Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Versailles sykehus hjertestansregister

18. juli 2018 oppdatert av: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Hjertestans utenom sykehus og sykehus (CA) som krever intensivavdelingsledelse.

Datainnsamling ved bruk av et standardisert skjema: demografiske data og data relatert til CA i henhold til Utstein-retningslinjene.. Omstendigheter for utbrudd, datoer og tidspunkt for utbrudd og kontroll av unormale bevegelser (myoklonus og.eller anfall).

Kliniske funn på stedet, prehospitale og sykehusomsorgspersoner, tidspunkt for ulike behandlinger og støttende behandling, resultater av etiologiske undersøkelser, årsak til CA. Datoer og klokkeslett for EEG-overvåking, EEG-resultater. Utfall inkludert vital status og Cerebral Performance Category skala ved ICU og sykehusutskrivning, dag-90 og 1 år etter CA og bestemt basert på data i ICU og/eller sykehus/nevrolog-diagrammer og/eller telefonintervju med allmennlege.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Chesnay, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Versailles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertestans som krever ledelse av intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertestans som krever ledelse av intensivavdelingen
  • Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig gunstig resultat
Tidsramme: 1 år

Et gunstig resultat er definert av en Cerebral Performance Category scale score (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category skalaen vil bli bestemt i henhold til sykehusdiagrammer og/eller telefonintervju med allmennlege.

CPC-poengsum: [5: Død, 4: Vedvarende vegetativ tilstand, 3: Alvorlig funksjonshemming, 2: Moderat funksjonshemming, 1: Lav funksjonshemming]

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig gunstig resultat
Tidsramme: 3 måneder

Et gunstig resultat er definert av en Cerebral Performance Category scale score (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category skalaen vil bli bestemt i henhold til sykehusdiagrammer og/eller telefonintervju med allmennlege.

CPC-poengsum: [5: Død, 4: Vedvarende vegetativ tilstand, 3: Alvorlig funksjonshemming, 2: Moderat funksjonshemming, 1: Lav funksjonshemming]

3 måneder
Postanoksisk status epilepticus
Tidsramme: 28 dager
Postanoksisk status Epilepticus-forekomst som definert av EEG-avvik basert på Salzburg-kriteriene
28 dager
Komplikasjoner av antikoagulasjons-/platehemmende terapier
Tidsramme: 28 dager
Enhver blødning som krever >2 enheter røde blodlegemer
28 dager
Kortsiktig livskvalitet vurdert av Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivelse av global SF36-score og hver av dens åtte seksjoner (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse).
3 måneder
Langsiktig livskvalitet vurdert av Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsramme: 1 år
Beskrivelse av global SF36-score og hver av dens åtte seksjoner (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P13/20_ACR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

3
Abonnere