- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03594318
베르사유 병원 심정지 등록소
중환자실 관리가 필요한 병원 밖 및 병원 내 심정지(CA).
표준화된 형식을 사용한 데이터 수집: Utstein 지침에 따른 인구 통계학적 데이터 및 CA 관련 데이터.. 발병 상황, 발병 날짜 및 시간 및 비정상적 움직임(간대성 근경련 및.또는 발작)의 제어.
현장 임상 결과, 병원 전 및 병원 치료 제공자, 다양한 치료 및 지지 요법의 시기, 병인 조사 결과, CA의 원인. EEG 모니터링 날짜 및 시간, EEG 결과. ICU 및 병원 퇴원 시, CA 후 90일 및 1년 후 활력 상태 및 Cerebral Performance Category 척도 점수를 포함하는 결과 및 ICU 및/또는 병원/신경과 차트 및/또는 일반의의 전화 인터뷰 데이터를 기반으로 결정.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Legriel Stephane, MD
- 이메일: slegriel@ch-versailles.fr
연구 장소
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-
-
Le Chesnay, 프랑스
- 모병
- CH Versailles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실 관리가 필요한 심정지
- 나이 >= 18세
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적으로 유리한 결과
기간: 일년
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유리한 결과는 CPC(Cerebral Performance Category Scale Score) 1 또는 2로 정의됩니다. Cerebral Performance Category 척도 점수는 병원 차트 및/또는 일반의의 전화 인터뷰에 따라 결정됩니다. CPC 점수 : [5: 사망, 4: 지속적 식물인간 상태, 3: 심각한 장애, 2: 중간 장애, 1: 낮은 장애] |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기적으로 유리한 결과
기간: 3 개월
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유리한 결과는 CPC(Cerebral Performance Category Scale Score) 1 또는 2로 정의됩니다. Cerebral Performance Category 척도 점수는 병원 차트 및/또는 일반의의 전화 인터뷰에 따라 결정됩니다. CPC 점수 : [5: 사망, 4: 지속적 식물인간 상태, 3: 심각한 장애, 2: 중간 장애, 1: 낮은 장애] |
3 개월
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무산소증 상태 간질
기간: 28일
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잘츠부르크 기준에 기초한 EEG 이상으로 정의된 무산소후 상태 간질 발생
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28일
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항응고제/항혈소판제 요법의 합병증
기간: 28일
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2단위 이상의 적혈구 수혈이 필요한 모든 출혈
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28일
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Short Form (36) Health Survey(SF36)로 평가한 단기 삶의 질
기간: 3 개월
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글로벌 SF36 점수 및 각 8개 섹션(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강)에 대한 설명.
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3 개월
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약식(36) 건강 설문조사(SF36)로 평가한 장기 삶의 질
기간: 일년
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글로벌 SF36 점수 및 각 8개 섹션(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 감정적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강)에 대한 설명.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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