- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03594318
Registro de parada cardíaca do Hospital de Versalhes
Parada cardíaca (PC) extra-hospitalar e intra-hospitalar que requer gerenciamento de unidade de terapia intensiva.
Coleta de dados por meio de formulário padronizado: dados demográficos e dados relacionados à AC de acordo com as diretrizes de Utstein. Circunstâncias de início, datas e horários de início e controle de movimentos anormais (mioclonia e.ou convulsões).
Achados clínicos no local, prestadores de cuidados pré-hospitalares e hospitalares, tempo de vários tratamentos e cuidados de suporte, resultados de investigações etiológicas, causa da AC. Datas e horários de monitoramento de EEG, resultados de EEG. Resultados incluindo estado vital e pontuação da escala de categoria de desempenho cerebral na UTI e alta hospitalar, dia 90 e 1 ano após a PCR e determinados com base nos dados da UTI e/ou hospital/neurologista e/ou entrevista por telefone com o clínico geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Legriel Stephane, MD
- E-mail: slegriel@ch-versailles.fr
Locais de estudo
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Le Chesnay, França
- Recrutamento
- CH Versailles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca que requer gerenciamento de unidade de terapia intensiva
- Idade >= 18 anos
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado favorável a longo prazo
Prazo: 1 ano
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Um resultado favorável é definido por uma pontuação na escala da Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) de 1 ou 2. A pontuação na escala da Categoria de Desempenho Cerebral será determinada de acordo com os prontuários do hospital e/ou entrevista por telefone com o clínico geral. A pontuação do CPC: [5: Morte, 4: Estado vegetativo persistente, 3: Incapacidade grave, 2: Incapacidade moderada, 1: Incapacidade baixa] |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultado favorável de curto prazo
Prazo: 3 meses
|
Um resultado favorável é definido por uma pontuação na escala da Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) de 1 ou 2. A pontuação na escala da Categoria de Desempenho Cerebral será determinada de acordo com os prontuários do hospital e/ou entrevista por telefone com o clínico geral. A pontuação do CPC: [5: Morte, 4: Estado vegetativo persistente, 3: Incapacidade grave, 2: Incapacidade moderada, 1: Incapacidade baixa] |
3 meses
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Estado de mal epiléptico pós-anóxico
Prazo: 28 dias
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Ocorrência de estado epiléptico pós-anóxico conforme definido por anormalidades de EEG com base nos critérios de Salzburgo
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28 dias
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Complicações da terapia anticoagulante/antiplaquetária
Prazo: 28 dias
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Qualquer sangramento que exija >2 unidades de transfusão de glóbulos vermelhos
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28 dias
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Qualidade de vida a curto prazo avaliada pelo Short Form (36) Health Survey (SF36)
Prazo: 3 meses
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Descrição da pontuação global do SF36 e cada uma de suas oito seções (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social, saúde mental).
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3 meses
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Qualidade de vida a longo prazo avaliada pelo Short Form (36) Health Survey (SF36)
Prazo: 1 ano
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Descrição da pontuação global do SF36 e cada uma de suas oito seções (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social, saúde mental).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Legriel Stephane, MD, Intensive Care Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P13/20_ACR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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