此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

凡尔赛医院心脏骤停登记处

2018年7月18日 更新者:LEGRIEL stephane、Versailles Hospital

需要重症监护病房管理的院外和院内心脏骤停 (CA)。

使用标准化表格收集数据:根据 Utstein 指南,人口统计数据和与 CA 相关的数据。异常运动(肌阵挛和/或癫痫发作)的发作情况、发作日期和时间以及控制情况。

现场临床发现、院前和院内护理提供者、各种治疗和支持性护理的时机、病原学调查结果、CA 的原因。 脑电图监测日期和时间、脑电图结果。 结果包括 CA 后第 90 天和 1 年在 ICU 和出院时的生命状态和脑功能类别量表评分,并根据 ICU 和/或医院/神经科医生图表和/或全科医生电话访谈中的数据确定。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Le Chesnay、法国
        • 招聘中
        • CH Versailles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要重症监护病房管理的心脏骤停

描述

纳入标准:

  • 需要重症监护室管理的心脏骤停
  • 年龄 >= 18 岁

排除标准:

- 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
长期有利的结果
大体时间:1年

良好的结果由 1 或 2 的脑性能类别量表分数 (CPC) 定义。脑性能类别量表分数将根据医院图表和/或全科医生电话访谈确定。

CPC评分:[5:死亡,4:持续性植物人状态,3:重度残疾,2:中度残疾,1:低度残疾]

1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期有利结果
大体时间:3个月

良好的结果由 1 或 2 的脑性能类别量表分数 (CPC) 定义。脑性能类别量表分数将根据医院图表和/或全科医生电话访谈确定。

CPC评分:[5:死亡,4:持续性植物人状态,3:重度残疾,2:中度残疾,1:低度残疾]

3个月
缺氧后癫痫持续状态
大体时间:28天
根据萨尔茨堡标准的脑电图异常定义的缺氧后癫痫持续状态发生
28天
抗凝/抗血小板治疗的并发症
大体时间:28天
任何需要 >2 单位红细胞输注的出血
28天
通过简表 (36) 健康调查 (SF36) 评估的短期生活质量
大体时间:3个月
描述全球 SF36 评分及其八个部分(活力、身体机能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能、心理健康)。
3个月
通过简表 (36) 健康调查 (SF36) 评估的长期生活质量
大体时间:1年
描述全球 SF36 评分及其八个部分(活力、身体机能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能、心理健康)。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Legriel Stephane, MD、Intensive care unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年1月1日

初级完成 (预期的)

2026年12月1日

研究完成 (预期的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月18日

首次发布 (实际的)

2018年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月18日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P13/20_ACR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏骤停的临床试验

3
订阅