Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Versailles Hospitals hjertestopregister

18. juli 2018 opdateret af: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Hjertestop uden for og på hospitalet (CA), der kræver intensivafdelingsstyring.

Dataindsamling ved hjælp af en standardiseret form: demografiske data og data relateret til CA i henhold til Utstein-retningslinjerne.. Omstændigheder for debut, datoer og tidspunkter for debut og kontrol af unormale bevægelser (myoklonus og.eller anfald).

Kliniske fund på stedet, præhospitale og hospitalsudbydere, timing af forskellige behandlinger og understøttende behandling, resultater af ætiologiske undersøgelser, årsag til CA. Datoer og tidspunkter for EEG-overvågning, EEG-resultater. Resultater, herunder vital status og Cerebral Performance Category-skala-score ved ICU og hospitalsudskrivning, dag-90 og 1-år efter CA og bestemt baseret på data i ICU og/eller hospital/neurolog-diagrammer og/eller telefoninterview med praktiserende læge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Chesnay, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Versailles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertestop, der kræver ledelse af intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertestop, der kræver ledelse af intensivafdelingen
  • Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet gunstigt resultat
Tidsramme: 1 år

Et gunstigt resultat er defineret af en Cerebral Performance Category-skala-score (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category-skalaens score vil blive bestemt i henhold til hospitalsdiagrammer og/eller telefoninterview med en praktiserende læge.

CPC-score: [5: Død, 4: Vedvarende vegetativ tilstand, 3: Svært handicap, 2: Moderat handicap, 1: Lavt handicap]
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet gunstigt resultat
Tidsramme: 3 måneder

Et gunstigt resultat er defineret af en Cerebral Performance Category-skala-score (CPC) på 1 eller 2. Cerebral Performance Category-skalaens score vil blive bestemt i henhold til hospitalsdiagrammer og/eller telefoninterview med en praktiserende læge.

CPC-score: [5: Død, 4: Vedvarende vegetativ tilstand, 3: Svært handicap, 2: Moderat handicap, 1: Lavt handicap]
3 måneder
Postanoxisk status epilepticus
Tidsramme: 28 dage
Postanoxisk status Epilepticus-forekomst som defineret ved EEG-abnormiteter baseret på Salzburg-kriterierne
28 dage
Komplikationer af antikoagulerende/blodpladehæmmende behandlinger
Tidsramme: 28 dage
Enhver blødning, der kræver >2 enheder transfusion af røde blodlegemer
28 dage
Kortsigtet livskvalitet vurderet af Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivelse af den globale SF36-score og hver af dens otte sektioner (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion, mental sundhed).
3 måneder
Langsigtet livskvalitet vurderet af Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsramme: 1 år
Beskrivelse af den globale SF36-score og hver af dens otte sektioner (vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion, mental sundhed).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Versailles Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Legriel Stephane, MD, Intensive Care Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P13/20_ACR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner