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Registro de parada cardíaca do Hospital de Versalhes

18 de julho de 2018 atualizado por: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Parada cardíaca (PC) extra-hospitalar e intra-hospitalar que requer gerenciamento de unidade de terapia intensiva.

Coleta de dados por meio de formulário padronizado: dados demográficos e dados relacionados à AC de acordo com as diretrizes de Utstein. Circunstâncias de início, datas e horários de início e controle de movimentos anormais (mioclonia e.ou convulsões).

Achados clínicos no local, prestadores de cuidados pré-hospitalares e hospitalares, tempo de vários tratamentos e cuidados de suporte, resultados de investigações etiológicas, causa da AC. Datas e horários de monitoramento de EEG, resultados de EEG. Resultados incluindo estado vital e pontuação da escala de categoria de desempenho cerebral na UTI e alta hospitalar, dia 90 e 1 ano após a PCR e determinados com base nos dados da UTI e/ou hospital/neurologista e/ou entrevista por telefone com o clínico geral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Le Chesnay, França
        • Recrutamento
        • CH Versailles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parada cardíaca que requer gerenciamento de unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parada cardíaca que requer gerenciamento de unidade de terapia intensiva
  • Idade >= 18 anos

Critério de exclusão:

- Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado favorável a longo prazo
Prazo: 1 ano

Um resultado favorável é definido por uma pontuação na escala da Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) de 1 ou 2. A pontuação na escala da Categoria de Desempenho Cerebral será determinada de acordo com os prontuários do hospital e/ou entrevista por telefone com o clínico geral.

A pontuação do CPC: [5: Morte, 4: Estado vegetativo persistente, 3: Incapacidade grave, 2: Incapacidade moderada, 1: Incapacidade baixa]

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado favorável de curto prazo
Prazo: 3 meses

Um resultado favorável é definido por uma pontuação na escala da Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) de 1 ou 2. A pontuação na escala da Categoria de Desempenho Cerebral será determinada de acordo com os prontuários do hospital e/ou entrevista por telefone com o clínico geral.

A pontuação do CPC: [5: Morte, 4: Estado vegetativo persistente, 3: Incapacidade grave, 2: Incapacidade moderada, 1: Incapacidade baixa]

3 meses
Estado de mal epiléptico pós-anóxico
Prazo: 28 dias
Ocorrência de estado epiléptico pós-anóxico conforme definido por anormalidades de EEG com base nos critérios de Salzburgo
28 dias
Complicações da terapia anticoagulante/antiplaquetária
Prazo: 28 dias
Qualquer sangramento que exija >2 unidades de transfusão de glóbulos vermelhos
28 dias
Qualidade de vida a curto prazo avaliada pelo Short Form (36) Health Survey (SF36)
Prazo: 3 meses
Descrição da pontuação global do SF36 e cada uma de suas oito seções (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social, saúde mental).
3 meses
Qualidade de vida a longo prazo avaliada pelo Short Form (36) Health Survey (SF36)
Prazo: 1 ano
Descrição da pontuação global do SF36 e cada uma de suas oito seções (vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social, saúde mental).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Legriel Stephane, MD, Intensive Care Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P13/20_ACR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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