Registr srdečních zástav nemocnice ve Versailles
Mimonemocniční a hospitalizační srdeční zástava (CA) vyžadující léčbu na jednotce intenzivní péče.
Sběr dat pomocí standardizovaného formuláře: demografická data a data související s CA podle Utsteinových směrnic. Okolnosti začátku, data a časy začátku a kontrola abnormálních pohybů (myoklonus a nebo záchvaty).
Klinické nálezy na místě, poskytovatelé přednemocniční a nemocniční péče, načasování různých ošetření a podpůrné péče, výsledky etiologických vyšetření, příčina CA. Termíny a časy monitorování EEG, výsledky EEG. Výsledky včetně vitálního stavu a skóre škály cerebrální výkonnostní kategorie na JIP a propuštění z nemocnice, 90. den a 1 rok po CA a stanovené na základě údajů na JIP a/nebo nemocničních/neurologických tabulkách a/nebo telefonického rozhovoru s praktickým lékařem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Legriel Stephane, MD
- E-mail: slegriel@ch-versailles.fr
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie
- Nábor
- CH Versailles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční zástava vyžadující léčbu na jednotce intenzivní péče
- Věk >= 18 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobě příznivý výsledek
Časové okno: 1 rok
|
Příznivý výsledek je definován škálou cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) 1 nebo 2. Skóre cerebrální výkonnostní kategorie se určí podle nemocničních tabulek a/nebo telefonického rozhovoru s praktickým lékařem. Skóre CPC: [5: smrt, 4: přetrvávající vegetativní stav, 3: těžké postižení, 2: střední postižení, 1: nízké postižení] |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobě příznivý výsledek
Časové okno: 3 měsíce
|
Příznivý výsledek je definován škálou cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) 1 nebo 2. Skóre cerebrální výkonnostní kategorie se určí podle nemocničních tabulek a/nebo telefonického rozhovoru s praktickým lékařem. Skóre CPC: [5: smrt, 4: přetrvávající vegetativní stav, 3: těžké postižení, 2: střední postižení, 1: nízké postižení] |
3 měsíce
|
|
Postanoxic Status Epilepticus
Časové okno: 28 dní
|
Postanoxický stav Výskyt epileptika, jak je definován abnormalitami EEG na základě Salcburských kritérií
|
28 dní
|
|
Komplikace antikoagulační/protidestičkové terapie
Časové okno: 28 dní
|
Jakékoli krvácení vyžadující transfuzi >2 jednotek červených krvinek
|
28 dní
|
|
Krátkodobá kvalita života hodnocená krátkým formulářem (36) Health Survey (SF36)
Časové okno: 3 měsíce
|
Popis globálního skóre SF36 a každé z jeho osmi sekcí (vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí, duševní zdraví).
|
3 měsíce
|
|
Dlouhodobá kvalita života hodnocená krátkým formulářem (36) Health Survey (SF36)
Časové okno: 1 rok
|
Popis globálního skóre SF36 a každé z jeho osmi sekcí (vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí, duševní zdraví).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Legriel Stephane, MD, Intensive care unit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P13/20_ACR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada