Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoravitsemus haavaisessa paksusuolitulehduksessa

keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Katherine Cook, Baptist Memorial Health Care Corporation

Fermentoituvia kuituja, omega-3-rasvahappoja, D-vitamiinia, E-vitamiinia ja sinkkiä yhdistävän immuuniravintolisän vaikutus suoliston tulehdukseen, suoliston mikrobien toimintaan ja oireiden vakavuuteen koliittihaavapotilailla

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan ravintolisä, jossa yhdistyvät toiminnallinen kuitu, pitkäketjuiset omega-3 monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA), D3-vitamiini, E-vitamiini ja sinkki, vähentävät kliinisiä oireita, vähentävät tulehdusta edistäviä sytokiineja veressä ja vähentävät näin ollen tulehdus, edistää hyödyllistä mikrobitoimintaa paksusuolessa ja auttaa parantamaan suolen limakalvoa haavaista paksusuolitulehdusta (UC) sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioitu 30 osallistujaa, joilla on äskettäin diagnosoitu aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen, jossa 50 % koehenkilöistä jaetaan ravintolisälle (n=15) ja loput 50 % saivat lumelääkettä (n=15). . Tätä pidetään "konseptin todisteena" -tutkimuksena sen määrittämiseksi, onko todisteita siitä, että useista ainesosista koostuva lisäravinne (immunoravitsemus) vähentää UC-taudin vakavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • GI Specialists Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus (diagnoosin todiste gastroenterologilta), yli 50 % suolistosta jäljellä, täysin yhteytetyt suolet (ei kolostomiaa), jotka käyttävät tällä hetkellä 5-aminosalisylaattilääkkeitä (ASA), eivät raskaana tai imetä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke, joka koostuu riisitärkkelyksestä, kevyestä oliiviöljystä ja kasviöljystä
Ravintolisä: Placebo-lisäaine
riisitärkkelys, kevyt oliiviöljy, kasviöljy
Active Comparator: Täydentää
aktiivinen ravintolisä, joka koostuu fermentoituvasta kuidusta, monityydyttymättömästä omega-3-rasvahaposta, D3-vitamiinista, E-vitamiinista ja sinkistä
Ravintolisä: Ravintolisä
Fermentoituva kuitu, omega-3-rasvahappo, D3-vitamiini, E-vitamiini, sinkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentyneet tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
sytokiinit eristetään verianalyysistä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu mikrobiomi / lisääntynyt lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
SCFA eristetään ulostenäytteestä. SCFA:t ovat paksusuolessa muodostuvia anti-inflammatorisia komponentteja. Tarkasteltaviin SCFA-yhdisteisiin kuuluvat asetaatti, laktaatti, propionaatti, butyraatti ja isobutyraatti.
2 kuukautta
Vähentynyt suolen liikettä päivässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Monet haavaista paksusuolitulehdusta sairastavat voivat kokea yli 10 suolen liikettä päivässä. Tällä toimenpiteellä pyritään vähentämään suoliston liikkeiden kokonaismäärää päivässä
2 kuukautta
Vähentynyt suoliston kouristelua/kipua
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Monet haavaista paksusuolitulehdusta sairastavat kokevat jatkuvaa suoliston kouristelua. Tämä toimenpide on suunnattu vähentämään osallistujien kipua ja epämukavuutta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baptist Memorial Health Care Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Randal K Buddington, PhD, The University of Memphis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCS2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Placebo-lisäaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa