Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartstilstandsregistratie in het ziekenhuis van Versailles

18 juli 2018 bijgewerkt door: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Hartstilstand buiten het ziekenhuis en binnen het ziekenhuis waarvoor beheer van de intensive care-afdeling vereist is.

Gegevensverzameling met behulp van een gestandaardiseerd formulier: demografische gegevens en gegevens met betrekking tot de CA volgens de Utstein-richtlijnen. Omstandigheden van aanvang, data en tijdstippen van aanvang en controle van abnormale bewegingen (myoclonus en.of epileptische aanvallen).

Klinische bevindingen ter plaatse, pre-ziekenhuis- en ziekenhuiszorgverleners, timing van verschillende behandelingen en ondersteunende zorg, resultaten van etiologische onderzoeken, oorzaak van CA. Datums en tijden van EEG-monitoring, EEG-resultaten. Uitkomsten inclusief vitale status en Cerebral Performance Category-schaalscore bij ICU en ontslag uit het ziekenhuis, dag 90 en 1 jaar na CA en bepaald op basis van gegevens in de ICU en/of ziekenhuis-/neuroloogkaarten en/of telefonisch interview met de huisarts.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Le Chesnay, Frankrijk
        • Werving
        • CH Versailles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hartstilstand waarvoor beheer van de Intensive Care Unit vereist is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartstilstand waarvoor beheer van de Intensive Care Unit vereist is
  • Leeftijd >= 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gunstig resultaat op lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar

Een gunstig resultaat wordt gedefinieerd door een Cerebral Performance Category-schaalscore (CPC) van 1 of 2. De Cerebral Performance Category-schaalscore wordt bepaald aan de hand van ziekenhuisdossiers en/of telefonisch interview met de huisarts.

De CPC-score: [5: dood, 4: aanhoudende vegetatieve toestand, 3: ernstige handicap, 2: matige handicap, 1: lage handicap]

1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gunstig resultaat op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden

Een gunstig resultaat wordt gedefinieerd door een Cerebral Performance Category-schaalscore (CPC) van 1 of 2. De Cerebral Performance Category-schaalscore wordt bepaald aan de hand van ziekenhuisdossiers en/of telefonisch interview met de huisarts.

De CPC-score: [5: dood, 4: aanhoudende vegetatieve toestand, 3: ernstige handicap, 2: matige handicap, 1: lage handicap]

3 maanden
Postanoxische status epilepticus
Tijdsspanne: 28 dagen
Postanoxische status Epilepticus voorkomen zoals gedefinieerd door EEG-afwijkingen op basis van de Salzburg-criteria
28 dagen
Complicaties van antistollings-/plaatjesaggregatieremmers
Tijdsspanne: 28 dagen
Elke bloeding waarvoor >2 eenheden rode bloedceltransfusie nodig is
28 dagen
Kwaliteit van leven op korte termijn zoals beoordeeld door de Short Form (36) Gezondheidsenquête (SF36)
Tijdsspanne: 3 maanden
Beschrijving van de globale SF36-score en elk van de acht onderdelen ervan (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren, geestelijke gezondheid).
3 maanden
Kwaliteit van leven op lange termijn zoals beoordeeld door de Short Form (36) Gezondheidsenquête (SF36)
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijving van de globale SF36-score en elk van de acht onderdelen ervan (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren, geestelijke gezondheid).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P13/20_ACR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

3
Abonneren