fluoroforien virityksellä silmänpohjassa käyttämällä pidempää aallonpituutta on useita etuja. Nykyisellä kuvantamistekniikalla autofluoresenssisignaali ja siten kuvanlaatu on kuitenkin huomattavasti heikompi verrattuna tavanomaiseen lyhyen aallonpituuden autofluoresenssiin (SW-AF). Tämä saattaa olla tärkein syy tämän tekniikan tällä hetkellä rajoitettuun käyttöön ja niukkoihin tieteellisiin julkaisuihin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida optimoidun pitkän aallonpituuden autofluoresenssikuvauksen suorituskykyä kliinisissä rutiinisovelluksessa. Tätä tarkoitusta varten skannaavaan laseroftalmoskooppiin integroidaan lisälaserlähteitä ja suorituskykyä kuvanlaadun suhteen tutkitaan systemaattisesti eri viritysaallonpituuksilla ja suodatinyhdistelmillä terveissä kontrolleissa.
Seuraavassa vaiheessa signaalin intensiteetti kvantifioidaan käyttämällä integroitua fluoresoivaa referenssiä. Ensin tunnistetaan mittauksiin vaikuttavat tekijät, minkä jälkeen luodaan normatiivinen tietokanta. Tämän jälkeen tutkitaan erilaisia verkkokalvosairauksia sairastavia henkilöitä ja verrataan niitä normatiiviseen tietokantaan.
Lopuksi tutkitaan pitkän aallonpituuden autofluoresenssikuvauksen diagnostista suorituskykyä verkkokalvon rappeuttavien sairauksien havaitsemiseksi ja verrataan perinteisiin kuvantamistekniikoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Charbel Issa, DPhil, MD
- Puhelinnumero: +44 1865 234737
- Sähköposti: study-enquiry@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johannes Birtel, MD
- Sähköposti: study-enquiry@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Birtel, MD
- Sähköposti: study-enquiry@outlook.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Charbel Issa, DPhil
- Puhelinnumero: +44 1865 234737
- Sähköposti: study-enquiry@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Määritelty verkkokalvosairaus (potilaat) tai ei tunnettua verkkokalvon sairautta (terveet osallistujat)
- Osallistujat, jotka ovat valmiita lukemaan ja ymmärtämään tutkimustiedot ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Osallistujat sopivat, että heidän silmistään otetaan joitain tutkimuksia ja valokuvia
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäväliaineen merkittäviä sameuksia
- vaikeuksia sijoittaa kameran eteen
- mikä tahansa silmäsairaus/yleinen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan verkkokalvon kuvien tallentamiseen ja/tai analysointiin
- Pupillin halkaisija <5 mm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on erilaisia verkkokalvon sairauksia
Potilaita, joilla on erilaisia verkkokalvon sairauksia, tutkitaan käyttämällä pitkän aallonpituuden autofluoresenssikuvausta suorituskyvyn arvioimiseksi verrattuna perinteisiin kuvantamismenetelmiin ja signaalin kvantifioimiseksi verrattuna normatiiviseen tietokantaan.
|
Pitkän aallonpituuden autofluoresenssikuvaus suoritetaan prototyyppisellä konfokaalisella pyyhkäisylaser- (cSLO) -oftalmoskoopilla, joka varustetaan ylimääräisillä laserlähteillä ja referenssillä signaalin kvantifiointia varten.
Kokeelliset pitkän aallonpituuden laserlähteet integroidaan Heidelberg Engineeringin räätälöityyn Spectralis HRA cSLO:han.
Lisälaserlähteet toimivat pitkillä aallonpituuksilla, jotka ovat vähemmän energisiä verrattuna tavanomaisiin lyhyen aallonpituisiin lasereihin, joita käytetään tällä hetkellä rutiininomaisessa autofluoresenssikuvauksessa.
Kaikki turvallisuusstandardit on otettu huomioon, ja valoaltistus kaikissa kuvaustiloissa on selvästi alle standardin IEC 60825-1, painos 3.0, 2014-5, luokkien 1 ja 1M lasertuotteiden altistusrajat.
|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Terveet osallistujat tutkitaan käyttämällä pitkän aallonpituuden autofluoresenssikuvausta signaalin optimoimiseksi lisälaserlähteillä ja laiteasetuksella sekä normatiivisen tietokannan laatimiseksi signaalin kvantifiointia varten.
|
Pitkän aallonpituuden autofluoresenssikuvaus suoritetaan prototyyppisellä konfokaalisella pyyhkäisylaser- (cSLO) -oftalmoskoopilla, joka varustetaan ylimääräisillä laserlähteillä ja referenssillä signaalin kvantifiointia varten.
Kokeelliset pitkän aallonpituuden laserlähteet integroidaan Heidelberg Engineeringin räätälöityyn Spectralis HRA cSLO:han.
Lisälaserlähteet toimivat pitkillä aallonpituuksilla, jotka ovat vähemmän energisiä verrattuna tavanomaisiin lyhyen aallonpituisiin lasereihin, joita käytetään tällä hetkellä rutiininomaisessa autofluoresenssikuvauksessa.
Kaikki turvallisuusstandardit on otettu huomioon, ja valoaltistus kaikissa kuvaustiloissa on selvästi alle standardin IEC 60825-1, painos 3.0, 2014-5, luokkien 1 ja 1M lasertuotteiden altistusrajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aallonpituuden autofluoresenssikuvauksen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verkkokalvosairauksien ominaisuuksien havaitsemisen herkkyyttä ja spesifisyyttä tutkitaan potilailla, joilla on erilaisia verkkokalvosairauksia ja verrataan perinteisiin kuvantamismenetelmiin.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aallonpituisen autofluoresenssikuvauksen signaalin optimointi erilaisilla laser- ja suodatinasetuksilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pitkän aallonpituisen autofluoresenssikuvauksen signaalin optimoimiseksi eri laserlähteiden fluoresenssin intensiteetti ja suodatinasetukset arvioidaan.
|
1 päivä
|
|
Pitkän aallonpituisen autofluoresenssikuvauksen optimoidun signaalin kvantifiointi terveillä kontrolleilla ja osallistujilla, joilla on erilaisia verkkokalvosairauksia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pitkän aallonpituuden autofluoresenssikuvauksen optimoidun signaalin kvantifioimiseksi absoluuttinen fluoresenssin intensiteetti verrattuna fluoresoivaan referenssiin arvioidaan potilailla, joilla on erilaisia verkkokalvon sairauksia, ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Charbel Issa, DPhil, MD, Oxford Eye Hospital, The West Wing John Radcliffe Hospital Oxford, OX3 9DU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon rappeuma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat