- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03594318
Versailles sykehus hjertestansregister
Hjertestans utenom sykehus og sykehus (CA) som krever intensivavdelingsledelse.
Datainnsamling ved bruk av et standardisert skjema: demografiske data og data relatert til CA i henhold til Utstein-retningslinjene.. Omstendigheter for utbrudd, datoer og tidspunkt for utbrudd og kontroll av unormale bevegelser (myoklonus og.eller anfall).
Kliniske funn på stedet, prehospitale og sykehusomsorgspersoner, tidspunkt for ulike behandlinger og støttende behandling, resultater av etiologiske undersøkelser, årsak til CA. Datoer og klokkeslett for EEG-overvåking, EEG-resultater. Utfall inkludert vital status og Cerebral Performance Category skala ved ICU og sykehusutskrivning, dag-90 og 1 år etter CA og bestemt basert på data i ICU og/eller sykehus/nevrolog-diagrammer og/eller telefonintervju med allmennlege.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Legriel Stephane, MD
- E-post: slegriel@ch-versailles.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike
- Rekruttering
- CH Versailles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertestans som krever ledelse av intensivavdelingen
- Alder >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langsiktig gunstig resultat
Tidsramme: 1 år
|
Et gunstig resultat er definert av en Cerebral Performance Category scale score (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category skalaen vil bli bestemt i henhold til sykehusdiagrammer og/eller telefonintervju med allmennlege. CPC-poengsum: [5: Død, 4: Vedvarende vegetativ tilstand, 3: Alvorlig funksjonshemming, 2: Moderat funksjonshemming, 1: Lav funksjonshemming] |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortsiktig gunstig resultat
Tidsramme: 3 måneder
|
Et gunstig resultat er definert av en Cerebral Performance Category scale score (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category skalaen vil bli bestemt i henhold til sykehusdiagrammer og/eller telefonintervju med allmennlege. CPC-poengsum: [5: Død, 4: Vedvarende vegetativ tilstand, 3: Alvorlig funksjonshemming, 2: Moderat funksjonshemming, 1: Lav funksjonshemming] |
3 måneder
|
Postanoksisk status epilepticus
Tidsramme: 28 dager
|
Postanoksisk status Epilepticus-forekomst som definert av EEG-avvik basert på Salzburg-kriteriene
|
28 dager
|
Komplikasjoner av antikoagulasjons-/platehemmende terapier
Tidsramme: 28 dager
|
Enhver blødning som krever >2 enheter røde blodlegemer
|
28 dager
|
Kortsiktig livskvalitet vurdert av Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskrivelse av global SF36-score og hver av dens åtte seksjoner (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse).
|
3 måneder
|
Langsiktig livskvalitet vurdert av Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivelse av global SF36-score og hver av dens åtte seksjoner (vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P13/20_ACR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati