- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03594318
Hartstilstandsregistratie in het ziekenhuis van Versailles
Hartstilstand buiten het ziekenhuis en binnen het ziekenhuis waarvoor beheer van de intensive care-afdeling vereist is.
Gegevensverzameling met behulp van een gestandaardiseerd formulier: demografische gegevens en gegevens met betrekking tot de CA volgens de Utstein-richtlijnen. Omstandigheden van aanvang, data en tijdstippen van aanvang en controle van abnormale bewegingen (myoclonus en.of epileptische aanvallen).
Klinische bevindingen ter plaatse, pre-ziekenhuis- en ziekenhuiszorgverleners, timing van verschillende behandelingen en ondersteunende zorg, resultaten van etiologische onderzoeken, oorzaak van CA. Datums en tijden van EEG-monitoring, EEG-resultaten. Uitkomsten inclusief vitale status en Cerebral Performance Category-schaalscore bij ICU en ontslag uit het ziekenhuis, dag 90 en 1 jaar na CA en bepaald op basis van gegevens in de ICU en/of ziekenhuis-/neuroloogkaarten en/of telefonisch interview met de huisarts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Legriel Stephane, MD
- E-mail: slegriel@ch-versailles.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk
- Werving
- CH Versailles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartstilstand waarvoor beheer van de Intensive Care Unit vereist is
- Leeftijd >= 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gunstig resultaat op lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een gunstig resultaat wordt gedefinieerd door een Cerebral Performance Category-schaalscore (CPC) van 1 of 2. De Cerebral Performance Category-schaalscore wordt bepaald aan de hand van ziekenhuisdossiers en/of telefonisch interview met de huisarts. De CPC-score: [5: dood, 4: aanhoudende vegetatieve toestand, 3: ernstige handicap, 2: matige handicap, 1: lage handicap] |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gunstig resultaat op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een gunstig resultaat wordt gedefinieerd door een Cerebral Performance Category-schaalscore (CPC) van 1 of 2. De Cerebral Performance Category-schaalscore wordt bepaald aan de hand van ziekenhuisdossiers en/of telefonisch interview met de huisarts. De CPC-score: [5: dood, 4: aanhoudende vegetatieve toestand, 3: ernstige handicap, 2: matige handicap, 1: lage handicap] |
3 maanden
|
Postanoxische status epilepticus
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Postanoxische status Epilepticus voorkomen zoals gedefinieerd door EEG-afwijkingen op basis van de Salzburg-criteria
|
28 dagen
|
Complicaties van antistollings-/plaatjesaggregatieremmers
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Elke bloeding waarvoor >2 eenheden rode bloedceltransfusie nodig is
|
28 dagen
|
Kwaliteit van leven op korte termijn zoals beoordeeld door de Short Form (36) Gezondheidsenquête (SF36)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beschrijving van de globale SF36-score en elk van de acht onderdelen ervan (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren, geestelijke gezondheid).
|
3 maanden
|
Kwaliteit van leven op lange termijn zoals beoordeeld door de Short Form (36) Gezondheidsenquête (SF36)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijving van de globale SF36-score en elk van de acht onderdelen ervan (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren, geestelijke gezondheid).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P13/20_ACR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië