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궤양성 대장염의 면역영양

2018년 7월 11일 업데이트: Katherine Cook, Baptist Memorial Health Care Corporation

발효성 섬유질, 오메가-3 지방산, 비타민 D, 비타민 E 및 아연을 조합한 면역영양 보충이 궤양성 대장염 환자의 장 염증, 장내 미생물 활동 및 증상의 중증도에 미치는 영향

이 연구는 기능성 섬유질, 장쇄 오메가-3 다중불포화지방산(PUFA), 비타민 D3, 비타민 E 및 아연을 결합한 보충제가 임상 증상을 감소시키고, 혈액 내 전염증성 사이토카인을 감소시키며, ergo 감소한다는 가설을 테스트합니다. 염증, 결장에서 유익한 미생물 활동 촉진, 위약과 비교하여 궤양성 대장염(UC) 환자의 장 점막 회복을 돕습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로 진단된 활동성 궤양성 대장염이 있는 예상 참가자 30명이 무작위 대조군 시험에 참여하도록 모집될 예정이며, 피험자의 50%는 보충제(n=15)에 분배되고 나머지 50%는 위약 대조군(n=15)을 제공받습니다. . 이것은 다중 성분 보충제(면역 영양)가 궤양성 대장염 질환 중증도를 감소시킬 것이라는 증거가 있는지 확인하기 위한 "개념 증명" 연구로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • 모병
        • GI Specialists Foundation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활동성 궤양성 대장염 환자(위장병 전문의의 진단 증명서), 18세 이상, 장이 50% 이상 남아 있고, 장이 완전히 연결되어 있고(결장루 없음), 현재 5-아미노살리실레이트(ASA) 약물을 복용 중이며, 임신 중이거나 수유 중이 아님

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
쌀 전분, 경질 올리브유 및 식물성 기름으로 구성된 위약
건강 보조 식품: 위약 보충제
쌀 전분, 라이트 올리브 오일, 식물성 기름
활성 비교기: 보충
발효성 섬유질, 오메가-3 고도불포화 지방산, 비타민 D3, 비타민 E 및 아연으로 구성된 활성 보충제
건강 보조 식품: 영양 보충
발효성 섬유질, 오메가-3 지방산, 비타민 D3, 비타민 E, 아연

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 사이토카인 감소
기간: 2 개월
사이토카인은 혈액 분석에서 분리됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선된 마이크로바이옴/ 증가된 단쇄 지방산(SCFA) 수
기간: 2 개월
SCFA는 대변 샘플에서 분리됩니다. SCFA는 결장에서 생성되는 항염증 성분입니다. 검토한 SCFA에는 아세테이트, 젖산염, 프로피오네이트, 부티레이트 및 이소부티레이트가 포함됩니다.
2 개월
하루 배변 횟수 감소
기간: 2 개월
궤양성 대장염이 있는 많은 사람들은 하루에 10번 이상의 배변을 경험할 수 있습니다. 이 중재는 하루 총 배변 횟수를 줄이는 것을 목표로 합니다.
2 개월
장 경련/통증 감소
기간: 2 개월
궤양성 대장염을 앓는 많은 사람들이 지속적인 장 경련을 경험합니다. 이 개입은 참가자의 고통과 불편을 줄이는 데 맞춰져 있습니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baptist Memorial Health Care Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Randal K Buddington, PhD, The University of Memphis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCS2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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