- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03594318
Versaillesin sairaalan sydänpysähdysrekisteri
Sairaalan ulkopuolinen ja sairaalan sisäinen sydänpysähdys (CA), joka vaatii tehohoitoyksikön hallintaa.
Tiedonkeruu standardoidulla lomakkeella : väestötiedot ja CA:han liittyvät tiedot Utsteinin ohjeiden mukaisesti. Epänormaalien liikkeiden (myoklonus ja.tai kohtaukset) alkamisolosuhteet, alkamispäivät ja -ajat sekä hallinta.
Kliiniset löydökset paikan päällä, esi- ja sairaalahoidon tarjoajat, eri hoitojen ja tukihoidon ajoitukset, etiologisten tutkimusten tulokset, CA:n syy. EEG-valvonnan päivämäärät ja kellonajat, EEG-tulokset. Tulokset, mukaan lukien elintärkeä tila ja aivotoimintakategorian pisteet teho-osastolla ja sairaalasta kotiutuksessa, päivä 90 ja 1 vuosi CA:n jälkeen ja määritetty teho-osaston ja/tai sairaalan/neurologin kaavioiden ja/tai yleislääkärin puhelinhaastattelun tietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Legriel Stephane, MD
- Sähköposti: slegriel@ch-versailles.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Chesnay, Ranska
- Rekrytointi
- CH Versailles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänpysähdys, joka vaatii tehohoitoyksikön hallintaa
- Ikä >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkällä aikavälillä myönteinen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Myönteinen tulos määritellään aivojen suorituskykyluokka-asteikkopisteellä (CPC) 1 tai 2. Aivojen suorituskykyluokka-asteikon pisteet määritetään sairaalakaavioiden ja/tai yleislääkärin puhelinhaastattelun mukaan. CPC-pisteet: [5: Kuolema, 4: Pysyvä vegetatiivinen tila, 3: Vaikea vamma, 2: Keskivaikea vamma, 1: Alhainen vamma] |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyen aikavälin myönteinen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Myönteinen tulos määritellään aivojen suorituskykyluokka-asteikkopisteellä (CPC) 1 tai 2. Aivojen suorituskykyluokka-asteikon pisteet määritetään sairaalakaavioiden ja/tai yleislääkärin puhelinhaastattelun mukaan. CPC-pisteet: [5: Kuolema, 4: Pysyvä vegetatiivinen tila, 3: Vaikea vamma, 2: Keskivaikea vamma, 1: Alhainen vamma] |
3 kuukautta
|
Postanoksinen tila Epilepticus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Postanoxinen tila Epilepticus, joka on määritelty Salzburgin kriteereihin perustuvilla EEG-poikkeavuuksilla
|
28 päivää
|
Antikoagulantti-/verihiutalehoitojen komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mikä tahansa verenvuoto, joka vaatii > 2 yksikköä punasolujen siirtoa
|
28 päivää
|
Lyhyen aikavälin elämänlaatu Short Form (36) -terveystutkimuksen (SF36) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvaus globaalista SF36-pisteestä ja jokaisesta sen kahdeksasta osa-alueesta (vitality, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys).
|
3 kuukautta
|
Pitkän aikavälin elämänlaatu lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyn (SF36) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaus globaalista SF36-pisteestä ja jokaisesta sen kahdeksasta osa-alueesta (vitality, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P13/20_ACR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .