Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Versailles sjukhus hjärtstoppsregister

18 juli 2018 uppdaterad av: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Hjärtstopp utanför sjukhuset och på sjukhuset som kräver intensivvårdsledning.

Datainsamling med hjälp av ett standardiserat formulär: demografiska data och data relaterade till CA enligt Utsteins riktlinjer.. Omständigheter för debut, datum och tider för debut och kontroll av onormala rörelser (myoklonus och.eller anfall).

Kliniska fynd på plats, vårdgivare på sjukhus och sjukhus, tidpunkt för olika behandlingar och stödjande vård, resultat av etiologiska undersökningar, orsak till CA. Datum och tider för EEG-övervakning, EEG-resultat. Resultat inklusive vitalstatus och Cerebral Performance Category-skala poäng vid ICU och sjukhusutskrivning, dag-90 och 1-år efter CA och bestämt baserat på data i ICU och/eller sjukhus/neurolog-diagram och/eller telefonintervju med allmänläkare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Le Chesnay, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH Versailles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtstopp som kräver ledning av intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtstopp som kräver ledning av intensivvårdsavdelningen
  • Ålder >= 18 år

Exklusions kriterier:

- Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktigt gynnsamt resultat
Tidsram: 1 år

Ett gynnsamt resultat definieras av en Cerebral Performance Category scale-poäng (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category-skalans poäng kommer att bestämmas enligt sjukhusdiagram och/eller telefonintervju med allmänläkare.

CPC-poäng: [5: Död, 4: Ihållande vegetativt tillstånd, 3: Svår funktionsnedsättning, 2: Måttligt handikapp, 1: Lågt funktionshinder]

1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktigt gynnsamt resultat
Tidsram: 3 månader

Ett gynnsamt resultat definieras av en Cerebral Performance Category scale-poäng (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category-skalans poäng kommer att bestämmas enligt sjukhusdiagram och/eller telefonintervju med allmänläkare.

CPC-poäng: [5: Död, 4: Ihållande vegetativt tillstånd, 3: Svår funktionsnedsättning, 2: Måttligt handikapp, 1: Lågt funktionshinder]

3 månader
Postanoxisk status epilepticus
Tidsram: 28 dagar
Postanoxisk status Epilepticus förekomst enligt definition av EEG-avvikelser baserat på Salzburg-kriterierna
28 dagar
Komplikationer av antikoagulantia/trombocythämmande terapier
Tidsram: 28 dagar
Alla blödningar som kräver >2 enheter transfusion av röda blodkroppar
28 dagar
Kortsiktig livskvalitet bedömd av Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsram: 3 månader
Beskrivning av globala SF36-poäng och var och en av dess åtta sektioner (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa).
3 månader
Långsiktig livskvalitet bedömd av Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsram: 1 år
Beskrivning av globala SF36-poäng och var och en av dess åtta sektioner (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P13/20_ACR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

3
Prenumerera