- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03594318
Versailles sjukhus hjärtstoppsregister
Hjärtstopp utanför sjukhuset och på sjukhuset som kräver intensivvårdsledning.
Datainsamling med hjälp av ett standardiserat formulär: demografiska data och data relaterade till CA enligt Utsteins riktlinjer.. Omständigheter för debut, datum och tider för debut och kontroll av onormala rörelser (myoklonus och.eller anfall).
Kliniska fynd på plats, vårdgivare på sjukhus och sjukhus, tidpunkt för olika behandlingar och stödjande vård, resultat av etiologiska undersökningar, orsak till CA. Datum och tider för EEG-övervakning, EEG-resultat. Resultat inklusive vitalstatus och Cerebral Performance Category-skala poäng vid ICU och sjukhusutskrivning, dag-90 och 1-år efter CA och bestämt baserat på data i ICU och/eller sjukhus/neurolog-diagram och/eller telefonintervju med allmänläkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Legriel Stephane, MD
- E-post: slegriel@ch-versailles.fr
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike
- Rekrytering
- CH Versailles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtstopp som kräver ledning av intensivvårdsavdelningen
- Ålder >= 18 år
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Långsiktigt gynnsamt resultat
Tidsram: 1 år
|
Ett gynnsamt resultat definieras av en Cerebral Performance Category scale-poäng (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category-skalans poäng kommer att bestämmas enligt sjukhusdiagram och/eller telefonintervju med allmänläkare. CPC-poäng: [5: Död, 4: Ihållande vegetativt tillstånd, 3: Svår funktionsnedsättning, 2: Måttligt handikapp, 1: Lågt funktionshinder] |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortsiktigt gynnsamt resultat
Tidsram: 3 månader
|
Ett gynnsamt resultat definieras av en Cerebral Performance Category scale-poäng (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category-skalans poäng kommer att bestämmas enligt sjukhusdiagram och/eller telefonintervju med allmänläkare. CPC-poäng: [5: Död, 4: Ihållande vegetativt tillstånd, 3: Svår funktionsnedsättning, 2: Måttligt handikapp, 1: Lågt funktionshinder] |
3 månader
|
Postanoxisk status epilepticus
Tidsram: 28 dagar
|
Postanoxisk status Epilepticus förekomst enligt definition av EEG-avvikelser baserat på Salzburg-kriterierna
|
28 dagar
|
Komplikationer av antikoagulantia/trombocythämmande terapier
Tidsram: 28 dagar
|
Alla blödningar som kräver >2 enheter transfusion av röda blodkroppar
|
28 dagar
|
Kortsiktig livskvalitet bedömd av Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsram: 3 månader
|
Beskrivning av globala SF36-poäng och var och en av dess åtta sektioner (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa).
|
3 månader
|
Långsiktig livskvalitet bedömd av Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsram: 1 år
|
Beskrivning av globala SF36-poäng och var och en av dess åtta sektioner (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P13/20_ACR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support