Rejestr zatrzymania krążenia w szpitalu Versailles
Pozaszpitalne i wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia (CA) wymagające zarządzania oddziałem intensywnej terapii.
Zbieranie danych przy użyciu znormalizowanego formularza: dane demograficzne i dane dotyczące CA zgodnie z wytycznymi Utsteina. Okoliczności początku, daty i godziny wystąpienia oraz kontrola nieprawidłowych ruchów (mioklonie i.lub drgawki).
Wyniki badań klinicznych na miejscu zdarzenia, świadczeniodawcy opieki przedszpitalnej i szpitalnej, czas różnych zabiegów i opieki podtrzymującej, wyniki badań etiologicznych, przyczyna CA. Daty i godziny monitoringu EEG, wyniki EEG. Wyniki, w tym stan życiowy i wynik w skali Kategorii Wydajności Mózgu na OIT i wypisie ze szpitala, 90. dzień i 1 rok po CA, określone na podstawie danych w kartach OIOM i/lub szpitala/neurologa i/lub wywiadu telefonicznego z lekarzem pierwszego kontaktu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Legriel Stephane, MD
- E-mail: slegriel@ch-versailles.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Versailles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrzymanie krążenia wymagające opieki na Oddziale Intensywnej Terapii
- Wiek >= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowy korzystny wynik
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korzystny wynik jest określany przez wynik w skali kategorii sprawności mózgowej (CPC) wynoszący 1 lub 2. Wynik skali kategorii sprawności mózgowej zostanie określony na podstawie kart szpitalnych i/lub rozmowy telefonicznej lekarza pierwszego kontaktu. Wynik CPC: [5: Śmierć, 4: Trwały stan wegetatywny, 3: Ciężka niepełnosprawność, 2: Niepełnosprawność umiarkowana, 1: Niepełnosprawność niska] |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowy korzystny wynik
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korzystny wynik jest określany przez wynik w skali kategorii sprawności mózgowej (CPC) wynoszący 1 lub 2. Wynik skali kategorii sprawności mózgowej zostanie określony na podstawie kart szpitalnych i/lub rozmowy telefonicznej lekarza pierwszego kontaktu. Wynik CPC: [5: Śmierć, 4: Trwały stan wegetatywny, 3: Ciężka niepełnosprawność, 2: Niepełnosprawność umiarkowana, 1: Niepełnosprawność niska] |
3 miesiące
|
|
Stan postanoksyczny Padaczkowy
Ramy czasowe: 28 dni
|
Występowanie stanu postanoksycznego Padaczka określone przez nieprawidłowości w zapisie EEG w oparciu o Kryteria Salzburskie
|
28 dni
|
|
Powikłania terapii przeciwzakrzepowej/przeciwpłytkowej
Ramy czasowe: 28 dni
|
Każde krwawienie wymagające transfuzji >2 jednostek krwinek czerwonych
|
28 dni
|
|
Krótkoterminowa jakość życia oceniana za pomocą krótkiej ankiety (36) Health Survey (SF36)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opis globalnego wyniku SF36 i każdej z jego ośmiu sekcji (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych, zdrowie psychiczne).
|
3 miesiące
|
|
Długoterminowa jakość życia oceniana za pomocą krótkiej ankiety (36) Health Survey (SF36)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opis globalnego wyniku SF36 i każdej z jego ośmiu sekcji (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych, zdrowie psychiczne).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Legriel Stephane, MD, Intensive Care Unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P13/20_ACR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .