소생 후 최적의 ECPR 설정을 평가하기 위한 관찰 연구 (MOFE)
2021년 2월 20일 업데이트: Loes Mandigers, MD, Erasmus Medical Center
체외심폐소생술 첫 1시간 동안 최적의 ECMO 설정을 평가하기 위한 다기관 관찰 연구
근거: 심폐소생술(ECPR) 중 정맥동맥 체외막 산소화(vaECMO)는 심정지 후 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 뇌의 재관류 손상이 미세혈관 및 내피 기능 장애를 일으켜 세포 괴사 및 세포 사멸을 유발할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. ECPR을 수행하는 동안 유럽 소생술 지침에 따라 뇌의 허혈-재관류 손상을 최소화하기 위해 ECMO 설정을 설정하는 방법은 아직 알려지지 않았습니다.
목표: 이 연구에서는 ECPR 시작 후 처음 3시간 동안 최적의 ECMO 설정에 대해 자세히 설명하고자 합니다.
연구 설계: 전향적, 다중 센터, 관찰 연구 연구 모집단: 18세에서 70세 사이의 나이에 ECPR을 받는 모든 환자, 저유량 지속 시간이 60분 미만이고 대뇌 산소 측정 모니터링을 받음 개입: 접착식 국소 산소 측정 센서를 환자의 몸에 부착 모든 환자에서 이마 및 12ml 여분의 혈액 회수.
주요 연구 매개변수/종료점: 6개월 시점의 대뇌 성능 범주. 뉴런 특이 에놀라아제(NSE)는 일상적인 혈액 채취를 통해 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3015
- ErasmusMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ECPR을 받는 모든 성인 환자가 포함됩니다.
ECPR 수행 결정은 주치의의 현지 프로토콜 및 임상적 판단에 의해 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 심폐소생술 중 심정지 또는 생명의 징후를 목격한 경우(예: 헐떡임 또는 움직임)
- 연령>18세 및 <70세
- 저유량 기간 < ECPR 진행 결정 전 60분
- 자발 순환 회복(ROSC) 없이 최소 15분 동안 제공되는 고품질 CPR(호기말 이산화탄소(CO2et) >10 mmHg로 정의됨)
- 심정지의 심장 원인 추정(예: 허탈 전 흉통, 초기 리듬으로서의 심실 빈맥/심실 세동(VT/VF) 또는 ECG에서 ST 상승)
- ECPR에 앞서 CPR 동안 시작된 대뇌 산소 측정 모니터링
제외 기준:
- CPR 전 GCS<15인 환자.
- 알려진 사전 체포 대뇌 성능 범주 CPC ≥ 3
- 추정되는 비심장성 원인
- 목격되지 않은 붕괴
- 의심되거나 확인된 임신
- 응급의료서비스(EMS)팀이 수행하는 고급 심폐소생술(ACLS) 5분 이내 ROSC
- 의식이 있는 환자
- 알려진 출혈 체질 또는 의심되거나 확인된 급성 또는 최근 두개내 출혈
- 의심되거나 확인된 급성 뇌졸중
- 알려진 심각한 만성 장기 기능 장애 또는 치료에 대한 기타 제한 사항
- "소생 금지" 명령 또는 180일 생존 가능성이 없는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ECPR
심폐소생술(ECPR) 중 ECMO 배치를 받은 모든 환자
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CPC(Cerebral Performance Category) 점수를 사용하여 여러 유럽 병원의 ECMO 설정을 비교하고 이를 대뇌 포화도 및 신경학적 결과와 연관시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPC 점수 6개월
기간: 6 개월
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CPC(Cerebral Performance Category)* ≤ 2와 관련된 매개변수를 전향적으로 식별하기 위해
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPC 점수 방전
기간: 6 개월
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CPC* ≤ 2와 관련된 매개변수
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6 개월
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글래스고 혼수 척도(GCS) 28일
기간: 6 개월
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GCS>13과 관련된 매개변수
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6 개월
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GCS 합계
기간: 6 개월
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GCS > 13과 관련된 매개변수
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6 개월
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28일 사망
기간: 6 개월
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28일 사망률과 관련된 매개변수
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6 개월
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병원 생존
기간: 6 개월
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병원 생존과 관련된 매개변수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dinis dos Reis Miranda, PhD, MD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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