Реестр пациентов с остановкой сердца Версальской больницы
Внебольничная и внутрибольничная остановка сердца (ОАС), требующая пребывания в отделении интенсивной терапии.
Сбор данных с использованием стандартизированной формы: демографические данные и данные, относящиеся к СА, в соответствии с рекомендациями Утштейна. Обстоятельства начала, даты и время начала и контроль аномальных движений (миоклонус и/или судороги).
Клинические данные на месте происшествия, догоспитальная и стационарная помощь, сроки различных видов лечения и поддерживающей терапии, результаты этиологических исследований, причина СА. Даты и время мониторирования ЭЭГ, результаты ЭЭГ. Исходы, включая жизненный статус и оценку по шкале категории церебральной деятельности в отделении интенсивной терапии и при выписке из больницы, на 90-й день и через 1 год после СА и определяемые на основе данных в палатах интенсивной терапии и/или картах больницы/невролога и/или опросе врача общей практики по телефону.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Legriel Stephane, MD
- Электронная почта: slegriel@ch-versailles.fr
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция
- Рекрутинг
- CH Versailles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Остановка сердца, требующая пребывания в отделении интенсивной терапии
- Возраст >= 18 лет
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочный благоприятный исход
Временное ограничение: 1 год
|
Благоприятный исход определяется 1 или 2 баллами по шкале категории эффективности головного мозга (CPC). Оценка по шкале категории эффективности головного мозга будет определяться в соответствии с больничными картами и/или телефонным опросом врача общей практики. Оценка CPC: [5: смерть, 4: стойкое вегетативное состояние, 3: тяжелая инвалидность, 2: умеренная инвалидность, 1: низкая инвалидность] |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочный благоприятный исход
Временное ограничение: 3 месяца
|
Благоприятный исход определяется 1 или 2 баллами по шкале категории эффективности головного мозга (CPC). Оценка по шкале категории эффективности головного мозга будет определяться в соответствии с больничными картами и/или телефонным опросом врача общей практики. Оценка CPC: [5: смерть, 4: стойкое вегетативное состояние, 3: тяжелая инвалидность, 2: умеренная инвалидность, 1: низкая инвалидность] |
3 месяца
|
|
Постаноксический эпилептический статус
Временное ограничение: 28 дней
|
Возникновение постаноксического эпилептического статуса, определяемое аномалиями ЭЭГ на основе Зальцбургских критериев.
|
28 дней
|
|
Осложнения антикоагулянтной/антитромбоцитарной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
Любое кровотечение, требующее переливания > 2 единиц эритроцитарной массы
|
28 дней
|
|
Краткосрочное качество жизни по оценке краткой формы (36) Health Survey (SF36)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Описание общей оценки SF36 и каждого из ее восьми разделов (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье).
|
3 месяца
|
|
Долгосрочное качество жизни по оценке краткой формы (36) Health Survey (SF36)
Временное ограничение: 1 год
|
Описание общей оценки SF36 и каждого из ее восьми разделов (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P13/20_ACR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .