심리 치료 프로세스 및 결과의 과학 및 실습을 변환하기 위한 다단계 부부 행동 모델링. (DAPPeR)
심리치료 과정과 결과를 위한 부부행동정보학
연구 개요
상세 설명
Covid에 대응하여 두 단계로 연구를 완료했습니다. 1단계 절차는 전적으로 대면으로 진행되었으며 2단계 절차는 원격 의료를 통해 진행되었습니다. 1단계 채용은 2018년 7월에 시작되어 2020년 2월에 종료되었습니다. 2단계 모집은 2020년 7월에 시작하여 2021년 3월에 종료되었습니다.
1단계 모집: 중앙 집중식 등록 시스템(Pitt + Me)을 통해 638명의 추천을 받았으며 191명의 프로토콜 적격성을 평가했습니다. 우리는 그 중 447명에게 연락할 수 없었습니다. 예비 선별에 도달한 사람들의 60%는 포함 기준을 충족하지 못했고(n=63), 모든 세부 사항이 설명된 후 연구에 대한 관심이 부족했거나(n=37) 후속 조치에서 손실되었습니다(n=15). 76명의 개인이 정보에 입각한 동의 문서를 제공하고 적격성에 대한 기본 평가를 완료했습니다. 64%(49/76)는 단기 인지 행동 치료(CBT; n=24) 또는 단기 대인 심리 치료(IPT; n=25)의 두 심리 치료 조건 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
무작위 배정 후, CBT에 배정된 4명과 IPT에 배정된 6명은 연구에서 탈퇴했거나(n=6) 후속 조치에서 탈락했기 때문에(n=4) 개입을 받지 못했습니다. CBT 참가자의 75%(18/24)와 IPT 참가자의 56%(14/25)가 12주 프로토콜을 완료했습니다. 참고로, CBT 참가자 1명과 IPT 참가자 3명은 COVID-19 봉쇄 당시 연구에 적극적으로 참여했으며 COVID 관련 안전 요구 사항으로 인해 중단되어야 했습니다.
2단계 채용: 2단계 절차는 COVID 안전 프로토콜을 준수하기 위해 Zoom을 통해 가상으로 수행되었습니다. 우리는 1단계에서 사용된 중앙 집중식 등록 시스템을 통해 149건의 추천을 받았고 프로토콜 적격성에 대해 41건을 평가했습니다. 우리는 그 중 108명에게 연락할 수 없었습니다. 예비 심사에 도달한 사람들 중 15%(6/41)는 모든 세부 사항이 설명된 후(n=2) 후속 조치를 받지 못했거나(n=4) 관심이 부족하여 부적격했습니다. 35명의 개인이 정보에 입각한 동의서에 서명하고 적격성에 대한 기본 평가를 완료했으며, 그 중 74%(26/35)는 CBT(n=9) 또는 IPT(n=17)의 두 심리 치료 조건 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 두 세포의 크기가 같지 않아 우울증 중증도와 성별 및 작은 표본 크기에 따라 계층화된 무작위화가 발생했을 가능성이 높습니다. 무작위 배정 후, CBT에 배정된 3명이 연구에서 제외되거나 후속 조치에 실패했습니다. CBT 참가자의 67%(6/9)와 IPT 참가자의 94%(16/17)가 12주 프로토콜을 완료했습니다.
우리는 각 치료 세션 내에서 그리고 치료 과정에 걸쳐 매 순간 개인 및 일대일 행동의 역동성을 모델링할 것입니다. 이러한 모델은 다중 모드 행동 역학, 심리 치료 과정, 치료 유형 및 치료 결과에 대한 가설을 테스트하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- WPIC/ Bellefield Towers/Depression and Manic Depression Prevention Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 주요 우울 장애에 대한 DSM 5 기준 충족, 현재 에피소드
- 최소 중등도의 우울 증상과 일치하는 HRSD-17 점수 ≥ 14
- 현재 항우울제를 복용 중인 경우, 연구 시작 시 최소 1개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 연구 기간 동안 해당 용량을 유지하는 데 동의해야 합니다.
- 유창한 영어
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 조사자의 임상적 소견에 따라 입원 또는 집중 외래 프로그램과 같은 더 높은 수준의 치료가 필요한 자살 위험이 높은 환자
- 현재 우울 삽화는 정신병적 특징을 가지고 있다.
- 현재 우울 삽화가 > 104주 동안 존재했습니다.
- 카페인 또는 니코틴을 제외하고 지난 3개월 동안 DSM 5에서 정의한 물질 사용 장애 기준을 충족합니다. (약물 사용 장애 기준을 충족하지 않는 제한된 물질 사용은 배타적이지 않습니다.)
- 이전의 조증 또는 경조증 에피소드(양극성 I 또는 II 장애) 또는 분열정동 장애 또는 정신분열증을 포함한 정신병적 장애에 대한 DSM 5 기준 충족
- 반사회적 PD(MINI)에 대한 DSM 5 기준 충족
- 연구자의 의견에 따라 대체 치료 접근법이 필요한 심각하고 불안정한 정신과적 동반이환(즉, 불안정한 섭식 장애, 불안정한 경계선 인격 장애)
- 간질, 자가면역질환, 만성통증 또는 불안정한 내분비장애와 같은 우울 증상을 설명할 수 있는 중대한 불안정한 의학적 질환
- 연구 설문지 작성 또는 심리 치료 참여를 방해하는 인지 결함
- 학습 요구 사항(예: 양식 작성, 세션 참석)을 준수할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대인 심리 치료
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 IPT 훈련을 받은 치료사가 8주에서 12주 동안 8회 치료를 받게 됩니다.
참가자는 치료 세션 전후에 간단한 설문지를 작성합니다.
각 세션 전에 그들은 심리적 고통에 대해 보고할 것입니다.
각 세션이 끝나면 참가자와 치료사는 작업 동맹에 대한 평가를 완료하고 자신과 상대방의 정서적 및 대인 관계 행동을 평가합니다.
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참가자는 8주에서 12주 동안 8개의 일대일 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 인지 행동 치료
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 CBT 훈련을 받은 치료사가 8주에서 12주 동안 8회 치료를 받게 됩니다.
참가자는 치료 세션 전후에 간단한 설문지를 작성합니다.
각 세션 전에 그들은 심리적 고통에 대해 보고할 것입니다.
각 세션이 끝나면 참가자와 치료사는 작업 동맹에 대한 평가를 완료하고 자신과 상대방의 정서적 및 대인 관계 행동을 평가합니다.
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참가자는 8주에서 12주 동안 8개의 일대일 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도
기간: 12주
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우울증 증상 중증도에 대한 일차 결과 측정은 최종 연구 방문(12주)에서 얻은 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HRSD-17)를 기반으로 했습니다. HRSD-17은 Likert 척도가 0~4 또는 0~2인 17개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0(최소)~54(최대)이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 의미합니다. HRSD-17의 척도 범위에 대한 임상적 해석은 다음과 같습니다. 0-7= 정상 8-13= 가벼운 우울증 14-18= 중간 우울증 19-22= 심한 우울증 >=23 = 매우 심한 우울증 |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Working Alliance Inventory--간단한 개정 클라이언트 버전(WAI-SR-C)
기간: 12주
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WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised) 클라이언트 버전은 치료 동맹의 세 가지 주요 측면을 측정하는 12개 항목 척도입니다. (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의 치료 및 (c) 정서적 유대의 발달.
WAI-SR의 각 하위 척도 점수 범위는 5(최소)에서 20(최대)이며, 총 점수 범위는 15(최소)에서 60(최대)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 동맹을 나타냅니다.
2차 결과 측정은 최종 치료 방문(방문 8)에서 측정된 총 점수의 WAI-SR 평균을 기반으로 합니다.
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12주
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실무 동맹 목록 - 짧은 개정 치료사 버전(WAI-SRT)
기간: 12주
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치료사 버전인 WAI-SRT(Working Alliance Inventory-Short Revised)는 치료 동맹의 세 가지 주요 측면을 측정하는 12개 항목 척도입니다. (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의 치료 및 (c) 정서적 유대의 발달.
WAI-SR의 각 하위 척도 점수 범위는 5(최소)에서 20(최대)이며, 총 점수 범위는 15(최소)에서 60(최대)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 동맹을 나타냅니다.
2차 결과 측정은 최종 치료 방문(방문 8)에서 측정된 총 점수의 WAI-SRT 평균을 기반으로 합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey F Cohn, Ph.D., University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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대인 심리 치료에 대한 임상 시험
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Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg University; University of Stavanger아직 모집하지 않음PTSD | 성격 장애, 경계선 | 성격 장애 | 개인적 특성 | PTSD - 외상 후 스트레스 장애 | 성격 유형 | PTSD 및 외상 관련 증상 | 성격 장애, 회피 | 의식에 영향을 미칩니다 | 정신 화 | 반사 기능노르웨이